Mitä Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva käytetään ja mihin sitä käytetään?
Klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo Teva on antikoagulantti, jota käytetään veren ohentamiseen ja joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: klopidogreeliä ja asetyylisalisyylihappoa . Sitä käytetään verihyytymien aiheuttamien ongelmien, kuten sydäninfarktin, ehkäisyyn aikuisilla potilailla, jotka jo käyttävät sekä klopidogreeliä että asetyylisalisyylihappoa (yleisesti tunnetaan aspiriinina) erillisissä tableteissa. Sitä voidaan käyttää seuraavissa potilasryhmissä, joiden tila tunnetaan nimellä "akuutti sepelvaltimoireyhtymä":
- potilaat, joilla on epävakaa angina (vakava rintakipu) tai joilla on ollut sydäninfarkti ilman "ST-segmentin kohoamista" (EKG-jäljitys tai elektrokardiogrammi, epänormaali), mukaan lukien potilaat, joilla on stenttiasennus (pieni putkessa) valtimossa kutistumisen estämiseksi;
- potilailla, joita hoidetaan sydäninfarktilla ST-segmentin kohoamisella, kun lääkäri uskoo voivansa hyötyä antikoagulanttihoidosta.
Miten klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo käytetään?
Klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo Teva on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreeliä ja 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa. Lääke otetaan yhdellä tabletilla yksittäisen klopidogreelin sijaan, joka on asetyylisalisyylihapon tabletti, jota potilaat jo ottavat erikseen. Klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo Teva voidaan saada vain reseptillä.
Miten Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vaikuttaa?
Molemmat klopidogreelin / asetyylisalisyylihapon Teva vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä. Tämä tarkoittaa, että ne auttavat estämään verisolujen aggregoitumista, joita kutsutaan "verihiutaleiksi", ja hyytymien muodostumista, mikä auttaa estämään uuden sydäninfarktin. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tällä tavoin verihiutaleet ovat vähemmän "tahmea", mikä vähentää hyytymien muodostumisen riskiä. Asetyylisalisyylihappo estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä prostaglandiinisyklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin. Tällä tavoin tromboksaani-aineen tuotanto vähenee, mikä yleensä suosii verihiutaleiden aggregaatiota hyytymissä. Kahden vaikuttavan aineosan yhdistelmä vähentää hyytymien muodostumisen riskiä enemmän kuin kaksi erillistä lääkettä. Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) useita vuosia. Klopidogreeli on hyväksytty vuodesta 1998 verihiutaleiden aggregaation vähentämiseksi ja sitä käytetään usein yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa. Asetyylisalisyylihappo on ollut saatavilla yli 100 vuotta.
Mitä hyötyä Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -valmisteesta on saatu tutkimuksissa?
Koska kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty terapeuttisessa yhdistelmässä jo vuosia, yrityksen esittämissä tutkimuksissa todetaan, että yhdellä tabletilla otetut Clopidogrel / Acetylsalicylic acid -valmisteen vaikuttavat aineet imeytyvät samalla tavalla kuin kaksi erillistä lääkettä. Yhtiö esitti myös kolmen edellisen tutkimuksen tulokset, jotka koskivat yhteensä yli 61 000 epävakaa angina-potilasta tai joilla oli sydäninfarkti, ja joista havaittiin, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmä, joka otettiin erillisinä tabletteina, sai aikaan tehokkaampi ne
Mitä riskejä Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -valmisteeseen liittyy?
Yleisimmät Clopidogrel / Acetylsalicylic acid -valmisteen (jotka saattavat vaikuttaa yli 1 potilaalla 10: stä) sivuvaikutukset ovat hematoma (veren kertyminen ihon alle), nenäverenvuoto (nenän verenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (vatsan verenvuoto) tai suolistossa), ripuli, vatsakipu (vatsakipu), dyspepsia (närästys), ekhymoosi ja verenvuoto rokotuskohdassa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo Tevaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (tulehduskipulääkkeet, joita käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen), kuten asetyylisalisyylihappo tai mikä tahansa muu. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -aineet. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka kärsivät verenvuotoa aiheuttavasta sairaudesta, kuten mahahaavasta tai aivoverenvuodosta, tai potilaista, joilla on mastosytoosi (joidenkin valkosolujen korkea veren pitoisuus nimeltään mastosolut). Se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai jotka kärsivät sairaudesta, jolle on ominaista astman, nuhan (ruuhkautumisen ja nenän tippuminen) ja nenän polyyppien (nenäontelon limakalvoilla kehittyvät solmut) yhdistelmä. Klopidogreeli / asetyylisalisyylihappoa Tevaa ei saa käyttää raskauden kolmannella kolmanneksella.
Miksi klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo Teva on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea totesi, että molempia Clopidogrel / Acetylsalicylic acid -valmisteen vaikuttavia aineita on käytetty jo vuosia sydäninfarktin riskin vähentämiseksi ja että ne yhdessä voivat vähentää riskiä tehokkaammin kuin yksinään. Valiokunta otti myös huomioon, että kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä yhdellä tabletilla yksinkertaistaa hoitoa potilaille, jotka voivat ottaa pienemmän määrän tabletteja.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
On laadittu riskinhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että klopidogreeli / asetyylisalisyylihappo Teva käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Muita tietoja klopidogreeli / asetyylisalisyylihaposta Teva
Euroopan komissio julkaisi 1. syyskuuta 2014 Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 9-2014.
