Mikä on Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi ja mitä sitä käytetään?
Memantine ratiopharm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia . Sitä käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (neurologinen häiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, henkiseen kapasiteettiin ja käyttäytymiseen. Memantine ratiopharm on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Memantine ratiopharm on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Ebixa.
Miten Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi käytetään?
Memantine ratiopharmia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos on mahdollista luottaa siihen, että potilasta avustaa säännöllisesti Memantine ratiopharmin käyttö. Memantine ratiopharmia tulee antaa kerran päivässä aina samaan aikaan. Haittavaikutusten estämiseksi Memantine ratiopharm -annoksen annosta nostetaan vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla, 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla viikko. Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä. Toleranssi ja annos on arvioitava kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Tästä hetkestä lähtien Memantine-ratiopharm -hoidon edut on tarkistettava säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, voi olla tarpeen pienentää annosta. Lisätietoja on pakkausselosteessa
Miten Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi toimii?
Memantine ratiopharmin vaikuttava aine, memantiinihydrokloridi, on antidementia. Alzheimerin taudin syy ei ole tiedossa; uskotaan kuitenkin, että siihen liittyvä muistin menetys johtuu häiriöistä aivojen signaalien siirrossa. Memantiini toimii estämällä tiettyjä reseptorityyppejä, joita kutsutaan NMDA-reseptoreiksi, joihin glutamaatti, neurotransmitteri, tavallisesti sitoutuu. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Muutokset tavalla, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, ovat liittyneet Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Lisäksi NMDA-reseptorien liiallinen stimulointi voi aiheuttaa vahinkoa tai solukuolemaa. NMDA-reseptorien estäminen, mema
Mitä tutkimuksia on tehty Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridilla?
Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Ebixaan. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridin hyödyt ja riskit?
Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Memantine on hyväksytty - memantiinihydrokloridi?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine ratiopharmilla on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja biologisesti samanarvoinen kuin Ebixa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Ebixan tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli Memantine ratiopharmin käyttöä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Turvallisuustiedot on sisällytetty Memantine ratiopharmin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridista
Euroopan komissio antoi 13. kesäkuuta 2013 myyntiluvan Memantine ratiopharmille, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Memantine ratiopharm -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: kesäkuu 2013.
