Mikä on Eperzan - albiglutidi ja mitä sitä käytetään?
Eperzan on diabeteslääke, joka sisältää vaikuttavaa ainetta albiglutidia . Se on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, veren glukoosin (sokerin) kontrollin parantamiseksi. Eperzania voidaan käyttää ainoana hoitona, kun ruokavalio ja liikunta yksin eivät anna riittävää verensokeriarvojen hallintaa potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke). Eperzania voidaan käyttää myös lisähoitona yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, myös insuliinin kanssa, kun nämä lääkkeet ja ruokavalio ja liikunta eivät tarjoa riittävää glukoosipitoisuutta veressä.
Miten Eperzan - albiglutidia käytetään?
Eperzania on saatavana esitäytetyssä kynässä, jossa on jauhe (30 ja 50 mg) ja liuotin, joka sisältää injektioneste, joka on tarkoitettu ihon alle. Eperzania saa vain reseptillä. Potilaat antavat itse lääkkeen (asianmukaisen koulutuksen jälkeen) ihonalaisena injektiona vatsaan, reiteen tai ylävarteen. Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, mutta lääkäri voi päättää nostaa sen 50 mg: aan lääkkeen vaikutuksesta verensokeritasoon.
Jos lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla tarpeen pienentää sulfonyyliurean tai insuliinin annosta hypoglykemian (alhainen verensokeripitoisuus) välttämiseksi.
Miten Eperzan - albiglutidi toimii?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Eperzanin vaikuttava aine, albiglutidi, on "GLP-1-reseptorin agonisti". Se toimii kiinnittymällä aineen reseptoreihin, joita kutsutaan glukagonin kaltaiseksi peptidiksi 1 (GLP-1), jotka löytyvät haiman solujen pinnalta ja stimuloivat niitä vapauttamaan insuliinia. Eperzan-injektion jälkeen albiglutidi saavuttaa haiman reseptorit ja aktivoi ne. Tämä aiheuttaa insuliinin vapautumisen ja auttaa vähentämään verensokeritasoja ja kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.
Mitä hyötyä Eperzan-albiglutidista on havaittu tutkimuksissa?
Eperzanin etuja tutkittiin yli 5 000: lla tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla osana tutkimuksia, joissa verrattiin Eperzania lumelääkkeeseen tai muihin diabeteslääkkeisiin, joita käytettiin lisähoitona eri hoitoyhdistelmille. tai ainoana hoitona. Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c), veren glukoosiin sitoutuvan hemoglobiinipitoisuuden muutos. HbA1c antaa viitteitä verensokerin tehokkuudesta. Eperzan vähensi lumelääkettä tehokkaammin HbA1c-tasoja, kun sitä käytettiin monoterapiana; lisäksi se oli tehokkaampi kuin diabeteslääkkeet sitagliptiini ja glimepiridi, samoin kuin glargiininsuliini ja lisproinsuliini, kun niitä käytettiin lisähoitona muihin hoitoihin. Kaksi muuta lääkettä, pioglitatsoni ja liraglutidi, olivat tehokkaampia kuin Eperzan täydentävänä hoitona. Kaiken kaikkiaan Eperzanin teho HbA1c: n vähentämisessä oli 0, 6 - 0, 9%. Tätä pidetään kliinisesti merkittävänä. Kolmen vuoden tutkimuksen tulokset osoittavat, että tämä vaikutus säilyi pitkäaikaisen hoidon aikana.
Mitä riskejä Eperzan - albiglutidiin liittyy?
Yleisimmät Eperzanin haittavaikutukset, jotka saattavat vaikuttaa yli 1 potilaaseen 20: sta, ovat ripuli, pahoinvointi ja reaktiot pistoskohdassa, kuten ihottuma, punoitus tai kutina. Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Eperzan - albiglutidi on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Eperzanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea totesi, että Eperzanin teho veren glukoosin kontrolloinnissa oli kliinisesti merkittävä sekä lääkettä käytettäessä ainoana lääkkeenä että verrattaessa muihin lääkkeisiin yhdistelmähoitona. Lääkkeellä havaitut riskit olivat samanlaisia kuin muiden samaan luokkaan kuuluvien lääkkeiden riskit, mutta Eperzanin etuna on se, että sitä annetaan vain kerran viikossa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Eperzan - albiglutidin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Eperzania käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Eperzanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Eperzan - albiglutidista
Euroopan komissio antoi 21. maaliskuuta 2014 Eperzanille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Täydellinen EPAR-arviointi ja yhteenveto Eperzanin riskienhallintasuunnitelmista on viraston verkkosivuilla: ema.Europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Eperzan-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPARia) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2014.
