Mikä on Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania valkoisina, soikeana tabletteina (20, 40 ja 80 mg).
Telmisartan Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty ”vertailulääke”, jota kutsutaan nimellä Micardis.
Mihin Telmisartan Tevaa käytetään?
Telmisartan Tevaa käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineesta ei ole selvää syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Telmisartan Tevaa käytetään?
Telmisartan Teva tulee ottaa suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Suositeltu annos on 40 mg kerran päivässä, mutta jotkut potilaat voivat hyötyä 20 mg: n annoksesta. Jos haluttua verenpainetta ei ole saavutettu, annosta voidaan lisätä jopa 80 mg: iin tai muuta verenpainelääkettä, kuten hydroklooritiatsidia.
Miten Telmisartan Teva vaikuttaa?
Telmisartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonitoiminnan, jolloin verisuonet laajentuvat. Tämä aiheuttaa verenpaineen laskua ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, kuten aivohalvausta.
Mitä tutkimuksia on tehty Telmisartan Teva -valmisteen kanssa?
Koska Telmisartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet tutkimuksiin, jotka osoittavat sen olevan biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Micardis kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa
Mitkä ovat Telmisartan Tevan edut ja riskit?
Koska Telmisartan Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitulla.
Miksi Telmisartan Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Telmisartan Teva on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Micardiksen kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Micardisin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Tevalle.
Lisätietoja Telmisartan Tevasta
Euroopan komissio myönsi 26. tammikuuta 2010 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Telmisartan Tevalle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Telmisartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2009.
