Mikä on Ifirmacombi - Irbesartaani / hydroklooritiatsidi?
Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, nimittäin irbesartaania ja hydroklooritiatsidia, saatavana soikeana tabletteina (vaaleanpunainen: 150 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunainen: 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. valkoinen: 300 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia).
Ifirmacombi on "geneerinen lääke". Tämä merkitsee, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU), nimeltään CoAprovel.
Mihin Ifirmacombia - Irbesartaania / hydroklooritiatsidia käytetään?
Ifirmacombia käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla, joiden verenpainetta ei ole riittävästi hallittu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään. Termi "välttämätön" tarkoittaa sitä, että ei ole havaittu suoraa hypertensiota.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ifirmacombia - Irbesartaania / hydroklooritiatsidia käytetään?
Ifirmacombia tulee ottaa suun kautta ruokailusta riippumatta. Annostus riippuu irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta, jonka potilas on aiemmin ottanut. Yli 300 mg irbesartaania / 25 mg hydroklooritiatsidia kerran vuorokaudessa annoksia ei suositella. Ifirmacombia voidaan antaa muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Miten Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklooritiatsidi vaikuttaa?
Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", joka estää hormonin angiotensiini II: n vaikutuksen. Jälkimmäinen on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää sen tehokkuuden, jolloin verisuonet laajentuvat.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen tyyppi hoito hypertensiota vastaan. Sen vaikutusmekanismiin liittyy virtsan erittymisen lisääntyminen, joka vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä määrittää verenpaineen lisäaineen pienenemisen korkeammaksi kuin se, joka saadaan antamalla näitä kahta lääkettä erikseen. Verenpaineen alenemisen myötä siihen liittyvät riskit vähenevät, mukaan lukien aivohalvaus.
Mitä tutkimuksia on tehty Ifirmacombilla - Irbesartaani / hydroklooritiatsidi?
Geneerisenä lääkkeenä potilailla tehdyt tutkimukset rajoittuivat osoittamaan Ifirmacombin bioekvivalenssia verrattuna vertailulääkkeeseen CoAproveliin. Kaksi lääkettä pidetään bioekvivalenttisina, kun ne tuottavat samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä.
Mitä riskejä ja hyötyjä Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklooritiatsidi?
Koska Ifirmacombi on vertailulääkkeelle geneerinen bioekvivalentti lääke, molempien lääkkeiden hyödyt ja riskit ovat samat.
Miksi Ifirmacombi - Irbesartan / hydroklooritiatsidi on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että Ifirmacombin on osoitettu olevan EU: n vaatimusten mukaisesti vertailukelpoinen ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa. Tämän vuoksi komitea katsoi, että jälkimmäisen tavoin hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat myyntiluvan myöntämistä Ifirmacombille.
Muita tietoja Ifirmacombista - Irbesartaani / hydroklooritiatsidi
Euroopan komissio antoi maaliskuussa 2011 myyntiluvan Ifirmacombille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, KRKA, dd, Novo mesto. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2011.
