huumeita

Vizarsin - sildenafiili

Mikä on Vizarsin?

Vizarsin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia. Sitä on saatavana valkoisina, pitkänomaisina tabletteina (25, 50 ja 100 mg).

Vizarsin on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Viagra. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Vizarsinia käytetään?

Vizarsinia käytetään aikuisten miesten hoitoon, joilla on erektiohäiriö (jota kutsutaan myös impotenssiksi), joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan. Jotta Vizarsin voisi toimia, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Vizarsinia käytetään?

Vizarsinin suositeltu annos on 50 mg, joka otetaan tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista toimintaa. Jos Vizarsin otetaan aterian aikana, sen vaikutus voi olla viivästynyt verrattuna paastoon. Tehosta ja haittavaikutuksista riippuen annosta voidaan nostaa 100 mg: aan tai alentaa 25 mg: aan. Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on aloitettava 25 mg: n annos. On suositeltavaa ottaa enintään yksi tabletti päivässä.

Miten Vizarsin vaikuttaa?

Vizarsinin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasityypin 5 estäjien (PDE5) ryhmään. Aine toimii estämällä fosfodiesteraasientsyymiä, joka tavallisesti vähentää syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) nimiä. Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana penis tuottaa cGMP: tä, joka aiheuttaa peniksen huokoisen kudoksen (cavernous-elinten) rentoutumisen, joka sallii veren virtauksen edellä mainittuihin elimiin, jotka tuottavat erektion. Estämällä cGMP: n vähenemisen Vizarsin palauttaa erektiohäiriön. Seksuaalinen stimulaatio vaaditaan aina erektio.

Mitä tutkimuksia on tehty Vizarsinilla?

Koska Vizarsin on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääke Viagra. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Vizarsiniin liittyvät riskit ja hyödyt?

Koska Vizarsin on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat.

Miksi Vizarsin on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Vizarsinilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Viagran kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Viagran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Vizarsinille.

Lisätietoja Vizarsinista

Euroopan komissio antoi 21. syyskuuta 2009 myyntiluvan Vizarsinille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, Krka, dd, Novo mesto.

Vizarsinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.