huumeita

Olanzapine Neopharma

Mikä on Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia, saatavana tabletteina (valkoinen ja pyöreä 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; sininen ja soikea 15 mg).

Olanzapine Neopharma on "geneerinen lääke". Tämä merkitsee sitä, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zyprexa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Olanzapine Neopharmaa käytetään?

Olanzapine Neopharma on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon: Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista joukko oireita, kuten ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (näkemättä tai kuulematta asioita, joita ei ole olemassa), epäilyttävyys ja harhaluulot. Olanzapine Neopharrma on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat reagoineet myönteisesti alkuvaiheeseen.

Lääkettä käytetään myös kohtalaisen tai vakavan maanisen jakson hoitoon aikuisilla (erityisesti euforinen mieliala). Sitä voidaan käyttää myös estämään maanisten episodien (oireiden uudelleen ilmeneminen) uusiutumista aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on ominaista manian ja depressiivisen vaiheen vuorottelu) potilailla, jotka ovat reagoineet ensimmäiseen hoitoon.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Olanzapine Neopharmaa käytetään?

Olanzapine Neopharman suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta taudista: skitsofrenian ja maanian episodien ehkäisemiseksi se on 10 mg vuorokaudessa, manian jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin lähtöannos voi olla 10 mg päivässä. Annos voidaan sovittaa potilaan vasteen ja hoidon toleranssin mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 - 20 mg päivässä. Aloitusannos on ehkä pienennettävä 5 mg päivässä yli 65-vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisongelmia.

Miten Olanzapine Neopharma toimii?

Olanzapine Neopharman vaikuttava aine, olantsapiini, on antipsykoottinen lääke, jota kutsutaan "epätyypilliseksi" antipsykoottiseksi, koska se poikkeaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat saatavilla 1950-luvulta lähtien. liittyy aivojen hermosolujen pinnalla oleviin erilaisiin reseptoreihin. Tällä tavoin aivosolujen välityksellä lähetetyt signaalit keskeytetään neurotransmitterien eli kemiallisten aineiden välityksellä, jotka sallivat hermosolujen kommunikoida keskenään. Uskotaan, että olantsapiinin hyödyllinen vaikutus johtuu sen kyvystä estää 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniinin) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä neurotransmitterit ovat mukana skitsofreniassa ja bipolaarisissa häiriöissä, olantsapiini edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.

Mitä tutkimuksia on tehty Olanzapine Neopharman kanssa?

Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (eli molemmat lääkkeet tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).

Mitkä ovat Olanzapine Neopharman hyödyt ja riskit?

Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, lääkkeen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat.

Miksi Olanzapine Neopharma on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Neopharman on osoitettu olevan EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti verrattavissa Zyprexaan ja että se on biologisesti samanarvoinen. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Zyprexan tapauksessa, hyödyt ylittävät tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Neopharmalle.

Lisätietoja Olanzapine Neopharmasta

Euroopan komissio myönsi 14. marraskuuta 2007 koko Euroopan unionille voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Neopharmalle Neopharma Limitedille.

Vertailulääkkeitä koskevat EPAR-versiot ovat saatavilla EMEA: n verkkosivuilla.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008