Mitä Ibandronic Acid Sandoz on?
Ibandronic Acid Sandoz on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (50 mg).
Ibandronic Acid Sandoz on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU). Ibandronic Acid Sandoz -valmiste on Bondronat.
Mihin Ibandronic Acid Sandozia käytetään?
Ibandronic Acid Sandozia käytetään estämään "luustotapahtumia" (hoitoja vaativia luunmurtumia tai luun komplikaatioita) potilailla, joilla on rintasyöpä ja luun metastaasit (luun syövän leviäminen).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ibandronic Acid Sandozia käytetään?
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Tabletit tulee ottaa aina yön yli vähintään kuuden tunnin ja vähintään 30 minuutin kuluttua päivän ensimmäisen ruuan tai juoman ottamisesta.
Ibandronic Acid Sandoz tulee ottaa lasilla, joka on täytetty luonnollisella (mutta ei mineraalilla) vedellä pysty- tai istuma-asennossa. tabletteja ei saa pureskella, imeä tai murskata. Lisäksi potilaiden ei pidä makuulle jäädä tunnin kuluessa tablettien ottamisesta.
Miten Ibandronic Acid Sandoz vaikuttaa?
Ibandronic Acid Sandozin vaikuttava aine ibandronihappo on bisfosfonaatti. Se toimii estämällä osteoklastien, kehon solujen, jotka ovat vastuussa luukudoksen hajottamisesta, vaikutusta ja siten vähentävät luun häviötä. Tämä vähennys auttaa luut vähemmän alttiiksi rikkoutumiselle, ja sillä on eduksi luun metastaaseja sairastavien syöpäpotilaiden murtumien ehkäiseminen.
Miten Ibandronic Acid Sandozia on tutkittu?
Koska Ibandronic Acid Sandoz on geneerinen lääke, potilaille tehdyissä tutkimuksissa on rajoitettu kokeita sen määrittämiseksi, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa. Bioekvivalentit määritellään lääkkeiksi, jotka tuottavat samoja aktiivisen aineosan tasoja kehossa.
Mitkä ovat Ibandronic Acid Sandozin hyödyt ja riskit?
Koska Ibandronic Acid Sandoz on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Ibandronic Acid Sandoz on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ibandronic Acid Sandozin on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Bondronatin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Bondronatin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Ibandronic Acid Sandozille.
Lisätietoja Ibandronic Acid Sandozista
Euroopan komissio antoi 26. heinäkuuta 2011 myyntiluvan Ibandronic Acid Sandozille SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH: lle, joka on voimassa kaikkialla EU: ssa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Ibandronic Acid Sandoz -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2011.
