PROMETRIUM ® - progesteroni

PROMETRIUM ® on mikronisoituun progesteroniin perustuva lääke

TERAPEUTTINEN KONSERNI: Progestiininen

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet PROMETRIUM ® - progesteroni

PROMETRIUM ® -valmistetta voidaan käyttää tehokkaasti systeemisesti premenstruaalisen oireyhtymän, syklin muutosten ja hormonikorvaushoidon hoitoon yhdessä estrogeenin kanssa.

Emättimen oletus, joka takaa aktiivisen ainesosan suuremman pitoisuuden emättimen ja kohdun tasoilla, on sen sijaan osoitettu luteiinifaasin adjuvanttina spontaanien tai indusoitujen syklien aikana, jos kyseessä on abortin uhka tai estetään abortteja, jotka liittyvät luutinisen faasin puutteeseen .

Vaikutusmekanismi PROMETRIUM ® - progesteroni

PROMETRIUM®: n erityinen formulaatio pehmeissä kapseleissa mahdollistaa lääkkeen kaksoiskäytön, jossa on merkittäviä farmakokineettisiin ominaisuuksiin liittyviä eroja.

Suun kautta tapahtuva anto sallii maksimaalisen plasman progesteronipitoisuuden saavuttamisen noin 3 tunnin kuluttua suun kautta otetusta annoksesta, joka pysyy koholla noin 12 tunnin ajan, kun taas emätin viivästetty huippu ajan kuluessa alhaisemmilla plasmakonsentraatioilla kuin suun kautta otettu, mutta \ t erityisen voimakas aktiivisuus kohdun tasolla.

Molemmissa tapauksissa progesteroni eliminoituu pääasiassa virtsan kautta glukoronaattimetaboliitteina sen jälkeen, kun se on suorittanut oman biologisen vaikutuksensa.

Jälkimmäinen on endometriumin erittymisvaiheen induktio ja ylläpito, joka on käyttökelpoinen takaamaan sopivat solu- ja histologiset muutokset, jotka ovat välttämättömiä alkion pesimisen ja oikean kasvun edistämiseksi.

Progesteronihoito on vaihdevuosien aikana välttämätöntä vähentää joitakin tärkeimpiä estrogeenien korvaushoidon sivuvaikutuksia, kuten endometriaalisten solujen hyperplasiaa ja proliferaatiota, jotka ovat vastuussa endometriumikarsinoomien määrän kasvusta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. PROMETRIUM JA MENOPAUSAALISET Oireet

Nuppien saapumiseen liittyy usein erityisen ärsyttävää oireita, joille on ominaista vasomotoriset ja neurologiset häiriöt. Prometriumin emättimen antaminen yhdistettynä estrogeenin transdermaaliseen antamiseen on osoitettu olevan tehokas edellä mainittujen oireiden hallitsemiseksi, mikä vähentää erityisen vakavien sivuvaikutusten esiintymistä.

2. PROGESTERONI JA VASTAUS STRESSIIN

3. ESTROGENES JA PROGESTERONE IN METABOLIC CONTROL

Mielenkiintoinen tutkimus, joka on osoittanut, että mikronisoidun progesteronin ja estrogeenin samanaikainen nauttiminen voi muun muassa merkittävästi vähentää LDL-kolesterolipitoisuuksia ja lisätä HDL-pitoisuuksia. Tämä tärkeä lipideminen säätely yhdistettynä glukidin parantumiseen voisi osoittautua tärkeäksi korvaushoidon pitkäaikaisvaikutuksille.

Käyttötapa ja annostus

PROMETRIUM ® pehmeät kapselit 100 - 200 mg mikronisoitua progesteronia:

vaikka oraalisen ja emättimen progesteronin saannin farmakokineettisestä näkökulmasta on erilaiset ominaisuudet ja vaikka näiden kahden antotavan terapeuttiset käyttöaiheet eroavat toisistaan huomattavasti, suositeltu annos näyttää olevan enemmän tai vähemmän vakio.

Useimmissa tapauksissa ja erilaisissa terapeuttisissa käyttöaiheissa 200-300 mg: n päivittäinen nauttiminen, kaukana aterioista ja mieluiten jaettuna 12 tunnin välein annettaviksi annoksiksi, näyttää täyttävän kaikki erilaiset tarpeet.

On kuitenkin selvää, että lääkärin on annettava oikea annos fysiopatologisen tilanteen ja suhteellisen kliinisen kuvan huolellisen arvioinnin jälkeen.

Varoitukset PROMETRIUM ® - progesteroni

PROMETRIUM ® -hoitoa edeltää välttämättä huolellinen gynekologinen tutkimus, joka on hyödyllinen sen todellisen tarpeen toteamiseksi ja mahdollisten riskitekijöiden olemassaoloa, jotka voivat vaikeuttaa hoitoa.

Potilaita, joilla on embolisia trombiprosesseja tai muutoksia sydän- ja verisuonitoiminnassa, toistuvaa kolestaasia, maksan ja munuaisten vajaatoiminnan heikkenemistä, epilepsiaa ja hermostollisia häiriöitä, rintakipuja tai patologioita, diabetes mellitusta, lupusta ja autoimmuunisairauksia, tulee seurata huolellisesti koko hoidon ajan. hoito ja suoritetaan määräajoin tarkastuksia.

Lääkärin on myös ilmoitettava potilaalle progestiinihoidon mahdollisista seurauksista, kuten rintasyövän kehittymisriskin lisääntymisestä, varsinkin kun se on yhdistetty estrogeeniin monimutkaisten postklimaattisten oireiden hoidossa.

Jotkin progestogeenihoidon sivuvaikutukset, kuten päänsärky, migreeni ja uneliaisuus, saattavat aiheuttaa vaaraa käyttää koneita ja ajaa ajoneuvoja PROMETRIUM ® -valmisteen ottamisen jälkeen.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Mikronisoidun progesteronin käyttö raskauden aikana on sallittua vain raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kun corpus luteum ei voi taata tämän hormonin oikeaa erittymistä pitoisuuksina, jotka ovat hyödyllisiä alkion pesimiselle ja kasvulle.

PROMETRIUM ® -valmistetta ei tule antaa raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen ja imetysajanjakson aikana, koska sen vaikuttava aine voi helposti kulkea rintamaidon läpi, joka keskittyy rintamaitoon.

vuorovaikutukset

Ottaen huomioon progesteronin merkittävän maksan metabolian, jota tukee entsymaattinen luokka CyP450, samanaikaisesti otettujen vaikuttavien aineosien, jotka kykenevät moduloimaan edellä mainittujen entsyymien aktiivisuutta, saanti voisi määrittää tärkeitä farmakokineettisiä muunnelmia ja joissakin tapauksissa kliinisen kiinnostuksen arvoisia.

Antikoagulantit, masennuslääkkeet, antibiootit, kipulääkkeet ja barbituraatit edustavat vain joitakin niistä vaikuttavista aineista, joihin on kiinnitettävä erityistä huomiota.

Jos PROMETRIUM ® otetaan emättimellä, on välttämätöntä välttää muiden emättimen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden samanaikainen käyttö, jotta voidaan vähentää mahdollisia sivuvaikutuksia emättimen limakalvolle.

PROMETRIUM ® Vasta-aiheet - progesteroni

PROMETRIUM ® on kontraindisoitu, jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, jos emättimen verenvuoto on tuntematon, rintasyöpä tai estrogeeni-progestiinista riippuvat kasvaimet, maksan ja munuaisten toiminnan muutokset, olemassa olevat tai aiemmat tromboemboliset prosessit.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Progesteronihoito on ehdottomasti siedettävämpi kuin estrogeenillä, varsinkin jos sitä käytetään emättimeen käytettävien kapseleiden tai geelien kanssa.

Sellaisten haittavaikutusten joukossa, joista eniten kärsivät hoidetut ja tieteellisessä kirjallisuudessa kuvatut potilaat, on mahdollista muistaa: uneliaisuus, migreeni, masennus, kuukautiskierron muutokset, amenorrea, metrorragia, painonmuutokset, tilavuuden lisääntyminen ja rintojen arkuus, ihottuma ja paikalliset ärsytykset.