Mikä on Akynzeo ja mitä sitä käytetään - Netupitant ja Palonosetron?
Akynzeo on lääke, jota käytetään ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan kemoterapialla (syöpähoito).
On tunnettua, että jotkut kemoterapian tyypit aiheuttavat vakavaa pahoinvointia ja oksentelua; Akynzeoa käytetään potilaille, joita hoidetaan erittäin emetogeenisellä kemoterapialla (joka aiheuttaa oksentelua), joka perustuu sisplatiiniin tai muuhun kohtalaisen emetogeeniseen kemoterapiaan.
Akynzeo sisältää vaikuttavia aineita netupitantti ja palonosetroni.
Miten Akynzeoa käytetään - Netupitant ja Palonosetron?
Akynzeoa on saatavana kapseleina, jotka sisältävät 300 mg netupitanttia ja 0, 5 mg palonosetronia. Potilaan tulee ottaa yksi kapseli tunnin kuluttua ennen kunkin kemoterapiajakson alkua.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron vaikuttavat?
Kaksi Akynzeon sisältämää vaikuttavaa ainetta estää kaksi eri mekanismia, jotka vaikuttavat pahoinvointia ja oksentelua kemoterapian aikana. Netupitantti toimii estämällä neurokiniini 1 (NK1) -reseptoreita, joita esiintyy hermostossa ja jotka ovat vastuussa pahoinvoinnin ja oksentamisen viivästyneestä vaiheesta (joka tapahtuu ensimmäisen 24 tunnin kuluttua); palonosetroni puolestaan estää 5-HT3-reseptorit suolistossa, jotka ovat vastuussa välittömästä vaiheesta (joka tapahtuu ensimmäisten 24 tunnin aikana). Molemmat vaikuttavat aineet sisältävä Akynzeo auttaa hallitsemaan sekä kemoterapian jälkeen syntynyttä pahoinvointia että oksentelua. Yksi vaikuttavista aineista, palonosetroni, on hyväksytty EU: ssa vuodesta 2005.
Mitä hyötyä Akynzeo-Netupitantista ja Palonosetronista on havaittu tutkimuksissa?
Keskeisessä tutkimuksessa, jossa Akynzeoa verrattiin pelkästään palonosetroniin, 90% Akynzeoa saaneista potilaista (121: stä 135: stä) ei oksentanut viiden päivän kuluessa voimakkaasti emetogeenisen kemoterapian aloittamisesta verrattuna 77%: iin. potilaista, jotka ottivat pelkästään palonosetronia (104/136). Toisessa päätutkimuksessa tutkittiin Akynzeon hyötyjä potilailla, joilla on kohtalaisen emetogeeninen kemoterapia. Noin 88% Akynzeoa ottaneista potilaista ei oksentanut ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeisenä päivänä verrattuna 85%: iin palonosetronia saaneista potilaista. Päivinä 2-5 luvut olivat 77% Akynzeo-ryhmässä ja 70% palonosetroniryhmässä. Tässä tutkimuksessa osallistui 1 455 potilasta ja potilaita annettiin lisähoitona samanaikaisesti deksametasonin, toisen antiemeettisen lääkkeen kanssa.
Mitä riskejä Akynzeo - Netupitantiin ja Palonosetroniin liittyy?
Akynzeon yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky (havaittu 3, 6%: lla potilaista), ummetus (3, 0%) ja väsymys (1, 2%). Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Akynzeo estää tehokkaasti kemoterapian jälkeen sekä välittömän vaiheen että pahoinvoinnin ja oksentamisen viivästyneen vaiheen ja että lääkkeellä on suotuisa turvallisuusprofiili. Tämän vuoksi komitea totesi, että lääkkeen hyödyt ovat suuremmat kuin riskit ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Akynzeo-Netupitantin ja Palonosetronin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Akynzeoa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Akynzeon valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa
Lisätietoja Akynzeo - Netupitantista ja Palonosetronista
Euroopan komissio antoi 27. toukokuuta 2015 myyntiluvan Akynzeolle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Akynzeon hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Viimeksi päivitetty yhteenveto: 05-2015.
