Mihin Feraccru - Maltolo Ferricoa käytetään?
Feraccru on rautaa sisältävä lääke. Se on tarkoitettu anemian (punainen verisolujen tai hemoglobiinin alhainen määrä) hoitoon, joka johtuu raudan puutteesta (raudanpuute), aikuisilla, jotka kärsivät tulehduksellisista suolistosairaudista, joita kutsutaan "tulehduksellisiksi suolistosairauksiin" (esim. Haavainen koliitti ja Crohnin tauti).
Feraccru sisältää vaikuttavana aineena rauta maltolia.
Miten Feraccrua käytetään - Maltolo Ferrico?
Lääkettä on saatavana kapseleina (30 mg). Suositeltu annos on yksi kapseli kahdesti päivässä aamulla ja illalla tyhjään vatsaan. Hoidon kesto riippuu raudanpuutteen vakavuudesta, mutta yleensä se kestää vähintään 12 viikkoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Feraccru - Maltolo Ferrico toimii?
Rautapulan anemia on yleinen ongelma potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus. Se johtuu useista tekijöistä, kuten verenvuodosta ja raudan heikosta imeytymisestä elintarvikkeissa, jotka johtuvat potilaiden tulehtuneesta suolistosta.
Feraccru-valmisteen vaikuttava aine, rautas maltoli, on rautaa sisältävä yhdiste. Suun kautta imeytyy suolen solut; rauta vapautuu sitten yhdisteestä, kuljetetaan ja varastoidaan kehoon normaalitasojen palauttamiseksi. Rauta on olennainen osa hemoglobiinia ja sen varantojen uudelleen integroiminen auttaa kehoa tuottamaan enemmän hemoglobiinia ja siten korjaamaan anemiaa.
Mitä hyötyä Feraccru - Maltol Ferricista on havaittu tutkimuksissa?
Feraccrua verrattiin lumelääkkeeseen pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 128 potilasta, joilla oli tulehduksellinen suolistosairaus, ja raudan vajaatoiminta määritettiin hemoglobiinipitoisuuksiksi alle 12, 0 grammaa desilitraa kohti (g / dl). Tehon pääasiallinen mittari oli hemoglobiiniarvojen nousu 12 viikon hoidon jälkeen.
Feraccru on osoittautunut paremmaksi kuin lumelääke hemoglobiinipitoisuuksien lisääntyessä: Feraccrua käyttävillä potilailla hemoglobiinipitoisuus kasvoi keskimäärin 11, 0: stä 13, 2 g / dl: iin, kun taas potilaiden taso, joka otti lumelääke pysyi vakaana noin 11, 1 g / dl. Lisäksi noin 65% Feraccru-hoitoa saaneista potilaista saavutti normaalin hemoglobiiniarvon verrattuna 10%: iin lumelääkettä saaneista.
Mitä riskejä Feraccru - Maltolo Ferricoon liittyy?
Yleisimmät Feraccru-valmisteen raportoidut haittavaikutukset (jotka vaikuttavat enintään yhteen 10 potilaasta) ovat suolen oireet, kuten vatsakipu (vatsa), ilmavaivat (ilmakäytävä), ummetus, epämukavuus ja vatsakipu sekä ripuli; nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Vakavia haittavaikutuksia ovat vatsakipu, ummetus ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Feraccru-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Feraccru-valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on raudan ylikuormitus (hemokromatoosi) tai potilailla, joille tehdään toistuvia verensiirtoja. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Feraccru - Maltol Ferric on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Feraccru-hoidon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Feraccru on osoittautunut tehokkaaksi hemoglobiinipitoisuuksien lisäämiseksi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja raudan vajaatoiminta. Feraccru-valmisteen turvallisuusprofiilia pidetään hyväksyttävänä, ja sivuvaikutukset ovat suurelta osin lieviä tai kohtalaisia ja samanlaisia kuin muiden rautapohjaisten valmisteiden.
Mitä toimenpiteitä on toteutettu Feraccru - Maltolo Ferricon turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Feraccrua käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Feraccru-valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Feraccru - Maltolo Ferricosta
EPAR-raportin täydelliset versiot ja Feraccru-riskienhallintasuunnitelman yhteenveto löytyvät viraston verkkosivustosta: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmisen lääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Feraccru-hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
