Mikä on Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana pitkänomaisina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg). Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Keppra.
Mihin Levetiracetam Tevaa käytetään?
Levetiracetam Teva -valmistetta voidaan käyttää yksinään 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon sekundaarisen yleistymisen yhteydessä tai ilman sitä. Se on eräänlainen epilepsia, jossa liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten kehon osan äkillisiä kouristisia liikkeitä, kuulo-ongelmia, hajua tai näkyvyyttä, tunnottomuutta tai äkillistä pelkoa. Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoon. Levetiracetam Teva voidaan myös antaa lisähoitona muille epilepsialääkkeille seuraavien lääkkeiden hoidossa:
- 1 kuukauden ikäisten potilaiden osittainen kriisi yleistymisen kanssa tai ilman sitä;
- myokloniset kohtaukset (lihaksen tai lihasten ryhmän lyhyet purkautumiskontraktiot) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoren myokloninen epilepsia
- primaariset yleistyneet tonic-klooniset kohtaukset (vakavammat kriisit, jopa tajunnan menetys), 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsian tyyppi, jonka uskotaan olevan geneettinen alkuperä). Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Levetiracetam Tevaa käytetään?
Pelkkä Levetiracetam Teva -annoksen aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja sitä lisätään 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan enintään 1 500 mg: n enimmäisannokseen kahdesti vuorokaudessa. Kun Levetiracetam Teva lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, yli 12-vuotiaille potilaille, joiden paino on yli 50 kg, aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Aloitusannos on alle 50 kg painavilla kuuden kuukauden ja 17 vuoden ikäisillä potilailla 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, ja sitä voidaan nostaa jopa 30 mg / kg kahdesti päivässä. . Tabletit eivät sovi vauvoille ja alle 6-vuotiaille tai alle 25 kg painaville lapsille. tällaisissa tapauksissa suositellaan oraaliliuosta. Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäitä potilaita). Levetiracetam Teva-tabletit niellään nesteen kanssa.
Miten Levetiracetam Teva vaikuttaa?
Levetiracetam Tevan vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke. Epilepsiaa aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen aktiivisuus. Levetirasetaamin tarkka toimintatapa ei vieläkään ole täysin selvä: levetirasetaami vaikuttaa kuitenkin häiritsevän proteiinia, jota kutsutaan synaptiseksi vesikkeliproteiiniksi 2A, joka sijaitsee hermojen välissä olevassa tilassa ja vaikuttaa kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Tämä auttaa Levetiracetam Tevaa vakauttamaan aivojen sähköistä aktiivisuutta ja ehkäisemään kouristuksia.
Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joilla määritetään lääkkeen biologinen vastaavuus vertailulääkkeeseen Keppra. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Levetiracetam Tevan edut ja riskit?
Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Teva on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Keppran kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Keppran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam Tevalle.
Lisätietoja Levetiracetam Tevasta
Euroopan komissio antoi 26. elokuuta 2011 markkinoille saattamista koskevan luvan koko Euroopan unionin alueella voimassa olevalle Levetiracetam Tevalle. Lisätietoja Levetiracetam Teva -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Viitelääkettä koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavilla viraston verkkosivuilla. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2011.
