SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® on pegvisomanttipohjainen lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Somatotrooppisen hormonin reseptoriantagonistit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Merkinnät SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® -valmistetta käytetään akromegalian hoitoon potilailla, jotka eivät reagoi riittävästi leikkaukseen, sädehoitoon ja somatostatiinihoitoon.

Toimintamekanismi SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ®: n vaikuttava aineosa Pegvisomant on seurausta innovatiivisesta geenitekniikasta, joka kykenee toimimaan selektiivisesti kasvuhormonin aminohapporakenteeseen, jolloin syntyy rakenteellisesti samanlainen mutta toiminnallisesti vastakkainen molekyyli.

Itse asiassa tämä aktiivinen aineosa, joka annetaan parenteraalisesti, kykenee sitomaan solujen reseptoreita GH: lle suurella affiniteetilla, inhiboimalla niitä, mikä estää edellä mainitun hormonin aktivoimasta kaikkia sellaisia molekyylimekanismien sarjoja, jotka kääntävät makroskooppisesti intensiiviseen anaboliseen ärsykkeeseen.

Pegvisomantin antaminen, joka väistämättä liittyy IGF 1-2: n veren pitoisuuksien pienenemiseen, tulee näin ollen arvokkaaksi akromegalian hoidossa, joka ei reagoi muihin terapeuttisiin lähestymistapoihin.

Näihin patologioihin liittyvä lääketieteellinen toimenpide edellyttää perustavanlaatuista terapeuttista arvoa, joka on hyödyllinen sekä pidentämään näiden potilaiden keskimääräistä elämää ja elämänlaatua, joka vakavasti vaarantaa tasaisen ja lyhyen luun epämääräisen kasvun että visceromegalia, usein syynä vakaviin patologioihin.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. PEGVISOMANTISEN TERAPIAN TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS

Tärkeä saksalainen tarkkailututkimus, joka osoittaa, miten lääkehoito Pegvisomantilla on erittäin tehokas ja turvallinen hoito akromegalian aikana, mikä johtaa merkittävästi parantuneisiin oireisiin, joilla on rajoitetut sivuvaikutukset.

2. KLIINISEN ALUEEN PEGVISOMANTTI

Hyvin tärkeän ACROSTUDY-tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että Pegvisomant-hoito oli tehokas myös erityisen vakavan sairauden tapauksissa, joissa somatostatiinianalogit eivät olleet tuottaneet merkittäviä tuloksia.

3. PEGVISOMANT JA TUMORS

Erittäin mielenkiintoinen kokeellinen tutkimus, joka osoittaa, miten pegvisomantti pystyy estämään estrogeenireseptorille positiivisten karsinomaattisten solujen, kuten rintarauhasen, lisääntymisen.

Käyttötapa ja annostus

SOMAVERT ®

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, joka sisältää 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomantia:

Erikoislääkärin on määriteltävä annostus endokriinihäiriöiden hoidossa ottaen huomioon potilaan terveydentila, hänen kliininen kuva ja IGF 1-pitoisuudet seerumissa (taudin tärkeä merkki).

Varoitukset SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT®-hoidon korkea erikoisluonne edellyttää sellaisen lääkärin valvontaa, joka on toimivaltainen endokriinisten häiriöiden hoidossa sekä terapeuttisen järjestelmän määrittelyn aikana että koko terapeuttisen toimenpiteen aikana.

Potilaan terveydentilan ja maksan toiminnan ja seerumin IGF 1-pitoisuuksien jatkuvan seurannan säännöllinen seuranta ovat olennaisia SOMAVERT ® -valmisteen turvallisuuden ja terapeuttisen tehon arvioinnissa.

Pegvisomantin antaminen diabeettisille potilaille voi vähentää insuliini- tai suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden tarvetta.

On hyödyllistä muistaa, että tämä lääke vaikuttaa estämällä kasvuhormonin molekyylisignaalin ja sen biologiset vaikutukset, mutta sillä ei ole mitään vaikutusta kasvain kehittymiseen.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kliinisten tutkimusten puuttuminen Pegvisomantin turvallisuudesta raskauden aikana sikiön terveydelle lisää vasta-aiheita koko raskausajan.

Samoin SOMAVERT ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista myös seuraavan imetysajan aikana.

vuorovaikutukset

Pegvisomantin ja muiden vaikuttavien aineiden mahdollisia farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia koskevasta tieteellisestä kirjallisuudesta puuttuu.

Lääkkeen biologinen rooli ja kasvuhormonin kanssa identtinen kemiallinen-fysikaalinen rakenne viittaavat mahdollisten vuorovaikutusten mahdolliseen päällekkäisyyteen.

Vasta-aiheet SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Merkittävä kirjallisuus ja vähäinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta tukevat SOMAVERT®-hoidon suhteellista turvallisuutta hoidon rajoissa, huolimatta lukuisista ja huolestuttavista sivuvaikutuksista.

Tarkemmin lisääntynyt hikoilu, astenia, päänsärky, uneliaisuus, ripuli ja ruoansulatuskanavan häiriöt, ihottuma, kutinaa pistokohdassa, painonnousu, verenpaine, hyperkolesterolemia, muutokset hepatosellulaarisessa toiminnassa, unihäiriöt ja heikentyneet immuunivasteet olivat tapahtumia. Useimmiten havaitut haittavaikutukset hoidon aikana ilman kliinisiä pahenemisia.