NUVARING® on etinyyliestradioli + etonogestreeli perustuu lääkkeeseen
TERAPEUTISET RYHMÄT: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet paikalliseen käyttöön - Emättimen vapautumisjärjestelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot NUVARING ® - Intravaginaalinen rengas
NUVARING® on hormonaalinen ehkäisyvalmiste sisäisen renkaan muodossa.
NUVARING ® -toimintamekanismi - Intravaginaalinen rengas
NUVARING® on silastinen rengas, joka pystyy asteittain vapauttamaan vaikuttavia aineita, kuten etinyyliestradiolia ja etonogestreeliä emättimen ympäristössä.
Molemmat hormonit, jotka ensin imeytyvät emättimen limakalvoon, jakautuvat emättimen ja kohdun laskimoverenkierron kautta, ensin erilaisilla reuna-alueilla ja sitoutuvat sitten plasman proteiineihin.
Verrattuna siihen, mitä on kuvattu suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla, ne toimivat sekä endometriumin tasolla, kun ne aiheuttavat muutoksia, jotka vaikuttavat endometriumiin ja kohdunkaulan limaan, mikä on hyödyllistä estämään siittiöiden nousu pitkin naisten sukupuolielimistä ja keskitasolla, jossa ne estävät endogeeninen gonadotropiinieritys, joka estää follikulaarisen kypsymisen ja ovulaation.
Erityinen hormonivapautusjärjestelmä sallii rengasmuutosten taajuuden pienentämisen minimiin säilyttäen erinomaisen ehkäisymenetelmän tehokkuuden.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. VAGINAALISUUNNITELMAN VAATIMUS
Helppokäyttöisyys, annosteluaikatauluun liittyvien mahdollisten virheiden pienentäminen ja lääkinnällisen laitteen erinomainen noudattaminen tekevät intravaginaalisesta renkaasta erityisen tehokkaan ja hyvin siedettävän ehkäisymenetelmän erityisesti alemmissa ikäryhmissä.
2. TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS
Työ, joka osoittaa, miten emättimen ehkäisyrenkaan käyttö näyttää olevan erittäin tehokas ja jolle on tunnusomaista edullinen sivuvaikutusprofiili, joka lisää merkittävästi sen hyväksyttävyyttä potilaiden potilaiden keskuudessa
3. ENSIMMÄISEN TYYPIN NUVARING JA DIABETIT
Mielenkiintoinen kliininen tutkimus, jossa osoitetaan, miten NUVARINGin käyttö nuorilla potilailla, jotka kärsivät ensimmäisestä diabeteksesta, voivat taata paremman verensokeritason kuin klassiset ehkäisymenetelmät, kuten suun kautta otettavat menetelmät.
Käyttötapa ja annostus
NUVARING ® joustava rengas, jonka ulkohalkaisija on 54 mm ja poikittaissuunnassa 4 mm ja joka sisältää 11, 7 mg etonogestreeliä ja 2, 7 mg etinyyliestradiolia:
NUVARING ® -valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden farmakokinetiikkaa koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, miten tämä lääketieteellinen laite voi taata noin 120 mcg etonogestreelin ja 15 mcg etinyyliestradiolin keskimääräistä päivittäistä vapautumista noin 3 viikon ajan.
Rengas työnnetään emättimeen ensimmäistä kertaa kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä ja pidetään 3 viikkoa, minkä jälkeen se poistetaan ja suspendoidaan viikon ajan, jolloin klassisen verenvuodon tulisi tapahtua.
Keskeytyksen viikon jälkeen rengas voidaan asettaa uudelleen samana päivänä ja samaan aikaan, kun se oli poistettu.
Renkaan levitys on suoritettava siten, että se ei aiheuta epämukavuutta ja se ei pääse helposti pois.
Renkaan irtoaminen ja sen puuttuminen yli 3 tunnin ajan voisi määrittää näiden kahden hormonin veren pitoisuuksien vähenemisen, jolloin NUVARING®-valmisteen ehkäisyn tehokkuus pieneni.
Näin ollen on välttämätöntä palauttaa kadonnut rengas, selvästi huolellisen pesun jälkeen, ja käyttää peittävää ehkäisyä ensimmäisten päivien ajan.
Ennen kuin käytät NUVARING ® -valmistetta erityisissä olosuhteissa, on tärkeää ottaa yhteys lääkäriisi.
Varoitukset NUVARING ® - Intravaginaalinen rengas
Jopa NUVARING ®: n levittämistä edeltää huolellinen lääketieteellinen-gynekologinen tutkimus, jotta voidaan arvioida käytettävän ehkäisymenetelmän asianmukaisuus ja mahdolliset mahdolliset mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä tapauksessa se on ymmärrettävä seuraavasti: riskitekijöiden olemassaolo, kuten tupakointi; diabetes; ylipaino; korkea verenpaine; sydänventtiilin viat tai jotkin sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen flebiitti (laskimotulehdus), suonikohjuja; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä, nykyisessä tai aikaisemmin, jopa läheisissä perheenjäsenissä; rintarumput; edellinen, seuraavissa perheenjäsenissä, rintasyöpä; maksan tai sappirakon sairaus; Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (patologia, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisolun tauti; porfyria; Chloasma, nykyinen tai aikaisempi, voi aiheuttaa merkittävän haittavaikutusten lisääntymisen, etenkin ne, joilla on pahin kliininen kulku.
On myös välttämätöntä soveltaa oikein suonensisäistä rengasta oikein, mikä minimoi poistumisriskin sukupuoliyhdistyksen aikana tai kroonisen ja vakavan ummetuksen tapauksessa, mikä suojaa laitteen ehkäisymenetelmää.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
NUVARING ® on vasta-aiheinen sekä raskauden aikana että sitä seuraavana aikana.
Tämä vasta-aihe on perusteltu tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että sen sisältämät vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa ongelmia sikiössä ja samalla muuttaa rintamaidon kemiallisia ja fysikaalisia ominaisuuksia, keskittyen siihen.
vuorovaikutukset
NUVARING®: n emättimen levittäminen ei takaa etinyyliestradiolia ja sen sisältämää etonogestreeliä sytokromientsyymiluokan tukemasta maksa-aineenvaihdunnasta.
Näin ollen edellä mainittujen entsyymien aktiivisuutta moduloivien aktiivisten ainesosien samanaikainen saanti voi muuttaa näiden kahden hormonin normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia vaihtelemalla niiden ehkäisymenetelmää.
Esimerkiksi primidonin, fenytoiinin, barbituraattien, karbamatsepiinin (käytetään epilepsian hoitoon) samanaikainen käyttö, rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliini, griseofulviini (tartuntatautien hoitoon käytetyt antibiootit), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), voivat aiheuttaa etinyyliestradiolin ja etonogestreelin veren pitoisuuksien laskun, mikä vähentää NUVARING®-valmisteen ehkäisymenetelmää.
Tämän lääkkeen sisältämät estrogeenit ja progestogeenit voivat johtaa merkittäviin muutoksiin maksaan, kilpirauhaseen, lisämunuaisen ja munuaisten toimintaan liittyviin laboratorioarvoihin.
Vasta-aiheet NUVARING ® - Intravaginaalinen rengas
NUVARING® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuro-psykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden ja jos kyseessä on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Eri kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta osoittavat, miten emättimen renkaiden käyttöä hormonaalisen ehkäisyn yhteydessä voidaan yhdistää:
- Usein esiintyvät sivuvaikutukset, kuten emättimen infektiot, mielialan muutokset, päänsärky ja migreeni, ihosairaudet, lisääntynyt rintojen jännitys, arkuus, painonnousu ja normaalin hydroelektrolyyttitasapainon muutokset;
- Harvemmat mutta kliinisesti merkittävämmät sivuvaikutukset, kuten: verenpaine, normaalin kuukautiskierron muutokset, dysuria, lihaskiput, hiustenlähtö, ihottuma, vatsakrampit, pahoinvointi, oksentelu, kuumahäiriöt, näköhäiriöt, virtsatieinfektiot, kystiitti ja kohdunkaulan.
On aina hyödyllistä muistaa, miten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö, erityisesti altistuneilla potilailla, voi lisätä laskimo-, valtimotrombisten tapahtumien, verisuonitukosten ja estrogeeniriippuvien kasvainten määrää.
Huomautuksia
NUVARING ® myydään vain reseptillä.
