Mitä Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on ja mihin sitä käytetään?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita budesonidia ja formoterolia . Sitä käytetään astman hoitoon aikuisilla, kun yhdistyksen käyttö on tarkoituksenmukaista. Sitä voidaan käyttää potilaille, joiden sairautta ei hallita riittävästi muiden astmaattisten lääkkeiden, kortikosteroidien ja "lyhytvaikutteisten beeta2-agonistien" hoidon avulla, tai potilailla, joiden sairaus on hoidettu riittävästi hoidon avulla kortikosteroidien ja "pitkävaikutteisten beeta2-agonistien" kanssa. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on "hybridi". Tämä tarkoittaa, että Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on samanlainen kuin "vertailulääke", joka sisältää samat vaikuttavat aineet, mutta jota annetaan eri inhalaattorin kanssa. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: n vertailulääke on Symbicort Turbohaler.
Miten Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: tä käytetään?
Lääkettä saa vain reseptillä. Sitä on saatavana inhalaatiojauheena, joka on kannettavassa inhalaattorissa; jokainen inhalaatio antaa kiinteän annoksen lääkettä. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: tä voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon.
Astman säännöllisen hoidon osalta suositeltu annos on yksi tai neljä inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetyn annoksen ja astman vakavuuden mukaan. Astman helpotushoitona potilaiden tulisi käyttää erillistä "helpotushoitoa" oireiden lievittämiseksi. Potilaiden, jotka tarvitsevat yli kahdeksan inhalaatiota päivässä, tulee hakeutua lääkärin hoitoon, mikä arvioi tarpeen vaihtaa hoitoa. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: n kaksi vaikuttavaa ainetta ovat tunnettuja ja niitä esiintyy eri lääkkeissä, joita käytetään astman hoitoon joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Budesonidi kuuluu kortikosteroideihin kuuluvien tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Se toimii samalla tavalla kuin luonnolliset kortikosteroidihormoonit: sitomalla reseptoreihin erilaisten immuunisolujen tyypeissä se vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta. Tämä puolestaan johtaa tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden (mukaan lukien histamiini) vapautumisen vähenemiseen, mikä auttaa pitämään hengitystiet vapaina ja antamaan potilaan hengittää helpommin. Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta2-agonisti. Se toimii sitomalla lihaksen beeta2-reseptoreihin. Kun se on hengitetty, se sitoo enimmäkseen näitä hengitysteiden reseptoreita, mikä aiheuttaa lihasrelaksointia, mikä puolestaan auttaa pitämään hengitysteiden leveyden ja edistää potilaan hengitystä.
Mitkä ovat Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: n edut ja riskit?
Tutkimuksia on tehty sen osoittamiseksi, että Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa (ts. Se tuottaa saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa) ja että kahdella lääkkeellä on sama vaikutusmekanismi. Sen vuoksi uskotaan, että Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: n hyödyt ja riskit ovat samat kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on päättänyt, että Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen vastaavien annosten kanssa Symbicort Turbohaler. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Symbicort Turbohalerin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: lle.
Mitä toimenpiteitä on toteutettu Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: tä käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: n valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja kohteesta Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
Euroopan komissio antoi 19. marraskuuta 2014 markkinoille saattamista koskevan luvan koko Euroopan unionin alueella voimassa olevalle Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV: lle. Lisätietoja Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2014.
