Zylagren - klopidogreeli

Mikä on Zylagren?

Zylagren on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).

Zylagren on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Zylagrenia käytetään?

Zylagren on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Zylagrenia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Zylagren-hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Zylagren-hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zylagrenia käytetään?

Zylagrenin vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Miten Zylagren toimii?

Zylagrenin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Mitä tutkimuksia Zylagrenissa on tehty?

Koska Zylagren on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Zylagrenin riskit ja hyödyt?

Koska Zylagren on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.

Miksi Zylagren on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten perusteella Zylagrenilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Zylagrenille.