ONGLYZA ® - saksagliptiini

ONGLYZA ® on saksagliptiiniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet - DPP-4-estäjät

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot ONGLYZA ® - saksagliptiini

ONGLYZA®: ta käytetään farmakologisena apuna toisen diabeettisen patologian tyypille metformiinin, sulfonyyliureoiden ja PPAR-gamman agonistien lisäksi, kun yksittäiset hoidot eivät ole tuottaneet toivottua terapeuttista vaikutusta.

Vaikutusmekanismi ONGLYZA ® - saksagliptiini

Saksagliptiini, ONGLYZA: n vaikuttava aine, on DPP-4: n selektiivinen inhibiittori, entsyymit, jotka ovat vastuussa inkretiinien (GLP-1 ja GIP) peruuttamattomasta hajoamisesta, mahalaukun hormonit, jotka kykenevät moduloimaan haiman aktiivisuutta, lisäämällä beeta-aktiivisuutta solut, jotka johtavat insuliinin lisääntyneisiin pitoisuuksiin ja herkistävät näitä alfa-proteiinia glukagonin erityksen vähenemisen vuoksi, mikä on vastuussa glukoosin endogeenisen tuotannon sijasta.

Metabolisesta näkökulmasta molemmat vaikutukset johtuvat glykeemisten tasojen huomattavasta laskusta johtuen saksagliptiinin indusoimien inkretiinipitoisuuksien kaksinkertaistumisesta.

Suun kautta otettuna tämä aktiivinen aine saavuttaa maksimaalisen plasmakonsentraation noin kolmannen tunnin ajan, käyttäen DPP-4: n inhiboivaa vaikutusta noin 24 tunnin ajan ja sen jälkeen metaboloituu myös maksan tasolla maltillisesti aktiivisissa metaboliiteissa, jotka eliminoituvat pääasiassa virtsan kautta.

Pieniä muutoksia lääkeaineen altistuksessa on havaittu maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille lääkärin valvonta on ehdottoman välttämätöntä.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. KOMBINISTEN TERAPIAN TEHOKKUUS

Toisen tyypin diabeettisen potilaan hoito yhdistetyllä saksagliptiini- / metformiinihoidolla varmisti erinomaisen veren sokeritasapainon, mikä vähentää noin 2 prosenttiyksikköä glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuuksista 76 viikon hoidossa ilman kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia. Saadut tulokset olivat selvästi parempia kuin yksittäiset hoidot.

2. MITÄ KÄYTTÄJÄN KÄYTTÄJÄN KÄYTTÖ?

Useiden aktiivisten ainesosien, jotka kykenevät inhiboimaan DPP-4-entsyymiä ja kokeilemaan uusia, kehittäminen edellyttää lääkärille hyödyllistä kontrollia ja algoritmeja lääkkeen oikeassa määrityksessä. Siksi on tärkeää, että on olemassa ohjeita, jotka voivat auttaa asiantuntijaa oikean hoitosuunnitelman laatimisessa, potilaan terveyden turvaamisessa ja hoidon tehokkuuden lisäämisessä.

3. SAXAGLIPTIN, EI JOTKA HYPOGLYCEMISANT

Toisen tyypin diabeettisen patologian hoitoon saksagliptiinilla todettiin olevan hyödyllistä paitsi parantaa joitakin glukoosi-aineenvaihdunnan markkereita, kuten glykosyloitua hemoglobiinia ja paasto- ja postprandiaalista glykemiaa, mutta myös kardiovaskulaarisen riskin moduloimisessa ja vähentämisessä.

Käyttötapa ja annostus

ONGLYZA ® 5 mg saksagliptiinitabletit:

suositeltu annos on yksi tabletti aterioista riippumatta yhdistelmähoidossa metformiinin, tiatsolidiinidionien tai sulfonyyliureoiden kanssa.

Vaikka edellä mainittu annostus on kaikkein suositeltavin, on erittäin tärkeää, että lääkäri järjestää oikean hoitosuunnitelman potilaan fysio-patologisten ominaisuuksien, aineenvaihdunnan kuvan ja muiden lääkkeiden mahdollisen nauttimisen perusteella.

Varoitukset ONGLYZA ® - saksagliptiini

Lääkehoitoa ONGLYZA ® -valmisteella olisi tuettava ja tuettava ei-farmakologisilla toimenpiteillä, kuten tasapainoisella ruokavaliosta ja terveellisestä elämäntavasta, joka on hyödyllinen diabeettisen patologian torjumiseksi.

Jos potilaan munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, tarvitaan tarkkaa lääketieteellistä valvontaa, jota hoidetaan sulfonyyliureoilla, kun otetaan huomioon hypoglykemian riski ja vanhukset.

ONGLYZA ® sisältää laktoosia, joten laktaasientsyymipuutoksen, laktoosi-intoleranssin tai glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriön potilaiden antamista voi seurata samanaikainen haittavaikutus, joka keskittyy pääasiassa ruoansulatuskanavaan.

Hypoglykemian riski, joka on erityisen ilmeinen sulfonyyliurean samanaikaisen nauttimisen yhteydessä, voisi tehdä koneiden käytöstä ja ajoneuvoista vaarallista.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

ONGLYZA ® -valmisteen käyttöä ei suositella raskaudellisen diabeteksen hoidossa, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole mahdollista testata lääkkeen turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle, ja kun otetaan huomioon mahdollisuus käyttää paremmin karakterisoituja lääkkeitä.

ONGLYZA ® -valmistetta ei myöskään pidä käyttää imetyksen seuraavassa vaiheessa, koska on mahdollista löytää äidinmaitoon vaikuttava aine, joka voi olla vaarallista vauvan terveydelle.

vuorovaikutukset

Vaikka kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten määrä on alhainen, saksagliptiinin farmakokineettisiä muutoksia kuvataan samanaikaisesti diltiatseemin, ketokonatsolin ja rifampisiinin, voimakkaiden CYP3A4-entsyymijärjestelmän moduloivien lääkkeiden saamisen jälkeen, mikä vastaa saksagliptiinin metaboliasta.

Vasta-aiheet ONGLYZA ® - saksagliptiini

ONGLYZA ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen aineosista ja imetyksen ja raskauden aikana.

Tätä lääkettä ei tule käyttää ensimmäisen tai keto acidosidiabetican diabeettisten potilaiden hoitoon, paljon vähemmän potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Tiedot saksagliptiinin turvallisuusprofiilista johtuvat pääasiassa kliinisestä tutkimuksesta, joka testasi tätä vaikuttavaa ainetta yli 3000 potilaalla.

Vaikka hoidon havaittiin olevan hyvin siedetty yleisimpien haittavaikutusten joukossa, ylempien hengitysteiden infektioita, päänsärkyä ja huimausta, oksentelua, ripulia ja ummetusta sekä perifeeristä turvotusta havaittiin sekä monoterapiassa että yhdistelmähoidossa.

Vakavampia kliinisiä kuvia on havaittu vain harvoissa tapauksissa ja potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle, kun taas hypoglykeemisiä jaksoja on kuvattu pääasiassa saksagliptiinin ja glibenklamidin yhdistelmähoidon jälkeen.