Cyanokit - hydroksokobalamiini

Mikä on Cyanokit?

Cyanokit on infuusiokuiva-aine, joka sisältää infuusioliuosta (tiputetaan laskimoon), joka sisältää vaikuttavana aineena hydroksokobalamiinia (B12-vitamiini).

Mihin Cyanokitia käytetään?

Cyanokit on osoitettu vastalääkkeenä sellaisen syanidimyrkytyksen (hyvin myrkyllisen kemiallisen aineen) hoidossa, joka tunnetaan tai oletetaan. Syanidimyrkytys johtuu tavallisesti palon aiheuttamasta savun altistumisesta, syanidin hengittämisestä tai nauttimisesta tai kosketuksesta ihon tai limakalvojen (esimerkiksi suuontelon limakalvojen) kanssa tämän aineen kanssa. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Cyanokitia käytetään?

Cyanokit annetaan kiireellisenä hoitona mahdollisimman pian myrkytyksen jälkeen. Lääkettä annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin kuluessa. Aikuisten osalta aloitusannos on 5 g, kun taas lapsille se on 70 mg painokiloa kohti, enimmäisannokseen 5 g. Myrkytyksen vakavuudesta ja potilaan kliinisestä vasteesta riippuen voidaan antaa toinen annos. Toinen annos annetaan 15 minuutin ja kahden tunnin välisellä infuusionopeudella potilaan tilasta riippuen. Suurin annos aikuisille on 10 g, lapsille 140 mg / kg enintään 10 g.

Cyanokitia on annettava yhdessä asianmukaisten puhdistus- ja potilastukitoimenpiteiden kanssa, mukaan lukien hapen antaminen hengitykseen.

Miten Cyanokit toimii?

Cyanokitin vaikuttava aine, hydroksokobalamiini, reagoi kehon syanidin kanssa.

Tämä reaktio johtaa syanokobalamiinin muodostumiseen, joka ei ole myrkyllinen yhdiste, joka poistuu kehosta virtsalla. Tällä tavoin syanidin pitoisuus elimistössä vähenee, estäen aineen kiinnittymästä itseään tärkeään entsyymiin, jota esiintyy soluissa, joita kutsutaan sytokromioksidaasiksi, joka syöttää energiaa soluille. Syanidimyrkytyksen vaikutukset vaimenevat sitten. Hydroxokobalamiinia (B12-vitamiini) on käytetty vitamiinilisänä 1950-luvulta lähtien.

Miten Cyanokitia on tutkittu?

Cyanokitin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Tutkimusta ei ole tehty Cyanokitin tehokkuuden suoraan vertailuun muiden ihmisten hoidon kanssa. Tietoja lääkkeen tehokkuudesta saatiin 83 potilaasta, jotka saivat sairaalahoitoa epäiltyyn syanidimyrkytykseen ja joille annettiin Cyanokit. Tutkimuksessa, jossa oli 69 potilasta, syanidimyrkytys johtui altistumisesta palon savulle. Tässä tutkimuksessa potilaiden tilannetta onnettomuushetkellä verrattiin Cyanokit-infuusion lopussa ja seuraavien kolmen päivän aikana.

Lisäksi tutkittiin 14 potilasta, joiden syanidimyrkytys ei johtunut savun hengittämisestä, mutta - useimmissa tapauksissa - syanidiannostusta itsemurhayritykseen. Näitä potilaita koskevat tiedot saatiin niiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka on kirjattu kahden ranskalaisen sairaalan tietokantoihin.

Mitä hyötyä Cyanokitista on havaittu tutkimuksissa?

Savun hengittämistä koskevassa tutkimuksessa Cyanokit-vaste arvioitiin "positiiviseksi" 31 potilaalla (45%), "osittain" 15: ssä (22%) ja "poissa" 10: ssä (15%). Muiden 13 potilaan vastetta ei paljastettu. 50 tutkimuksessa tutkituista potilaista selviytyi. Eloonjääminen oli todennäköisempää, jos potilaat saivat Cyanokitia ennen sydänpysähdystä, jos heillä oli vähemmän vakavia aivovaurion oireita ja jos niillä oli alhaisemmat syanidipitoisuudet veressä. Kaksi potilasta selviytyi huolimatta Cyanokitin antamisesta sydämen pysähtymisen jälkeen. Aivovaurion oireet hävisivät 38/66 potilaalla, joista 14: stä, joiden altistuminen syanidille ei johtunut savun hengittämisestä, 10 eloonjäänyt, mukaan lukien 7 potilasta, joilla oli "tappava" syanidipitoisuus veressä. Neljällä kuolleella potilaalla oli korkea syanidipitoisuus veressä, ja heillä oli ollut sydämen tai hengitystieiden pysäyttäminen ennen Cyanokitin antamista.

Mitä riskejä Cyanokitiin liittyy?

Koska hydroksokobalamiinilla on voimakas punainen väri, useimmat potilaat ilmoittavat ihon ja limakalvojen tummanpunaisesta värityksestä jopa 15 vuorokautta ja virtsan jopa 35 vuorokautta Cyanokitin antamisen jälkeen. Cyanokitin tämän sivuvaikutuksen taajuutta ei voida laskea tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cyanokitin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Cyanokitin käyttö saattaa häiritä palovammojen arviointia ja laboratoriokokeiden tuloksia. Jokaisessa Cyanokit-pakkauksessa on tarra, joka sisältää tietoja tästä. Tarra voidaan kiinnittää potilaan lääketieteelliseen muistiinpanoon, jotta terveydenhuollon ammattilainen saa tietoa lääkkeen näistä vaikutuksista.

Miksi Cyanokit on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cyanokit näyttää olevan hyvin siedetty ja tehokas syanidiavuste, koska se vaikuttaa aivovaurion eloonjäämiseen ja ehkäisemiseen. Muiden syanidimyrkytysten vastalääkkeiden onnistumisasteista ei ole tietoa; siksi ei ole mahdollista verrata Cyanokitilla saatuja tuloksia vaihtoehtoisten lääkkeiden kanssa. Valiokunta totesi kuitenkin, että Cyanokit on hyödyllinen verrattuna muihin vastalääkkeisiin, koska sillä on hyvä turvallisuusprofiili potilailla, joita ei ole myrkytetty. Tämä tekee siitä hyödyllisen vaihtoehdon tapauksissa, joissa syanidimyrkytys oletetaan vain. Siksi CHMP katsoi, että Cyanokitin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat todistetun tai oletetun syanidimyrkytyksen hoidossa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cyanokitille.