OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® on Acipimoxiin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Hypolipidemia - synteettinen nikotiinihapon analogi

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® on tarkoitettu ensisijaisten ja sekundaaristen dyslipidemioiden hoitoon, jolle on tunnusomaista kohonneiden triglyseridien ja kolesterolin pitoisuus veressä.

OLBETAM ® -valmistetta on edeltävä ja yhdistettävä ei-farmakologisiin terapeuttisiin toimenpiteisiin, kuten hypolipid-ruokavalioon ja terveelliseen elämäntapaan.

Toimintamekanismi OLBETAM ® Acipimox

Acipimox on nikotiinihapon (B3-vitamiini) synteettinen analogi, jolla sillä on myös vaikutusmekanismi. Suun kautta se imeytyy nopeasti ja tehokkaasti ruoansulatuskanavaan, jolloin plasman maksimipitoisuudet saavutetaan kaksi tuntia nielemisen jälkeen. Acipimox voi saavuttaa rasvakudoksen verenkierron läpi, erotettuna sidoksesta plasman proteiineihin, jolloin se estää vapaiden rasvahappojen vapautumisen.

Lipolyysin inhibitio vähentää rasvahappojen tuloa maksatasolla, jolloin triglyseridien synteesille välttämätön substraatti vähenee. Tämä tapahtuma on VLDL: n pienempi vapautus.

Edellä kuvatut vaikutukset johtavat triglyseridien, VLDL: n ja LDL-kolesterolin plasmapitoisuuksien merkittävään vähenemiseen. Lisäksi OLBETAM ® pystyy lisäämään HDL-kolesterolia.

Melko lyhyen puoliintumisajan jälkeen, jonka arvioidaan olevan noin 2 tuntia, yli 90% suun kautta otetusta vaikuttavasta aineesta löytyy virtsasta.

Tutkimukset ja kliininen teho

ACIPIMOXIN JA NICOTINISEN HAPPEEN VÄLISET erot

Vaikka Acipimoxilla on sama kemiallinen luonne ja sama vaikutusmekanismi nikotiinihapon kanssa, molemmilla vaikuttavilla aineilla - tyypin 2b hyperlipidemiapotilailla - hoidon jälkeen havaitut tulokset ovat olleet selvästi erilaisia. Acipimoxilla hoidettu ryhmä on itse asiassa saavuttanut selvästi tärkeämpiä tuloksia lipidien alentava vaikutus, valittamatta haittavaikutuksista, joita havaittiin nikotiinihapolla hoidetussa ryhmässä (närästys ja ihottuma).

2. ACIPRIMOXIN TEHOKKUUS PRIMAARISIIN HYPERLIPIDIAALIIN

Päivittäinen tutkimus, jossa osoitettiin, että acipimox-hoidon teho oli 750 mg / vrk 60 vuorokautta hyperlipidemialle potilailla. Tulokset, jotka ovat erittäin rohkaisevia, osoittavat kokonaiskolesterolipitoisuuden vähenemistä 10: stä 23%: iin, triglyserideihin 50%: lla ja HDL-kolesterolin noususta 9: stä 20%: iin. Erilaisten hyperlipidemiaryhmien välillä havaittiin merkittävää vaihtelua hoidon tehossa.

3. ACIPIMOXIN VAIKUTUKSET GLUKOOSIN METABOLISMILLE

On tunnettua, että suuri rasvahappojen pitoisuus veressä voi merkittävästi vähentää insuliinien herkkyyttä, niin että hypertriglyseridemia liittyy usein insuliiniresistenssiin. Acipimox, joka vähentää lipolyysiä ja siten veren rasvahappojen tasoja, näyttää voivan parantaa glukoosin perifeeristä käyttöä.

Käyttötapa ja annostus

OLBETAM®- kapselit, jotka sisältävät 250 mg Acipimoxia: ehdotettu annos on 2-3 kapselia päivässä jaettuna niin moniin oletuksiin. Lääkäri on valinnut oikean annoksen potilaan sairauden, olemassa olevan patologian vakavuuden ja saavutettavien tavoitteiden perusteella.

Annoksen muuttaminen olisi tarpeen myös munuaisten vajaatoiminnan vähenemisen yhteydessä.

JOKAISESTI, ENNEN OLBETAM® Acipimoxin ottamista - Lääkärisi vaatimus ja tarkastus on tarpeen.

Varoitukset OLBETAM ® Acipimox

Ennen OLBETAM ® -hoidon aloittamista olisi suositeltavaa noudattaa hypolipid-ruokavalio-ohjelmaa ja oikeaa elämäntapaa. Terapeuttisen farmakologisen tarpeen tapauksessa acipimoxin saannin tulisi kuitenkin edelleen liittyä edellä mainittuihin ei-farmakologisiin strategioihin.

Ennen OLBETAM®-hoidon aloittamista ja erityisesti hoidon aikana, jos sitä jatketaan pitkään, on asianmukaista tarkistaa munuaisten, maksan ja lipidemian ominaisuudet.

Siksi olisi tarpeen säätää annosta munuaisten vajaatoiminnan ollessa kyseessä, lopetettu hoito, kun kreatiniinipuhdistustasot laskevat alle 30 ml / min.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Tutkimusten puuttuminen acipimoxin turvallisuudesta sikiön terveydelle, vastasyntyneelle ja raskaana olevalle naiselle ei salli minkäänlaista tuomiota.

Siksi OLBETAM ® -valmisteen käyttöä ei suositella koko raskauden ja imetyksen ajan.

vuorovaikutukset

Tällä hetkellä ei tunneta yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden tai molekyylien kanssa, jotka kykenevät merkittävästi muuttamaan aciprimoxin terapeuttisia ja farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Vasta-aiheet OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® on kontraindisoitu potilaille, joilla on peptinen haava ja yliherkkyys jollekin sen aineosista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Sekä kliinisissä tutkimuksissa että markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, jotka suosivat lääkkeen hyvää siedettävyyttä.

OLBETAM ® voi kuitenkin erityisesti hoidon ensimmäisen vaiheen aikana määrittää punoitusta, lämpöherkkyyttä ja kutinaa. Nämä oireet, jotka johtuvat verisuonia laajentavasta vaikutuksesta, pyrkivät häviämään hoidon jatkuessa.

Närästyksen, päänsärkyjen ja astenian tapauksia on harvoin kuvattu, mutta ne eivät ole niin vakavia, että OLBETAM®-hoito on keskeytettävä.

Jos ilmenee ilmeisiä yliherkkyysreaktioita lääkkeelle (nokkosihottuma, turvotus, ihottuma, hypotensio jne.), On tarpeen lopettaa hoito välittömästi.