HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitazone Krka on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Krka on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Actos.
Mihin Pioglitazone Krkaa käytetään?
Pioglitazone Krka on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti niillä, jotka ovat ylipainoisia. Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan yhteydessä.
Pioglitazone Krkaa käytetään yksinään potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei ole riittävä.
Pioglitazone Krkaa voidaan käyttää myös yhdessä sulfonyyliurean (muun tyyppisen diabeteslääkkeen) kanssa, kun metformiini ei ole riittävä ("kaksinkertainen hoito").
Pioglitazone Krka -valmistetta voidaan käyttää myös insuliinin kanssa potilailla, joille ei ole riittävästi kontrollia pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pioglitazone Krkaa käytetään?
Pioglitazone Krkan suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä. Tätä annosta voidaan lisätä yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg: aan kerran vuorokaudessa, jos verensokeria (sokeria) tarvitaan paremmin. Pioglitazone Krka -valmistetta ei tule käyttää dialyysipotilailla (veren puhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairaus). Tabletit tulee niellä vedellä.
Pioglitazone Krka -hoito tulee tutkia uudelleen 3-6 kuukauden kuluttua ja se on lopetettava, jos potilaita ei saada riittävästi hyötyä. Muiden arvioiden jälkeen lääkärin on vahvistettava potilaiden hoidosta saatavien hyötyjen jatkuvuus.
Miten Pioglitazone Krka toimii?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Pioglitazone Krkan vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksesta ja maksasta) herkempiä insuliinille, mikä antaa keholle mahdollisuuden käyttää paremmin tuottamaansa insuliinia. Tämän seurauksena veren glukoositasot vähenevät ja tämä auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.
Miten Pioglitazone Krkaa on tutkittu?
Koska Pioglitazone Krka on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Actos. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Pioglitazone Krkan hyödyt ja riskit?
Koska Pioglitazone Krka on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Pioglitazone Krka on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Krka on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Actosin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Krka -valmisteelle.
Lisätietoja Pioglitazone Krkasta
21. maaliskuuta 2012 Euroopan komissio antoi markkinoille saattamista koskevan luvan Pioglitazone Krka -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Lisätietoja Pioglitazone Krka -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011.
