Mikä on Cetrotide?
Cetrotide koostuu jauheesta ja liuottimesta injektionesteen valmistamiseksi. Cetrotide sisältää vaikuttavana aineena cetrorelixiä.
Mihin Cetrotidea käytetään?
Cetrotide annetaan naisille, joilla on munasarjojen stimulaatio (hedelmättömyyshoito, jossa munasarjoja stimuloidaan tuottamaan enemmän kuin yksi muna). Sitä käytetään estämään ennenaikainen ovulaatio (munien ennenaikainen vapautuminen munasarjasta).
Lääkettä saa vain reseptillä .
Miten Cetrotidea käytetään?
Cetrotide-hoidon saa suorittaa lääkäri, jolla on kokemusta tällaisesta hoidosta hedelmällisyysongelmissa.
Cetrodite annetaan 0, 25 mg: n tai 3 mg: n annoksina:
- Cetrotide 0, 25 mg otetaan kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla 24 tunnin välein. Hoito alkaa munasarjojen stimulaation 5. tai 6. päivänä ja jatkuu koko munasarjojen stimulaatiokauden ajan iltana ennen tai aamulla, jolloin ovulaatio on odotettavissa (munan vapautuminen);
- Cetrotide 3 mg annetaan kerta-annoksena munasarjojen stimulaation päivänä 7. Jos jatkokäsittelyä tarvitaan, Cetrotide 0, 25 mg: n päivittäiset injektiot voidaan aloittaa neljä päivää myöhemmin.
Cetrotidea annetaan injektiona ihon alle vatsan (vatsa) alemmille neljänneksille. Kun otetaan huomioon allergisten reaktioiden vaara, joka voi olla vaarallista, ensimmäisen pistoksen on oltava lääkärin valvonnassa, ja potilasta on seurattava 30 minuutin ajan. Seuraavat injektiot voidaan antaa itse, edellyttäen että potilas on riittävästi koulutettu allergisen reaktion merkkeihin ja mitä tässä tapauksessa tehdä. Lääkettä tulee pistää hitaasti päivittäin eri kohdissa vatsan pistosreaktioiden vähentämiseksi.
Miten Cetrotide toimii?
Cetrotiden vaikuttava aine cetrorelix estää luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) luonnollisen hormonin vaikutukset. LHRH säätelee toisen hormonin, nimeltään luteinisoivan hormonin (LH) tuotantoa ja erittymistä, joka aiheuttaa ovulaatiota kuukautiskierron aikana. Lapsettomuushoidon aikana munasarjojen stimulaatiota käytetään yleensä munasarjojen tuottamiseksi tuottamaan enemmän munia. Cetrotide, estämällä LHRH: n vaikutuksen, keskeyttää LH: n tuotannon ja estää siten ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munien vapautumiseen, jotka ovat epäkypsiä ja soveltumattomia tekniikoissa, kuten in vitro- hedelmöityksessä (IVF).
Mitä tutkimuksia Cetrotidella on tehty?
Cetrotidin kykyä ehkäistä ennenaikaista ovulaatiota tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 814 naista. Cetrotidea verrattiin busereliinin nenäsumutteeseen ja triptoreliinin depot-injektioihin. Nämä ovat lääkkeitä, jotka vaikuttavat myös LH: n erittymiseen, mutta ne toimivat liioittamalla LHRH: n tuotantoa siihen pisteeseen, että keho lakkaa tuottamasta LH: ta. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli ennenaikaisen LH-tuotannon estäminen.
Mitä hyötyä Cetrotidesta on havaittu tutkimuksissa?
Cetrotide oli yhtä tehokas kuin vertailuhoidot estäen LH-tuotannon huippu. 95-97% Cetrotidea saaneista potilaista ei havainnut LH-huippua verrattuna 98%: iin busereliinilla ja 97% triptoreliinilla. Kun lisääntymisprosessi oli saatu päätökseen, raskaus tapahtui 23%: lla Cetrotidea saaneista potilaista, kun vertailuryhmissä oli 32%.
Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Cetrotidin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat lieviä tai kohtalaisia munasarjojen hyperstimulaatiota (joka saattaa ilmetä munasarjojen stimulaatiomenetelmän haittavaikutuksena) ja paikallisia reaktioita rokotuskohdassa, kuten punoitus, turvotus ja kutina. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Cetrotidea ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) setroreliksille tai jollekin muulle aineelle, gonadotropiinia vapauttavaan hormoniin samanlaiselle hormonille tai ulkoisille peptidihormoneille (hormonit, jotka perustuvat hormoneihin, jotka ovat samanlaisia kuin Cetrotide) ). Cetrotidea ei saa käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille, naisille, jotka ovat läpäisseet vaihdevuodet, tai potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö. Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Cetrotide on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cetrotide on turvallinen ja tehokas vaihtoehto olemassa oleville hoidoille ennenaikaisen ovulaation ehkäisemiseksi. Lääkevalmistekomitea päätti, että Cetrotidin edut ovat suuremmat kuin sen riskit ennenaikaisen ovulaation ehkäisemiseksi potilailla, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio, jota seuraa munasolujen nouto ja lisääntymismenetelmät. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Cetrotidelle.
Muita tietoja Cetrotidesta:
Euroopan komissio antoi 13. huhtikuuta 1999 Cetrotidelle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntiluvan haltija on Merck Serono Europe Limited. Myyntilupa uusittiin 13. huhtikuuta 2004 ja 13. huhtikuuta 2009.
Cetrotidin koko EPAR-version saat napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.
