TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® on ramipriiliin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Verenpainelääkkeet - ACE-estäjät eivät liity.

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC®-valmistetta käytetään - sekä yksinään että yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa - korkean verenpaineen hoidossa. TRIATEC ® -valmistetta on sydämen diureettien ja glykosidien lisäksi osoitettu myös sydämen vajaatoiminnan hoidossa ja monoterapiassa munuaisten vajaatoiminnan hidastamisessa tai vakiintuneiden munuaissairauksien tapauksessa diabeetikoilla.

Vaikutusmekanismi TRIATEC ® Ramipril

Ramipriili, TRIATEC ®: n vaikuttava aine, imeytyy nopeasti oraalisen antamisen jälkeen, jolloin veren huippu saavutetaan noin tunnin kuluttua. Ramipriili on kuitenkin vain sellaisen molekyylin inaktiivinen prekursori, jolla on terapeuttinen vaikutus. Tämä aine, nimeltään ramiprilaatti, syntetisoidaan maksassa sen prekursorin (ramipriili) hydrolyysin jälkeen.

Aktiivisen muodon maksimipiikki havaitaan noin 2/4 tuntia oraalisen antamisen jälkeen, ja biologinen hyötyosuus on noin 20% aloitusannoksesta.

Ramiprilaatti - sekä systeemisen että kudoksen tasolla - estää dipeptidyylikarbepteptidaasi I: n entsyymiä ja estää angiotensiini I: n muuttumisen aktiiviseksi metaboliitiksi, angiotensiini II: ksi, samalla kun bradykiniiniarvot lisääntyvät. Angiotensiini II -tasojen aleneminen alentaa aldosteronin pitoisuutta, verisuonten supistumisprosessia ja vesipitoista suolaliuosta. Bradykiniinin lisääntynyt tuotanto sallii sen sijaan välittää herkän vasodilatorisen vaikutuksen. Näiden kahden vaikutuksen välinen biologinen liitos muodostaa arterioolisen verisuoniresistenssin vähenemisen, minkä vuoksi huomattava verenpaineen lasku, joka alkaa noin kolmannen neljännen tunnin kuluttua, optimoidaan noin kolmannen neljännen hoitoviikon ajan ja kestää jopa 2 vuotta ilman vaikutusta rebound tai adaptiivinen (lisääntynyt syke tai rebound-hypertensio).

Verenpainetta alentava vaikutus ja toisaalta bradykiniinitasojen nousu voisivat olla vastuussa puriprilaatin aiheuttamasta purkista ja kardioprotektiivisesta vaikutuksesta.

Kun sen vaikutus on ohi, ramiprilaatti poistetaan pääasiassa munuaisten kautta, jolloin ajoitus vaihtelee vaihtelevan puoliintumisajan vuoksi 3 tunnin ja 4/5 päivän välillä.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. RAMIPRILI HYPERTENSIOON

Hoito 5 mg: lla päivässä ramipriiliä 4 viikon ajan potilailla, joilla oli valtimon verenpaine, osoitti systolisen paineen laskua noin 15 mmHg ilman ilmeisiä sivuvaikutuksia, paitsi kuiva yskä.

2. RAMIPRILIN VAIKUTUKSET NAISTEN KANSALLISEN KÄSITTELYN JÄLKEEN

Sydämen ja verisuonitapahtumien esiintymistiheyttä seurattiin 2480 naisella, jotka kärsivät verisuonitauteista tai tyypin II diabetesta ja joita hoidettiin ramiprililla 10 mg / vrk pitkiä aikoja. Huolellinen kriittinen arviointi on osoittanut, että sydän- ja verisuonisairauksien esiintymistä on vältetty hoidetussa ryhmässä ja systolinen toiminta on säilynyt.

3. RAMIPRIL JA DIABETIEN RISKI

Kokeelliset mallit selventävät ramipriilin biologista roolia diabeettisen patologian suojauksessa, mikä todennäköisesti liittyy insuliiniresistenssin vähenemiseen. Tässä vuoden 2001 prekursoritutkimuksessa luotiin perusta kokeilulle, kun havaittiin, kuinka 5720 potilaalla, joilla oli verisuonten patologia, diabeteksen tuntemus ja ylipaino, 10 mg: n päivittäinen ramipriilihoito alensi merkittävästi diabeettisen patologian esiintyvyyttä suuririskisillä henkilöillä. On kuitenkin tarpeen selventää, että kirjallisuudessa ei ole muita tutkimuksia, jotka olisivat ristiriidassa näiden tulosten kanssa.

Käyttötapa ja annostus

TRIATEC®- tabletit 1, 25, 2, 5, 5 ja 10 mg ramipriiliä: verenpaineen hoidossa tehokkain ja yleisimmin käytetty annos näyttää olevan 2, 5 milligrammaa päivässä, vaikka yleensä kahden viikon välein sitä voidaan nostaa annokseen saakka päivittäin enintään 10 mg.

Näissä jälkimmäisissä tapauksissa ja kun on kyse resistenssistä monoterapiaan, on edullista yhdistää TRIATEC ® -valmiste toiseen antihypertensiiviseen lääkkeeseen. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa alkuannos on 1, 25 mg vuorokaudessa, jotta se kasvaisi 5/10 mg: aan niin kauan kuin sitä annetaan eri saannin aikana.

Kun hoidetaan ei-diabeettista alkuperää olevaa avointa nefropatiaa, ehdotettu annos on 1, 25 mg vuorokaudessa, mahdollisesti sitä voidaan lisätä kahdesti viikossa, enintään 5 mg päivässä.

Kaikkien asianmukaisten korjausten ja erilaisten hoitosuunnitelmien arvioinnin tulisi suorittaa yksinomaan lääkäri, kun on arvioitu huolellisesti potilaan fysiologiset tilat, tavoitteet ja taudin vakavuus, ottaen huomioon, että tiettyjen riskiluokkien osalta olisi suositeltavaa olla enintään enimmäisannos on 2, 5 mg.

Syöminen voi tapahtua joko ennen ateriaa, aterioiden aikana tai sen jälkeen, koska ruoan saanti ei vaikuta vaikuttavan vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaan.

Varoitukset TRIATEC ® Ramipril

Kun ACE-estäjien, kuten rimapriilin, mukana on kasvojen, pään ja niskan angioedeema, tämän lääkkeen antaminen on lopetettava välittömästi.

Lisäksi verenpaineen ja elektrolyytin jatkuvaa seurantaa ja seurantaa tarvitaan potilailla, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta, merkityksellisistä hemodynaamisista muutoksista, aikaisemmasta diureettihoidosta, ACE-estäjien hoidosta tai maha-suolikanavan häiriöistä, jotka helpottavat tappiota nesteitä, kuten ripulia ja oksentelua.

Lisäksi, kun otetaan huomioon ramiprilaatin erittyminen pääasiassa munuaisissa, munuaisten toiminnan muutokset tai anuria voivat viivästyttää lääkkeen eliminaatiota ja tehostaa vaikuttavan aineen biologisia vaikutuksia.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos samanaikaisesti annetaan verenpainelääkkeitä tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus.

Verenpainelääkkeiden antaminen altistaa potilaalle yleensä mahdolliset hypotensiiviset jaksot, huimaus ja uneliaisuus, jotka saattavat vaarantaa normaalin havaintokyvyn ja reaktiivisen kapasiteetin, mikä tekee ajoneuvojen tai koneiden käytöstä erityisen vaarallisen.

JOKAISESTI, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRIATEC® Ramipriiliä - OIKEUDEN VAATIMUKSET JA TARKASTUS ON VAIKUTTAVAT.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Olisi välttämätöntä välttää TRIATEC ® -valmisteen käyttöä koko raskauden aikana, jotta sikiölle ei voi jäädä peruuttamattomia vaurioita. Todellisen tarpeen mukaan on hyvä suosia muita verenpainelääkkeitä, joilla on alentunut riskiprofiili sikiön terveydelle.

Ramipriili erittyy pieneen osaan äidinmaitoon; siksi on tarpeen keskeyttää imetys, jos TRIATEC ® otetaan

vuorovaikutukset

TRIATEC ®: lle on kuvattu erilaisia farmakologisia ja ei-lääkeaineita

Yhteisvaikutukset negatiivisesti varautuneiden kalvojen kanssa, kuten hemodialyysillä, voivat lisätä anafylaktisia jaksoja;
Kaliumlisien tai kaliumia säästävien diureettien samanaikainen käyttö voi lisätä kaliemian määrää;
Hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikainen saanti voi johtaa merkittävään glykeemiseen vähenemiseen, kun otetaan huomioon ramipriilin aiheuttama lisääntynyt herkkyys insuliinille;
Ei-steroidiset kortikosteroidit ja anti-inflammatoriset lääkeaineet voivat määrittää vesipitoisen suolaliuoksen pitenemisen lisääntymisen verenpainetta alentavan vaikutuksen vähenemisellä;
Litium- suolat voivat kerääntyä ja lisätä sytotoksista vaikutusta.

Vasta-aiheet TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® -valmisteen käyttöä ei suositella synnynnäisen yliherkkyyden - tai hemodialyysisuodattimien indusoimana - kohti yhtä sen ainesosista, angioedeeman, kliinisesti merkittävien munuaisten vajaatoimintojen, hemodynaamisten muutosten ja hypotensioiden tapauksessa.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Useimmat TRIATEC ® -valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset liittyvät rimaprilin hypotensiiviseen vaikutukseen. Tarkemmin sanottuna hypovolemiset jaksot voivat olla melko yleisiä erityisesti hoidon alkuvaiheissa, unen muutoksissa, huimauksessa, hikoilussa, kuivassa yskä, sydämentykytys, väsymys, pahoinvointi ja ripuli.

Harvinaisempia ja yleensä samanaikaisen diureettihoidon yhteydessä esiintyviä haittavaikutuksia ovat esimerkiksi hyponatremia ja hyperkalemia, perifeerinen angioedeema, lisääntynyt kreatiniini- ja ureataso sekä veren määrän ja maksan entsyymien plasmapitoisuuksien muutokset.

Yliherkkyyden tapauksessa kuvataan pääasiassa ihon ja hengityselinten reaktioita.