Mikä on Nexium Control - esomeprasoli ja mitä sitä käytetään?
Nexium Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena esomepratsolia . Se on tarkoitettu aikuisille refluksoireiden (kutsutaan myös hapon refluksiksi) lyhytaikaiseksi hoitamiseksi, kuten närästys ja hapon regurgitaatio. Nexium Control on samanlainen kuin Euroopan unionissa jo hyväksytyn ”vertailulääkkeen”, joka sisältää saman vaikuttavan aineen nimeltä Nexium. Vertailulääke voidaan hankkia vain reseptillä, kun taas Nexium Control on tarkoitettu lyhytaikaisiin hoitoihin, joissa ei tarvita reseptiä.
Miten Nexium Control -valmistetta käytetään?
Nexium Control voidaan saada ilman reseptiä. Sitä on saatavana gastroresistentteissä tableteissa (20 mg) (sisältö kulkeutuu mahalaukun läpi ilman, että se rinnastetaan ja saavuttaa suoliston ehjä). Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, kunnes oireet paranevat, enintään 2 viikon ajan. Jos oireet jatkuvat kahden viikon kuluttua, potilaan on otettava yhteys lääkäriin. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Nexium Control - esomepratsoli toimii?
Nexium Controlin vaikuttava aine esomepratsoli on protonipumpun estäjä. Se toimii estämällä "protonipumput", toisin sanoen mahalaukun kalvon erikoistuneissa soluissa olevat proteiinit, jotka pumppaavat happoa vatsaan. Inhiboimalla protonipumppuja esomepratsoli vähentää hapontuotantoa, mikä lievittää hapon refluksoinnin oireita.
Mitä hyötyä Nexium Control - esomeprazolista on havaittu tutkimuksissa?
Nexium Controlia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 718 aikuista potilaalla, joilla oli refluksoireita, kuten närästys. Potilaita hoidettiin 4 viikkoa. Molemmissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät raportoineet närästysoireita tutkimuksen lopussa. Ensimmäisessä tutkimuksessa närästysoireet hävisivät noin 34%: lla potilaista, jotka ottivat 20 mg: n annoksen Nexium-kontrollia (41: stä 121: stä) verrattuna 14%: iin lumelääkettä saaneista potilaista (17/124 ). Toisessa tutkimuksessa närästysoireet olivat hävinneet noin 42%: lla Nexium-hoitoa saaneista potilaista (47: stä 113: sta) verrattuna 12%: iin lumelääkkeellä (14: stä 118: sta). Molemmissa tutkimuksissa oireiden häviäminen oli saavutettu useimmilla potilailla kahden ensimmäisen viikon aikana, kun taas potilailla, joilla oireet eivät olleet täysin hävinneet 2 viikon kuluttua, ei ollut hyötyä hoidon jatkamisesta.
Mitä riskejä Nexium Control - esomeprazoliin liittyy?
Nexium Controlin yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa jopa yhteen 10 potilaasta) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexium Controlin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Nexium Controlia ei tule käyttää yhdessä toisen lääkkeen kanssa, jota kutsutaan nelfinaviiriksi (jota käytetään HIV-infektion hoitoon). Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Nexium Control - esomeprazole on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset on jo todettu, koska esomepratsolipohjaiset lääkkeet on hyväksytty EU: n jäsenvaltioissa vuodesta 2000 lähtien ja että lyhytaikaiset hyödyt on jo osoitettu tutkimuksissa, joissa Useimmat potilaiden ilmoittamat oireet olivat hävinneet 2 viikon kuluessa. Valiokunta totesi, että potilaat voivat ottaa lääkkeen turvallisesti enintään 2 viikkoa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Nexium Control - esomeprazolen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskinhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Nexium Controlia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja Nexium Controlin pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Muita tietoja Nexium Control - esomepratsolista
Euroopan komissio antoi 26. elokuuta 2013 markkinoille saattamista koskevan luvan Nexium Control -valmisteelle, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavilla viraston verkkosivuilla: ema.Europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Nexium Control -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08/2013.
