PLANUM ® on etinyyliestradioli + desogestreeli perustuu lääkkeeseen.
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot PLANUM ® - ehkäisypillerit
PLANUM ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisymenetelmänä.
Toimintamekanismi PLANUM ® - ehkäisyvalmiste
PLANUM ® kuuluu yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden luokkaan estrogeenin, kuten etinyyliestradiolin ja progestiinin, kuten desogestreelin, samanaikaisen läsnäolon ansiosta.
Edellä mainittujen hormonien synergistinen biologinen aktiivisuus takaa peittymisen ei-toivotuille raskauksille anatomisten funktionaalisten modulaatioprosessien samanaikaisen toteutuksen kautta.
Tarkemmin sanottuna toisaalta todistamme gonadotropiinien erittymisen vähenemisen, joka on vastuussa follikulaarisen kypsymisen ja ovulaation prosessista hypotalamuksen ja aivolisäkkeen toiminnan takaisinkytkennällä, ja toisaalta liman ja sen koostumuksen muuttamiseksi. endometrium, joka on käyttökelpoinen naaraspuolisten sukupuolielinten spermatoosien torjumiseksi ja myös kohdun limakalvon pesimisen mahdollinen alkio.
Vaikka PLANUM® sisältyy kolmannen sukupolven ehkäisyvälineisiin, joissa käytetään rajoitettuja annoksia ja synteettisiä progestogeenejä, kuten desogestreeliä, samalla kun vähennetään joitakin tavallisimpien suun kautta annettavien ehkäisyvalmisteiden, kuten androgeenisten vaikutusten, yleisimpiä sivuvaikutuksia, sillä ei ole antiminerokortikoidiaktiivisuutta. progestogeenit, kuten drospirenoni, jotka ovat käyttökelpoisia vesipohjaisen retention ongelmien vähentämiseksi verenpaineen ja painonnousun pohjalla.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. KOMBINITETTUJEN SUORITUSSOPIMUSTEN TÄYDELLISYYS
Kuitenkin päivitetty rauhoittava tutkimus, joka osoittaa, että yli 1600 naisen ottamat etinyyliestradiolipohjaiset ja desogestreeli-oraaliset ehkäisyvalmisteet eivät ole määrittäneet merkittäviä sivuvaikutuksia, jotka liittyvät painonnousuun, verenpaineen nousuun ja laboratorioparametrien vaihteluun. On muistettava, että kaikki nämä todisteet ovat kyseenalaistaneet myöhemmät teokset.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL JA ACNE
Työ, joka osoittaa, miten desogestreeliin ja etinyyliestradioliin perustuvat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat tehokkaita ja hyvin siedettyjä, osoittavat myös ehkäisevän vaikutuksen ihosairauksiin, kuten akneihin.
3. SOPIMUKSET JA EMATOKRITUS
Menstruaalisten verenkiertoelinten käytön jälkeinen kuukautisten virtauksen parempi hallinta on osoittautunut tärkeäksi joidenkin tärkeiden parametrien, kuten sideremian ja hematokriitin, turvaamisessa. Nämä yleiset vaikutukset voisivat auttaa ylläpitämään naisen hyvää terveyttä
Käyttötapa ja annostus
PLANUM®- tabletit, jotka on päällystetty 30 mcg: lla etnyyliestradiolia ja 150 mcg desogestreeliä:
PLANUM ® -annoksen oikea saanti käsittää 21 peräkkäisen päivän saantijaksojen formuloinnin vuorotellen noin 7 vuorokauden suspensiokaudella, jossa tulisi tapahtua fysiologisten kuukautisten kaltainen suspensiovuoto.
Näiden tablettien nauttiminen on suoritettava joka päivä samanaikaisesti, jotta ehkäisyvalmisteiden kattavuus säilyy korkeana, mikä on vähentynyt jo noin 36 tunnin kuluttua viimeisestä tabletista, kun fysiologinen hormonaalinen kontrolli on palautunut täydellisesti noin 7 vuorokauden kuluttua. .
Jos tabletti palautuu 3-4 tuntia sen ottamisen jälkeen, uusi annos tulee niellä välittömästi, jotta syklin ehkäisyominaisuudet säilyvät.
Erityisiä viitteitä hoidon alusta on tarpeen edellisen raskauden tai abortin yhteydessä tai jos käytetään suun kautta otettavaa ehkäisyvalmistetta.
Varoitukset PLANUM ® - ehkäisyvalmiste
Suun kautta otettavien progestageenien antamiseen liittyvät lukuisat sivuvaikutukset edellyttävät erityistä huolellisuutta terapeuttisen soveltuvuuden määrittelyssä ja mahdollisten olosuhteiden huolellista arviointia haittavaikutusten kehittymiselle.
Olisi huolellisesti arvioitava sellaisia tiloja kuin nykyiset tai aikaisemmat sydän- ja verisuonitaudit sekä neoplastiset sairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, neurologiset ja psykiatriset häiriöt, metaboliset patologiat, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten liikalihavuus tai tupakointi. jossa päätettiin ottaa PLANUM ® -valmistetta tarkkailemaan säännöllisesti koko terapeuttisen prosessin ajan.
On myös tarpeen luoda lääkärin ja potilaan välinen tuottava suhde, joka on hyödyllinen vakavien patologioiden varoitusmerkkien mahdollisen esiintymisen varmistamiseksi ja kaikkien tarvittavien korjaustoimenpiteiden viemiseksi välittömästi.
PLANUM ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Huolimatta siitä, että progestiiniin liittyvä estrus raskauden aikana on vahingossa altistunut, ei ole määritetty minkäänlaista sikiön epämuodostumista, mutta PLANUM®-valmisteen saanti koko raskauden aikana on voimakkaasti vasta-aiheista.
Tämä kontraindikaatio ulottuu myös seuraavaan laktaatiokauteen, koska molemmat vaikuttavat aineet kykenevät läpäisemään rintasuodattimen ja keskittymään rintamaitoon.
vuorovaikutukset
Koska etinyyliestradiolin ja desogestreelin sytokromaaliset entsyymit johtavat maksan aineenvaihduntaan, edellä mainittujen entsyymien indusoijien, kuten rifampisiinin, fenytoiinin, barbituraattien, antiretroviraalisten aineiden, antibioottien, kasviperäisten valmisteiden, kuten mäkikuisman, samanaikainen käyttö voi muuttaa ominaisuuksia. PLANUM ® -valmisteen farmakokinetiikka vähentää ehkäisymenetelmää.
Tässä yhteydessä on käytettävä vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää.
Joka tapauksessa olisi suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin ja lääkkeen pakkausselosteeseen ennen minkään lääkkeen käyttöä yhdessä yhdistetyn oraalisen ehkäisyvalmisteen kanssa.
Vasta-aiheet PLANUM ® - ehkäisypillerit
PLANUM ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kuten PLANUM®: n, antaminen liittyy ilmeisesti erilaisiin sivuvaikutuksiin, jotka ovat enemmän tai vähemmän vakavia.
Yleisin mutta onneksi ohimeneviä sivuvaikutuksia ovat painonnousu, vedenpidätys, päänsärky, masennus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ihottuma, nokkosihottuma, lisääntynyt rintojen jännitys ja siihen liittyvä kipu.
Hypertensio, lisääntyneet kardiovaskulaariset riskit ja emboliset trombitapahtumat, maksan ja kohdun neoplastisten sairauksien lisääntynyt esiintyminen ovat kliinisimmin merkittävimpiä haittavaikutuksia, joiden kustannus-hyötysuhteen oikea arviointi on yleensä tarpeen.
Huomautuksia
PLANUM ® on myytävissä vain reseptillä.
