Mitä Palonosetron Hospiraa käytetään ja mihin sitä käytetään?
Palonosetron Hospira on tarkoitettu kemoterapiaan (syöpähoito) liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Sitä käytetään aikuisille ja 1-vuotiaille tai vanhemmille lapsille, jotka saavat kemoterapiaa lääkkeiden kanssa, joiden potentiaali aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua, on voimakas (kuten sisplatiini) tai kohtalainen (kuten syklofosfamidi, deksorubisiini tai karboplatiini).
Palonosetron Hospira on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Palonosetron Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääkitys Aloxi. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Palonosetron Hospira sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia.
Miten Palonosetron Hospiraa käytetään?
Palonosetron Hospiraa saa antaa vain ennen kemoterapiaa, ja se voidaan saada vain reseptillä. Sitä on saatavana injektionesteenä, ja terveydenhuollon ammattilainen antaa sen noin 30 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista. Suositeltu annos aikuisille on 250 mikrogrammaa, joka injektoidaan laskimoon 30 sekunnin kuluessa. Tehokkuuden lisäämiseksi lääkettä voidaan antaa kortikosteroidin kanssa (toisen tyyppinen lääke, jota voidaan käyttää pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen). Lapsilla liuos tulee antaa infuusiona (tiputuksena) 15 minuutin laskimoon annoksena 20 mikrogrammaa kilogrammaa kohti.
Miten Palonosetron Hospira toimii?
Palonosetron Hospiran vaikuttava aine, palonosetroni, on "5HT3: n antagonisti" eli se estää elimistössä olevan 5-hydroksitryptamiinin (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini), sitoutumista suoliston 5HT3-reseptoreihin. Kun 5HT sitoutuu näihin reseptoreihin, se yleensä aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Estämällä nämä reseptorit Palonosetron Hospira ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua, joka esiintyy usein kemoterapian jälkeen.
Mitä hyötyä Palonosetron Hospirasta on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiö esitti palonosetronia koskevat tiedot julkaistusta kirjallisuudesta. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Palonosetron Hospira on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin vertailulääke Aloxi.
Mitä riskejä Palonosetron Hospiraan liittyy?
Koska Palonosetron Hospira on geneerinen lääke, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Palonosetron Hospira on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Palonosetron Hospira on osoitettu olevan verrattavissa Aloxiin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Aloxin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli hyväksymään Palonosetron Hospiran käytön EU: ssa.
Mitä toimia Palonosetron Hospiran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
On kehitetty riskienhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Palonosetron Hospiraa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Palonosetron Hospiran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Palonosetron Hospirasta
Palonosetron Hospiran koko EPAR-version saat viraston verkkosivuilta: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Palonosetron Hospira -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
