FRAGMIN ® Natriumdaltepariini

FRAGMIN ® on natriumdaltepariiniin perustuva lääke.

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Antitrombootit.

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet FRAGMIN ® Natriumdaltepariini

FRAGMIN ® -valmistetta käytetään syvän laskimotromboosin ennaltaehkäisyyn yleisessä ja ortopedisessa kirurgiassa.

Natriumdaltepariinia käytetään myös menestyksekkäästi akuutin syvän laskimotromboosin tai epävakaan sepelvaltimotaudin (epävakaa angina, ei-Q-sydäninfarkti) hoidossa asetyyli-salisyylihapon kanssa.

FRAGMIN®-valmistetta voidaan myös käyttää tehokkaasti hyytymisen ehkäisyyn hemodialyysin tai pitkäaikaisen hemofiltraation aikana (yli 4 tuntia).

Vaikutusmekanismi FRAGMIN ® Natriumdaltepariini

FRAGMIN®: lla ihon alle otetulla natriumhepariinideltalla on erinomainen biologinen hyötyosuus (joka on noin 90%) ja saavuttaa maksimipitoisuudet plasmassa noin 3 - 4 tunnissa.

Huolimatta molekyylin puoliintumisajasta on noin 4 tuntia, natriumdaltepariinin antitromboottiset vaikutukset pidentyvät 24 tunnin ajan, minkä vuoksi tarvitaan usein pienempi annostus verrattuna tavalliseen hepariiniin.

FRAGMIN®: n antikoagulanttinen ja antitromboottinen vaikutus liittyy pienimolekyylipainoisesta hepariinista johdettujen polysakkaridien seoksen läsnäoloon.

Samoin kuin hepariiniin, nämä polysakkaridit kykenevät sitomaan antitrombiinia III ja indusoimaan konformaatiomuutoksen. Tämä toimenpide on perusta inhiboivalle aktiivisuudelle joillekin hyytymistekijöille, kuten trombiinille tai tekijälle X (tärkeä välittäessään protrombiinista trombiiniin kulkeutuminen ja fibrinogeenin liukoisen fibrinogeenin hajoamisen edistäminen).

Tutkimukset ja kliininen teho

DALTEPARININ TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS

Tutkimuksessa voitiin verrata daltepariinin tehoa ja turvallisuutta verrattuna konjugoimattomaan hepariiniin sydänventtiilikirurgian jälkeen tarkkailemalla tromboottisten ja hemorragisten tapahtumien voimakkaampaa vähenemistä ryhmässä, jota hoidettiin delta-hepariinilla. Tarkemmin sanottuna tromboottiset tapahtumat tapahtuivat 4%: lla delta-hepariinilla hoidetuista potilaista ja 11%: lla fraktioimattomasta hepariinista hoidetuista. Sama suuntaus havaittiin myös verenvuototapauksissa.

2. EPARINIEN TORJUNTATOIMENPITEET

valkosolujen. Akuutin tulehduksen in vivo -malli on osoittanut, kuinka näiden oligosakkaridien antaminen voi tehokkaasti torjua neutrofiilien ekstravasaatiota, mikä vähentää tulehdustapahtumia, jotka usein liittyvät ateroskleroottisiin patologioihin.

3. UUSIEN ANTIKOAGULANJIEN KANSSA

Nykyisillä ehdotetuilla antikoagulanttihoidoilla on hyvin tärkeät rajat, jotka usein vähentävät niiden tehokkuutta ja vaikeuttavat terapeuttisen kohteen saavuttamista.

Toisaalta meillä on K-vitamiiniantagonistihoitoa, kuten varfariinia, jonka etuna on suun kautta antaminen, mutta ennalta arvaamattoman antikoagulanttitoiminnan (joka vaatii tiukkaa seurantaa) raja, ja toisaalta meillä on pienet painoiset hepariinit molekyyli, jolla on tunnusomaista melko ennustettavissa oleva toimintaprofiili, on parenteraalisen antamisen suurin rajoitus.

Useat tutkijat ympäri maailmaa kokeilevat uusia tekijän Xa-inhibiittoreita (jotka ovat välttämättömiä trombiinisynteesille), jotka voivat yhdistää nykyisin käytettyjen hoitojen edut.

Käyttötapa ja annostus

FRAGMIN esitäytetyt ruiskut ihon alle 2500 IU / 0, 2 ml; 5000UI / 0, 2 ml; 7500UI / 0, 3 ml; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5 ml; 15000UI / 0, 6 ml; 18000UI / 0, 72 ml natriumdeltaperiiniä: annosformulaatiota, antamisen ajoitusta ja terapeuttisen hoidon kestoa vaikuttavat voimakkaasti tapahtumalaji, jolle oletetaan tarvetta, potilaan terveydentila ja määrätty terapeuttinen kohde . Tämän lääkkeen määrääminen on yksinomaan lääketieteellistä.

FRAGMIN® voidaan antaa ihon alle asettamalla esitäytetyn ruiskun neula kokonaan ja kohtisuorasti ihon kertaan, joka on nostettu vatsan rasvakudoksesta tai reiteen sivuttaispuolelta.

JOKAISESTI, ENNEN FRAGMIN ® Daltepariininatriumin palauttamista - Omien lääkäriemme kuvaus ja valvonta on tarpeen.

Varoitukset FRAGMIN ® Natriumdaltepariini

Hepariinin ja natriumhepariinin saanti voi liittyä etenkin hoidon ensimmäisessä vaiheessa trombosytopeniaan, jossa on mahdollisesti vaarallinen reitti.

Vaikka useimmissa tapauksissa tämä muutos voi palautua hoidon keskeyttämisen jälkeen tai jopa sen ylläpidon jälkeen, joissakin tapauksissa se saattoi pahentua immuunikompleksien muodostumisella, jotka kykenevät määrittämään valkoisen trombin muodostumisen (muodostama verihiutaleiden aggregaatio), ja lisää tromboottisten tapahtumien riskiä.

Tämän mahdollisen lopputuloksen valossa olisi suositeltavaa - etenkin hoidon alkuvaiheessa - ja säännöllisesti aloittaa hoito - seurata verihiutaleiden pitoisuutta seerumissa ja keskeyttää hoito, jos ne laskevat alle 100 000 / mm3, välttäen toistumista uudelleen.

Toistuvat pistokset samassa paikassa, selkärangan tai periduraalisen anestesian yhteydessä voivat liittyä potilaalle terveydelle mahdollisesti vaarallisten hematomien esiintymiseen. Näissä tapauksissa lääketieteellisen ja ensihoitajan henkilökunnan on kiinnitettävä erityistä huomiota merkkien ja oireiden esiintymiseen.

FRAGMIN ® -valmistetta ei saa antaa lihakseen.

Natriumhepariinin saanti ei vaikuta potilaan normaaliin havaintokykyyn, sillä se ylläpitää kykyä ajaa autoja ja käyttää koneita muuttumattomina.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Natriumhepariinin delta ei ole osoittautunut erityisen myrkylliseksi sikiön terveydelle; kuitenkin indusoidut hemodynaamiset muutokset voivat olla vaarallisia. Näiden tietojen perusteella ja ottaen huomioon bentsyylialkoholin läsnäolon joissakin muodoissa on toivottavaa välttää FRAGMIN®-valmisteen saanti sekä raskauden aikana että imetyksen aikana, vaikka mahalaukun imeytymisen mahdollisuus on hyvin epätodennäköistä hepariinia.

vuorovaikutukset

Verenvuotoriskiä havaittiin, kun FRAGMIN® annettiin samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, tiklopidiinin, glukokortikoidien ja verihiutaleiden vastaisen aineen kanssa.

Jos edellä mainittujen aktiivisten ainesosien antaminen on välttämätöntä, olisi suositeltavaa seurata usein potilaan hyytymiskykyä verenvuodon mahdollisen esiintymisen vähentämiseksi.

Vasta-aiheet FRAGMIN ® Daltepariininatrium

Verenvuodon lisääntyneen riskin vuoksi FRAGMIN ® on kontraindisoitu, jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, jollekin sen apuaineille tai muille hepariinin muodoille potilailla, joilla on trombosytopenia, gastroduodenaalinen haava ja aivoverenvuoto.

Samasta syystä natriumhepariini-delta on vasta-aiheinen myös aivojen aneurysmin, koagulaatioprosessien muutosten, CNS: n, näkö- ja kuulolaitteiden vaurioiden tai kirurgisten interventioiden tapauksessa ja kontrolloimattoman verenpaineen tapauksessa.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

FRAGMIN®-valmisteen saanti on harvoin liittynyt trombosytopeniaan, ihon nekroosiin pistoskohdassa ja kivuliaita erytemaalisia plakkeja, joihin liittyy yleisiä oireita. Näissä tapauksissa hoidon nopea keskeyttäminen on varmistanut oireiden välittömän taantumisen.

Spinaalisia tai epiduraalisia hematomeja havaittiin hyvin harvoin, kun FRAGMIN®-valmistetta käytettiin ennaltaehkäisevästi selkärangan, epiduraalisen tai lannerangan anestesian aikana, kun taas verenvuototapauksia havaittiin potilailla, joilla oli taipumus.

Transaminaasiarvoja on havaittu harvoin.