Mitä Moventig - naloxegol käytetään ja mihin sitä käytetään?
Moventig on lääke, jota käytetään aikuisilla kivulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon, nimeltään opioideihin. Sitä käytetään potilailla, joille laksatiiviset hoidot eivät ole antaneet tuloksia. Moventig sisältää vaikuttavana aineena naloksegolia.
Miten Moventig - naloksegolia käytetään?
Moventigia on saatavana tabletteina (12, 5 ja 25 mg). Suositeltu annos on yksi 25 mg: n tabletti päivässä. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä Moventigin vaikutuksia, voidaan määrätä pienempi aloitusannos 12, 5 mg. Ennen Moventig-hoidon aloittamista on lopetettava laksatiivien käyttö. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Moventig - naloxegol vaikuttaa?
Opioidit lievittävät kipua sitoutumalla aivojen ja selkäytimen "opioidireseptoreihin". Nämä reseptorit löytyvät kuitenkin myös suolistosta ja kun opioidit sitoutuvat ruoansulatuskanavan reseptoreihin, vähentävät suolen liikkumista ja voivat aiheuttaa ummetusta. Moventigin vaikuttava aine naloksegoli on mu-opioidireseptorien perifeerinen antagonisti. Tämä tarkoittaa sitä, että se sitoutuu tiettyyn opioidireseptorityyppiin, jota kutsutaan "opioidimuusireseptoriksi", ja estää opioideja sitoutumasta näihin reseptoreihin. Naloksegoli on naloksonin johdannainen, tunnettu aine, jota käytetään opioidien vaikutuksen estämiseen. Naloksegoli pääsee keskushermostoon rajoitetusti naloksoniin verrattuna, eli se voi estää mu-opioidireseptoreita suolistossa, mutta vähemmän aivoissa. Estämällä suolistossa olevat reseptorit, Moventig vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta häiritsemättä analgeettisia vaikutuksia.
Mitä hyötyä Moventig - naloxegolista on havaittu tutkimuksissa?
Kahdessa päätutkimuksessa Moventig hoiti tehokkaasti ummetusta aikuisilla potilailla, joilla ei ollut riittävää vastetta laksatiiveille. Tutkimuksiin osallistui 1 352 aikuista, joilla oli ummetusta, joka johtui syövän hoitoon käytettävistä opioideista, joista puolet oli riittämätön vaste laksatiiveille (720). Potilaille annettiin Moventigia (12, 5 ja 25 mg annos) tai lumelääkettä (näyte) 12 viikon ajan. Hoitovaste perustui spontaanien evakuointien määrän paranemiseen viikossa, joka oli pidettävä yllä suurimmalla osalla tutkimuksen kestosta. Analysoimalla yhdessä näiden kahden tutkimuksen tuloksia 48% (115: stä 241: stä) aikuisilla potilailla, joilla oli aikaisemmin puutteellinen vaste laksatiiveille, joihin heille annettiin 25 mg Moventigia, vastasi hoitoon, kun taas 30% (72/239) lumelääkkeellä. Aikuisilla potilailla, jotka ottivat 12, 5 mg Moventigia ja joilla oli riittämätön vaste laksatiiveille, 43% (102 240: stä) vastasi hoitoon.
Mitä riskejä Moventig - naloxegoliin liittyy?
Moventigin yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat koskea yli 5 henkilöä 100: sta) ovat vatsakipu (vatsakipu), ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja ilmavaivat. Useimmissa tapauksissa ruoansulatuskanavan haittavaikutukset on luokiteltu lieviksi tai kohtalaisiksi, ne ovat syntyneet hoidon alussa ja parantuneet hoidon jatkuessa. Moventigia ei pidä antaa potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan tukkeuma tai joilla on suuri ruoansulatuskanavan tukkeutumisriski (suoliston tukos), tai syöpäpotilailla, joilla on lisääntynyt ruoansulatuskanavan rei'itysriski (reikä suolen seinässä). Lisäksi sitä ei tule käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat siihen, miten Moventig imeytyy elimistöön. Täydellinen luettelo ilmoitetuista Moventigin haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Moventig - naloxegol on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Moventigin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että Moventig on osoittanut kliinisesti merkitsevää hyötyä, kun sitä käytetään aikuisilla potilailla, joilla ei ollut riittävää vastetta aikaisempiin laksatiiveihin liittyviin hoitoihin. Vaikka tutkimuksia ei ole tehty potilaille, joilla on vastaava syöpäkipu, tämän lääkkeen vaikutusmekanismin perusteella tällaisten potilaiden hyötyjen ei odoteta olevan erilaisia, mutta turvallisuutta on seurattava tarkasti. Turvallisuuden kannalta sivuvaikutukset ovat hyväksyttäviä tai hallittavia.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Moventig - naloxegolin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Moventigia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Moventigin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Muita tietoja Moventig - naloksegolista
Euroopan komissio antoi 8. joulukuuta 2014 Moventigille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Moventig-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2014.
