yleisyys
viitteitä
Dutasteridi on 5-alfa-reduktaasientsyymin toisen sukupolven inhibiittori, koska se on ensimmäinen, joka estää edellä mainitun entsyymin molemmat tyypit (I ja II).
Historia ja erikoisuus kirjataan
Dutasteridi hyväksyttiin hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun ja siihen liittyvien oireiden hoitoon vuonna 2002 Elintarvike- ja lääkevirasto lääkealan yrityksen GlaxoSmithKlinein pyynnöstä.
Vaikutusmekanismi ja kliininen teho
Dutasteridi, joka inhiboi molempia 5-alfa-reduktaasientsyymityyppejä, on hyvin tehokas vähentämään dihydrotestosteronitasoja, jotka vähenevät noin 90% verrattuna keskiarvoon kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana. Pitkällä aikavälillä dihydrotestosteronin pitoisuus laskee vieläkin enemmän, ja se on 93-94% verrattuna norjaan ensimmäisenä vuonna dutasteridihoidon aloittamisesta; testosteronin, sen prekursorin, taso voi sen sijaan kasvaa jopa 20%: iin aina keskiarvoon verrattuna dutasteridihoidon aikana. Lääkärit vahvistavat, että testosteronin pitoisuuden kasvua ei pidetä huolestuttavana. Vaikka kuukausia tarvitaan hoidon tulosten täysimääräiseen hyödyntämiseen, dutasteridin teho merkitsee eturauhasen määrän huomattavaa vähenemistä jo ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen; eturauhasen määrän väheneminen jatkuu jopa kahden vuoden ajan lääkehoidon alusta.
Dutasteridin tehoa osoitti myös tutkimus, joka sisälsi yhden vuoden hoidon kahdelle potilasryhmälle: yksi lääkkeellä, toinen lumelääkkeellä; dutasteridihoitoa saaneiden potilaiden ryhmä havaitsi yhden vuoden kuluttua keskimäärin noin 24% eturauhasen tilavuutta, kun taas lumelääkeryhmässä tämä prosenttiosuus oli vain 0, 5%. Eturauhasen tilavuuden pieneneminen dutasteridihoidon aikana jatkuu kahden vuoden ajan hoidon aloittamisesta.
Toisessa, vielä täydellisemmässä tutkimuksessa, johon sisältyi yli 4000 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, aina jakautunut kahteen ryhmään, tärkeimmät kliinisen tehon parametrit mitattiin: suurin virtsan virtaus ja hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvuun liittyvien virtsanpidätyksen ja kirurgisten toimenpiteiden esiintyvyys. Tämä tutkimus osoitti, että dutasteridilla hoidetut potilaat pitivät 6 kuukauden kuluttua asianmukaisen hoidon; vuoden kuluttua tai enemmän hoidon positiivinen arviointi kasvoi. Kahden vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta dutasteridiryhmän virtsan virtaus oli merkittävästi parempi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Virtsanpidätyksen ilmaantuvuus parani myös hoidon aikana: jos lumelääkettä saaneilla potilailla esiintyvyys oli yli 4%, dutasteridilla hoidetuilla potilailla se oli 1, 8% eli alle puolet. Sama koskee kirurgisten interventioiden esiintyvyyttä: dutasteridilla hoidetuilla potilailla mahdollisuus käyttää leikkausta vähenee noin 50%.
Dutasteridi ja androgenetic alopecia
Mitä tulee dutasteridin käyttöön androgeenisen alopeetsian hoidossa, ei ole vielä paljon tietoa. Kun lääkeyritys GlaxoSmithKline on suorittanut dutasteridin käytöstä hiustenlähtöä vastaan vaiheittain I ja II tehdyt tutkimukset vuonna 2002, se keskeytti vahingossa farmaseuttiset tutkimukset antamatta selityksiä.
III-vaiheen tutkimuksia jatkettiin vuonna 2006 kuuden kuukauden tutkimuksella, joka suoritettiin Koreassa ja jossa testattiin androgeenisen hiustenlähtön hoitoon käytettävän lääkkeen siedettävyyttä, turvallisuutta ja tehoa samoissa annoksissa, joita käytetään hoidossa. hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun. Vaiheen III tutkimukset saatiin päätökseen vuonna 2009, mikä osoitti, että dutasteridi, alentamalla dihydrotestosteronin tasoa, on erittäin tehokas lääke androgeenisen hiustenlähtön hoidossa. Tästä huolimatta lääkeyhtiö GlaxoSmithKline ei ole vielä pyytänyt hyväksyntää dutasteridin markkinoille saattamiselle androgenetic alopeetsiaa vastaan.
Dutasteridi ja kilpirauhas
Vuoden aikana tehtiin perusteellinen tutkimus dutasteridin vaikutusten varmistamiseksi kilpirauhasen toimintaan. Tämän tutkimuksen lopussa havaittiin, että tyroksiinipitoisuudet pysyivät dutasteridihoidon aikana ennallaan, kun taas TSH-tasot nousivat hieman, mutta pysyivät kuitenkin normaalitasolla. Näin ollen päätettiin, että dutasteridin saanti ei aiheuta merkittäviä muutoksia kilpirauhasen toimintaan.
Dutasteridi ja miesten hedelmällisyys
Toinen tutkimus, joka koski dutasteridin vaikutuksia miesten hedelmällisyyteen, suoritettiin 18–52-vuotiailla terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimuksen kesto oli yksi vuosi ja hoidon jälkeinen kontrollikausi oli 6 kuukautta. Dutasteridihoidon päätyttyä (vuoden kuluttua) mitattiin siittiöiden kokonaismäärän, siementen tilavuuden ja kokonaisten siittiöiden liikkuvuuden keskimääräiset prosenttiosuudet; saadut arvot olivat noin 20% pienemmät kuin kaikkien kolmen ominaisuuden perusarvot. On kuitenkin korostettava, että nämä arvot, vaikka ne olisivat pienempiä kuin keskimääräiset perusarvot, sisällytetään joka tapauksessa normaalialueeseen. Vain kahdella yksilöllä, jotka osallistuivat tutkimukseen dutasteridihoidon päätyttyä, oli spermien lukumäärän lasku noin 90% verrattuna perusarvoon, mutta sitten se palautui osittain kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Siksi, vaikka tutkimukset osoittavat, että dutasteridi ei aiheuta kielteisiä vaikutuksia miesten hedelmällisyyteen, ei voida täysin sulkea pois sitä mahdollisuutta, että tämän lääkkeen käsittelyn jälkeen joillakin ihmisillä voi olla hedelmällisyyttä.
Annostus ja käyttömenetelmä
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon suositeltu dutasteridi-annos on 0, 5 mg / vrk, joka otetaan yhdessä vuorokaudessa. Dutasteridikapseleita voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen. Koska dutasteridi on pehmeiden gelatiinikapseleiden muodossa, jotka sisältävät nestemäisessä muodossa olevan vaikuttavan aineen, ne on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa pureskella, rikkoa tai avata; jos kapselin sisältö joutuu kosketuksiin orofaryngeaalisen limakalvon kanssa, se voi aiheuttaa saman ärsytyksen.
Androgeenisen hiustenlähtön hoidossa ei ole paljon tietoa dutasteridin suositellusta annoksesta, vaikka lääkeyritys GlaxoSmithKline väittää, että samaa annosta käytetään kuin hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon. On kuitenkin ihmisiä, jotka käyttävät dutasteridia androgeenisen hiustenlähtön hoitoon, usein ilman lääkärin valvontaa, ottamalla 0, 5 mg lääkettä kerran päivässä tai kaksi tai kolme kertaa viikossa.
Dutasteridi: haittavaikutukset ja vasta-aiheet »
