ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® on Ceftriaxone dinatriumiin perustuva lääke

TERAPEUTTINEN KONSERNI: Yleiset mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön - kefalosporiinit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® on selektiivisesti osoitettu infektioiden hoidossa, jotka johtuvat Gram-negatiivisista bakteereista, jotka ovat yleensä vastustuskykyisiä antibioottihoitoon, potilaille, jotka ovat puutteellisia tai leikkauksen jälkeen.

Vaikutusmekanismi ROCEFIN ® Ceftriaxone

Keftriaksoni, ROCEFINin vaikuttava aine, on beetalaktaamiantibiootti, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiinien luokkaan, joka voidaan ottaa parenteraalisesti, jolle on tunnusomaista laaja vaikutusvaikutus, mukaan lukien sekä grampositiiviset että negatiiviset bakteerit, vaikka antibioottihoitoa vastustavat penisilliini-emäs.

Bakterisidinen aktiivisuus, kuten muutkin beetalaktaamit, toteutetaan inhiboimalla transpeptidaasi, entsyymi, joka osallistuu peptidoglykaanimolekyylien välisten ristisidosten muodostumiseen ja bakteeriseinän rakenteeseen, jolloin määritetään mikro-organismin lyysi osmoottisen sokin avulla .

Metoksiminiryhmän läsnäolo antaa kuitenkin keftriaksonille luonnollisen resistenssin bakteeri-beeta-laktamaasien vaikutukselle säilyttäen sen antibioottiaktiivisuuden myös penisilliiniresistenttien lajien osalta.

Stafylokokit, streptokokit, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie ja Enterobacteriacee ovat joitakin organismeista, joihin keftriaksonin on osoitettu olevan tehokas sekä in vitro että in vivo.

Kyvyttömyys imeä keftriaksonia ruoansulatuskanavan kautta edellyttää ROCEFIN®-valmisteen intramuskulaarista tai suonensisäistä ottamista, mutta mahdollistaa kuitenkin erittäin suuren biologisen hyötyosuuden ylläpitämisen ja terapeuttisen vaikutuksen, joka pidentyy ajan kuluessa noin 8 tunnin ajan.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. CEFTRIAXONIN TEHOKKUUS GONORREAN KÄSITTELYÄ

Int J STD AIDS. 2012 helmikuu 23 (2): 126-32.

Mielenkiintoinen meta-analyysitutkimus, joka arvioi eri tutkimuksia yli 2500 potilaalle, osoitti ceftriaksonin suuren tehon 250 mg: n päivittäisannoksina gonorrhean hoidossa, jopa potilailla, joilla oli vika.

2. CEFTRIAXONIN TEHOKKUUS Syfilisin hoidossa HIV-POSITIIVISISSA PATIENISSA

Med Mal Infect. 2012 Jan, 42 (1): 15-9.

Tutkimuksessa tehtiin 116 potilasta, joilla oli syfilisiä, joista 80% oli HIV-positiivisia, mikä osoittaa, että keftriaksoni-doksicilicna-hoito voi olla tehokas primäärisen syfilisin hoidossa ja joissakin tapauksissa myös sekundaarisen syfilisin hoidossa, jolle on tunnusomaista neurologiset oireet ja oftalminen.

3. CEFTRIAXONE IN PEDIATRIC AGE

J Pharm. Pharmacol. 2011 Jan, 63 (1): 65-72.

Farmakokineettinen tutkimus, jolla pyrittiin määrittämään keftriaksonin optimaalinen annostus lapsilla. Valitettavasti mahdolliset sivuvaikutukset rajoittavat suuresti tämän antibiootin käyttöä, vaikkakin erityisen tehokkaana, vastasyntyneiden populaatiossa.

Käyttötapa ja annostus

ROCEFIN ®

Jauhe ja liuotin, liuosta varten 250 mg keftriaksonia 2 ml: aan liuosta;

Jauhe ja liuotin, liuosta varten 500 mg keftriaksonia 2 ml: aan liuosta;

Jauhe ja liuotin, liuosta varten 1 g keftriaksonia 3, 5 ml: aan liuosta.

Vaikka aikuisten vakioannos sisältää yhden gramman keftriaksonin ottamisen päivässä yhdellä annoksella, lääkärin tehtävänä on määritellä sopiva terapeuttinen järjestelmä, joka perustuu potilaan fysiopatologisiin ominaisuuksiin, kliinisen kuvan vakavuuteen ja tavoitteisiin terapeuttinen saavuttaa.

Käytettävissä olevien annosten säätäminen olisi välttämätöntä lapsipotilaille ja iäkkäille potilaille tai munuaisten patologioiden yhteydessä.

Ennen kuin otat ROCEFIN ® -valmistetta, on suositeltavaa tarkistaa valmisteen kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet huolimatta siitä, että se otetaan saostumalla tai 6 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.

Varoitukset ROCEFIN ® Ceftriaxone

Ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset ja ROCEFIN ® -valmisteen käyttöön tarkoitettujen terapeuttisten käyttöaiheiden valikoivuus, lääkärin olisi asianmukaista arvioida huolellisesti potilaan terveydentilaa ja varmistaa, että:

Aikaisempien yliherkkyysreaktioiden puuttuminen antibiooteille ja lidokaiinille;
Cefalosporiinihoidon kanssa yhteensopimattomien olosuhteiden puuttuminen;
Säännöllinen oikeellisuus;
Munuaisten ja maksan toiminta.

Potilaan terveydentilan säännöllinen seuranta olisi myös tarpeen, jotta vältetään mahdollisten haittavaikutusten ilmaantuminen.

Tässä suhteessa potilaan tulee välittömästi ilmoittaa lääkärilleen minkä tahansa haittavaikutuksen alkamisen jälkeen ja harkita mahdollisuutta keskeyttää käynnissä oleva hoito.

Antibioottihoidot, jotka ovat pidentyneet ajan myötä, tukevat vastustuskykyisten mikrobikantojen alkamista, voivat vakavasti muuttaa suoliston mikroflooraa, mikä helpottaa haittavaikutusten esiintymistä ja heikentää muiden vaikuttavien aineiden imeytymistä.

Siksi olisi tärkeää harkita antibioottihoidon aikana suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyn tehokkuuden vähentämistä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

ROCEFIN ® tulee määrätä raskauden aikana ja sitä seuraavassa imetysjaksossa varoen ja vain silloin, kun se on tarpeen terapeuttisesti.

Nämä rajoitukset ovat perusteltuja tutkimusten puuttuessa, jotka kykenevät kuvaamaan tämän antibiootin turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle.

vuorovaikutukset

Epämiellyttävien sivuvaikutusten välttämiseksi, joskus jopa kliinisesti merkityksellisinä, olisi suositeltavaa välttää jauheen palauttaminen kalsiumia sisältäviin liuottimiin, kun otetaan huomioon suuri taipumus muodostaa saostumia.

Tutkimukset ovat osoittaneet aminoglykosidien ja keftriaksonin välistä synergististä vaikutusta bakteerikasvun torjumiseen, vaikka sitä ei voida antaa samanaikaisesti fyysisen yhteensopimattomuuden vuoksi.

Vasta-aiheet ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka ovat yliherkkiä penisilliineille ja kefalosporiineille tai niiden apuaineille, ennenaikaisille vauvoille, 28-vuotiaille täysimittaisille vastasyntyneille, potilaille, jotka kärsivät keltaisuudesta tai patologioista, joilla on hyperbilirubinemia.

Lidokaiinin esiintyminen lihaksensisäiseen käyttöön tarkoitetussa liuottimessa laajentaa edellä mainittuja vasta-aiheita jopa potilaille, jotka ovat yliherkkiä lidokaiinille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Eri kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta arvioivat kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka liittyivät ruiskeena annettaviin kefalosporiineihin.

Paikallisten reaktioiden lisäksi, joita leimaa turvotus, kipu, punoitus ja kutina, ROCEFIN®-hoitoa saavalla potilaalla voi esiintyä luonteeltaan haittavaikutuksia:

Ruoansulatuskanava, jossa on pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja laajalle levinnyttä vatsakipua;
Ihottuma, nokkosihottuma ja ihottuma;
Neurologiset, päänsärky ja huimaus;
Systeeminen leukopenia, trombosytoosi, anemia, hypertransaminasemia ja hyperbilirubinemia.

Erityisen vakava kliinisestä näkökulmasta johtaisi myös mahdollisiin allergisiin reaktioihin, jotka voivat määrittää pahimmassa tapauksessa bronkospasmin, laryngospasmin, hypotension ja anafylaktisen sokin.

Pitkäaikainen käyttö ajan myötä voisi, vaikkakin hyvin harvoin, helpottaa sellaisten resistenttien mikro-organismien kasvua, kuten Clostridium Difficile, pseudomembraanisen koliitin etiologinen aine.