Plenadren - hydrokortisoni - telmisartaani

Mikä on Plenadren - Hydrocortisone?

Plenadren on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisonia. Sitä on saatavana modifioidusti vapauttavina kapseleina (5 mg ja 20 mg).

Mihin Plenadren - Hydrocortisone käytetään?

Plenadrenia käytetään lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla. Lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen vajaatoiminta tai Addisonin tauti) on tila, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat juuri munuaisten yläpuolella) eivät tuota riittävästi steroidhormonia, jota kutsutaan kortisoliksi (joka tunnetaan myös nimellä hormoni). stressiä). Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon ruskistus. Lisämunuaisen vajaatoiminta voi vaatia elinikäistä hoitoa korisolin puutteen korvaamiseksi.

Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä on pieni, tautia pidetään "harvinaisena" ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytetty lääke) 22. toukokuuta 2006.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Plenadren - Hydrocortisone käytetään?

Plenadren-tabletteja tulee ottaa kerran päivässä aikaisin aamulla, nieltynä kokonaisina, lasillisen veden kanssa vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa. Päivittäinen annos on yleensä välillä 20 - 30 mg, mutta tämä on säädettävä yksilöllisesti potilaan reaktion mukaan. Liiallisen fyysisen tai henkisen stressin tai sairauden tilanteessa potilaat voivat tarvita ylimääräisiä hydrokortisonin annoksia. Näissä tapauksissa Plenadren-tabletteja voidaan antaa kaksi tai kolme kertaa päivässä tai on mahdollista käyttää välitöntä vapauttamista tabletteja tai injektioita joko yksin tai yhdessä Plenadrenin kanssa.

Miten Plenadren - Hydrocortisone toimii?

Plenadrenin vaikuttava aine, hydrokortisoni, on kortisolin farmaseuttinen muoto, joka on adrenaliinin pääasiallinen erittämä steroidihormoni. Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Sitä on käytetty huumeissa useiden vuosikymmenien ajan.

Koska se on saatavana modifioidusti vapauttavina tabletteina, Plenadren vapauttaa hydrokortisonia pidemmän aikaa, jolloin se voidaan ottaa kerran päivässä. Se on otettava varhain aamulla, kun kortisolin määrä veressä yleensä kasvaa varhain aamulla terveillä ihmisillä.

Mitkä tutkimukset on tehty Plenadren - Hydrocortisone?

Hakija esitteli tieteellisestä kirjallisuudesta saatuja kokeilumalleja koskevia tietoja.

Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 potilasta, jotka kärsivät lisämunuaisen vajaatoiminnasta. Plenadrenia, joka annetaan kerran päivässä, on verrattu tavanomaiseen hydrokortisonikäsittelyyn, joka annetaan kolmesti päivässä. Tutkimuksessa havaittiin kortisolin pitoisuuksia potilaiden veressä 24 tunnin aikana kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Mitä hyötyä Plenadren - Hydrocortisonesta on havaittu tutkimuksissa?

Plenadrenia saavilla potilailla saavutetut kortisolipitoisuudet katsottiin tyydyttäviksi potilaille, jotka kärsivät lisämunuaisen vajaatoiminnasta. Veren imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli Plenadrenia käyttäneillä potilailla 20% pienempi kuin tavanomaisilla hydrokortisonikäsittelyillä.

Mitä riskejä Plenadren - Hydrocortisoneen liittyy?

Yleisin Plenadrenin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plenadrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Plenadrenia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) hydrokortisonille tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle.

Miksi Plenadren - Hydrocortisone on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea totesi, että Plenadren on saavuttanut tyydyttävän kortisolin tason lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon aikana. Valiokunta pani myös merkille Plenadrenin annostelun käytännön näkökulman kerran päivässä. Vaikka kerran vuorokaudessa annettavan annoksen yhteydessä on olemassa riski, että kortisolipitoisuudet laskevat liian paljon iltapäivällä, tämä ongelma voidaan ratkaista lisäämällä tarvittaessa ylimääräisiä hydrokortisonin annoksia.

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Plenadrenin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.