Mikä on Panretin?
Panretin on geeli, joka sisältää vaikuttavana aineena alitretinoiinia (0, 1%).
Mihin Panretinia käytetään?
Panretin-geeli on tarkoitettu ihovaurioiden (turvotus tai turvotus) hoitoon potilailla, joilla on Kaposin sarkooma, eräänlainen ihosyöpä ja AIDS-potilas. Panretinia käytetään tapauksissa, joissa:
• vauriot eivät ole haavaumia tai lymfedemaattisia (iho ei ole rikki ja leesiot eivät turvota nesteillä);
• vauriot eivät reagoi antiretroviraaliseen hoitoon, johon potilas on joutunut;
• sädehoitoa tai kemoterapiaa ei ole ilmoitettu;
• potilaalle ei tarvita viskoosista Kaposi-sarkoomaa (sisäinen) varten suunniteltua hoitoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Panretinia käytetään?
Panretin-hoitoa saa aloittaa ja seurata vain erikoislääkärit, joilla on kokemusta Kaposin sarkoomaa sairastavien potilaiden hoidosta. Panretinia levitetään kahdesti päivässä ihovaurioihin, jotta vältetään käyttö terveellä iholla ja käyttämällä riittävää määrää tuotetta, joka kattaa kunkin vaurion runsaalla kerroksella. Geelin annetaan kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin peität osan vaatteella. Sovellusten esiintymistiheyttä voidaan nostaa 3-4 kertaa päivässä, riippuen yksittäisten vaurioiden hoidosta. Yleensä Panretin levitetään leesioihin aluksi enintään 12 viikon ajan. Hoito voi jatkua tämän ajanjakson jälkeen vain silloin, kun vammoja on hoidettu. Panretin on tarkoitettu miehille; tietoa naisista on hyvin vähän, koska naiset harvoin hoitavat Kaposin sarkoomaa.
Miten Panretin vaikuttaa?
Panretinin vaikuttava aine, alitretinoiini, on retinoidien ryhmään kuuluva syövän vastainen aine, A-vitamiinista peräisin olevia aineita. Alitretinoiinin tarkka vaikutusmekanismi Kaposin sarkoomassa ei ole vielä tiedossa.
Miten Panretinia on tutkittu?
Panretinia on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa, joihin osallistui Kaposin sarkoomaa sairastavia potilaita yhteensä 402 potilaasta, joille Panretinin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen (aine ilman vaikutuksia kehoon; tässä tapauksessa geeli, jolla ei ole aktiivista ainesosaa). Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli yleinen vaste hoitoon, eli hoidettujen leesioiden vaste (leesion vaikutusalue väheni, turvotus oli heikentynyt).
Mitä hyötyä Panretinista on havaittu tutkimuksissa?
Molemmissa tutkimuksissa Panretin oli lumelääkettä tehokkaampi, ja yleinen vaste hoitoon oli 35% ja 37% Panretin-hoitoa saaneista potilaista verrattuna 18%: iin ja 7%: iin lumelääkettä saaneista.
Mitä riskejä Panretiniin liittyy?
Panretinin yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat punoitus, punoitetut betonit, ärsytys, kutina, ihosairaudet (halkeamat, asteikot, kuorinta, erittyminen, transudaatio) ja kipu ( palaminen, ärsytys). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Panretinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Panretinia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) yleisesti retinoideille, alitretinoiinille tai jollekin muulle aineelle. Panretinia ei myöskään saa käyttää, jos olet raskaana tai imetät. Panretin ei ole myöskään tarkoitettu muiden ihosairauksien lähellä olevien leesioiden hoitoon.
Miksi Panretin on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Panretinin hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit, kun paikallisesti hoidetaan ihovaurioita potilailla, joilla on AIDS-tautiin liittyvä Kaposi-sarkooma, ja suositteli siksi luvan myöntämistä tuotteen markkinoille saattamista.
Muita tietoja Panretinista:
Euroopan komissio antoi 11. lokakuuta 2000 Panretinille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 11. lokakuuta 2005. Myyntiluvan haltija on Eisai Ltd.
Panretinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2007
