HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ
Mikä on Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Clopidogrel Acino Pharma GmbH: ta käytetään?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Acino Pharma GmbH voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
- potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH: ta käytetään?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH: n vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH toimii?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH: n vaikuttava aine, klopidogreeli, on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregoituvat (tarttuvat yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH: ta on tutkittu?
Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitä hyötyjä ja riskejä Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Clopidogrel Acino Pharma GmbH on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH: n on osoitettu olevan EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharma GmbH: lle.
Lisätietoja Clopidogrel Acino Pharma GmbH: sta:
Euroopan komissio myönsi 21. syyskuuta 2009 Acino Pharma GmbH: lle myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharma GmbH: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH: ta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta .
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
