Mihin Spedra - Avanafilia käytetään?
Spedra on lääke, jota käytetään aikuisten miesten hoitoon erektiohäiriöillä (jota kutsutaan myös impotenssiksi), joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan. Jotta lääke olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.
Se sisältää vaikuttavana aineena avanafiilia .
Miten Spedra - Avanafilia käytetään?
Spedraa on saatavana tabletteina (50, 100 ja 200 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Suositeltu annos on 100 mg, noin 15-30 minuuttia ennen seksuaalista suhdetta; potilaiden ei pidä ottaa enemmän kuin yhtä annosta päivässä. Spedra voidaan ottaa täyteen tai tyhjään mahaan. Jos se otetaan täysvihreässä, lääkkeen alkaminen voi kestää kauemmin. Annosta voidaan tarvittaessa muuttaa; pienemmät annokset voivat olla tarpeen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta tai jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Spedra - Avanafil toimii?
Spedran vaikuttava aine, avanafiili, kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan "fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjiksi (PDE5)". Se toimii estämällä fosfodiesteraasin entsyymi, joka yleensä hajottaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP). CGMP tuotetaan penisissä normaalin seksuaalisen stimulaation aikana, jossa se aiheuttaa syvien kehojen lihasten (peniksessä olevan huokoisen kudoksen) rentoutumista, mikä suosii veren virtausta syvissä elimissä ja siten erektiossa. Estämällä cGMP-hajoamisen Spedra parantaa sen vaikutusta erektiohäiriöön. Kuitenkin seksuaalista stimulaatiota tarvitaan edelleen erektion aikaansaamiseksi.
Mitä hyötyä Spedra - Avanafilista on havaittu tutkimuksissa?
Spedraa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 400 potilasta, joilla oli erektiohäiriö. Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana potilaita, jotka oli palkattu yleisöltä; Koska eräät erektiohäiriöön liittyvät olosuhteet voivat kuitenkin vaikuttaa hoitovasteeseen, toisessa tutkimuksessa käytettiin pääasiassa erektiohäiriöitä ja diabetesta sairastavia potilaita ja kolmannen tutkimushenkilön, jolla oli erektiohäiriö eturauhasen leikkauksen jälkeen. Näissä tutkimuksissa, jotka kestivät 12 viikkoa, Spedran eri annoksia, jotka otettiin noin 30 minuuttia ennen seksuaalista suhdetta, verrattiin lumelääkkeeseen. Tehokkuuden tärkeimmät parametrit kaikissa kolmessa tutkimuksessa olivat riittävän pitkien erektioiden prosenttiosuus täydellistä seksuaalista suhdetta, emättimen tunkeutumisprosentteja ja erektiohäiriön arvioinnin pisteiden vaihtelut. Kaikissa tutkimuksissa Spedra oli tehokkaampi kuin lumelääke. Ensimmäisessä tutkimuksessa Spedra, joka otettiin noin 30 minuuttia ennen seksuaalista suhdetta annoksella 100 tai 200 mg, lisäsi täydellisen sukupuoliyhteyden prosenttiosuutta noin 13 prosentista ennen hoitoa noin 57 prosenttiin, kun taas lumelääke vain lisäsi 27 prosenttia. Lumelääkkeeseen verrattuna lääke salli myös noin 60% enemmän emättimen tunkeutumista. Arviointiarvon paraneminen oli noin 5-7 suurempi kuin lumelääkkeellä. Lisäksi tehtiin tutkimus, jossa oli mukana 440 aikuista, joilla oli erektiohäiriö, jossa Spedra otettiin noin 15 minuuttia ennen seksuaalista suhdetta. Onnistuneiden kokeiden prosenttiosuus oli noin 28% Spedran kanssa 200 mg: n annoksella ja noin 25%: lla 100 mg: n annoksella verrattuna 14%: iin lumelääkkeellä.
Mitä riskejä Spedra - Avanafiliin liittyy?
Spedran yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa jopa yhteen 10 potilaasta) ovat päänsärky, ihon punoitus ja nenän tukkoisuus; Selkäkipuja, jotka saattavat vaikuttaa johonkin 100: sta potilaasta, on myös raportoitu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Spedran ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Ennen Spedran määräämistä lääkärin on otettava huomioon seksuaalisen aktiivisuuden mahdolliset riskit sydämen potilailla. Lääkettä ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia sydän- tai verenkiertohäiriöitä, mukaan lukien potilaat, joilla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai vakava rytmihäiriö (sydämen rytmihäiriö) viimeisten kuuden kuukauden aikana ja epävakaa angina (vaikea tyyppi). rintakipu), angina pectoris yhdynnässä, sydämen vajaatoiminta tai hyper- tai hypotensio. Sitä ei myöskään saa käyttää potilaat, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ja potilaat, joilla on esiintynyt näkökyvyn heikkenemistä johtuen eteisistä iskeemisestä optisesta neuropatiasta (esim. Näköhermon häiriöistä), jotka voidaan laukaista. tästä lääkeryhmästä.
Spedraa ei saa käyttää yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien nitraatit (angina pectoriksen hoitoon käytettävä lääke) tai lääkkeillä, jotka vähentävät merkittävästi Spedran purkamista elimistössä. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Spedra - Avanafil on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Spedra oli lumelääkettä tehokkaampi, kun se sallii sukupuoliyhdistyksen. Se tosiseikka, että lääkettä ei ole suoraan verrattu muihin luokkiin kuuluviin lääkkeisiin, vaikeuttaa sen mahdollisen roolin arviointia erektiohäiriöiden hoidossa. Turvallisuuden kannalta sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden samaan luokkaan kuuluvien lääkkeiden kanssa. Komitea päätti siksi, että Spedran edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimia Spedra - Avanafilin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Spedraa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Spedran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Spedra - Avanafilista
Euroopan komissio antoi 21. kesäkuuta 2013 Spedraa koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Lisätietoja Spedra-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2015.
