Adenuric - febuksostaatti

Mikä on Adenuric?

Adenuric on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena febuksostaattia. Lääkettä on saatavana keltaisina kapseleina (80 ja 120 mg).

Mihin Adenuricia käytetään?

Adenuricia käytetään hyperurikemian pitkäaikaiseen hoitoon (korkea virtsahapon tai uraatin pitoisuus veressä). Hyperurikemia voi johtaa uraatti- kiteiden muodostumiseen, jotka kerrostuvat niveliin ja munuaisiin. Kun tämä tila esiintyy nivelissä, jotka aiheuttavat kipua, sitä kutsutaan "kihti".

Adenuricia käytetään potilailla, joilla on jo merkkejä kiteiden kertymisestä, mukaan lukien niveltulehdus (nivelkipu ja tulehdukset) tai tophi ('aggregaatit', suuremmat uraattipitoisuudet, jotka voivat vahingoittaa niveliä ja luut).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Adenuricia käytetään?

Adenuricin suositeltu annos on 80 mg kerran päivässä. Lääke voidaan ottaa joko lähellä tai kaukana aterioista. Adenuric vähentää yleensä virtsahapon määrää veressä kahden viikon kuluessa, mutta annosta voidaan nostaa 120 mg: aan kerran vuorokaudessa, jos kahden tai neljän viikon kuluttua veren virtsahapon pitoisuus on yli 6 mg / desilitra. Kihtihyökkäykset voivat edelleen esiintyä hoidon ensimmäisten kuukausien aikana. Siksi on suositeltavaa, että potilaat käyttävät muita lääkkeitä, jotka estävät kihtihyökkäyksiä vähintään Adenuric-hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana. Adenuric-hoitoa ei pidä keskeyttää, jos hyökkäys tapahtuu.

Miten Adenuric toimii?

Adenuricin vaikuttava aine, febuksostaatti, vähentää virtsahapon muodostumista. Se toimii estämällä entsyymin, jota kutsutaan "ksantiinoksidaasiksi", jonka elimistö tarvitsee tuottamaan virtsahappoa. Vähentämällä virtsahapon tuotantoa Adenuric voi vähentää virtsahapon määrää veressä ja pitää sen alhaisena estäen kiteiden kertymisen. Tämän seurauksena se voi vähentää kihtiä. Pienen virtsahapon pitäminen riittävän pitkään voi myös johtaa tophin vähenemiseen.

Miten Adenuricia on tutkittu?

Adenuricin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Adenuricin tehoa testattiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1834 potilasta, joilla oli hyperurikemia ja kihti.

Ensimmäisessä tutkimuksessa, joka tehtiin 1 072 potilaalla, verrattiin kolmen Adenuric-annoksen (80, 120 ja 240 mg kerran vuorokaudessa) tehoa lumelääkkeen (sham-hoidon) ja allopurinolin (toinen lääke, jota käytettiin lääkkeeseen) osalta. hyperurikemian hoito). Tutkimus kesti kuusi kuukautta.

Toisessa tutkimuksessa verrattiin kahta Adenuric-annosta (80 ja 120 mg kerran vuorokaudessa) allopurinolin kanssa yhden vuoden ajan 762 potilaalla.

Molemmissa tutkimuksissa allopurinolia käytettiin 300 mg: n annoksella kerran päivässä, paitsi jos potilaalla oli munuaisvaivoja, jotka ottivat 100 mg: a. Tehon pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden määrä, joiden kolme päätepistettä oli alle 6 mg / dl. Veren virtsahappotasot mitattiin joka kuukausi.

Mitä hyötyä Adenuricista on havaittu tutkimuksissa?

Adenuric oli tehokkaampi kuin allopurinoli ja lumelääke vähentämään virtsahapon määrää veressä.

Ensimmäisessä tutkimuksessa 48%: lla potilaista, jotka saivat 80 mg Adenuric-valmistetta kerran vuorokaudessa (126/262) ja 65%: lla potilaista, jotka saivat 120 mg kerran vuorokaudessa (175 mg 269: stä), oli virtsahappotasoa alle 6 mg / dl kolmessa lopullisessa mittauksessa. Sama tulos havaittiin 22%: lla potilaista, jotka saivat allopurinolia (60: sta 268: sta), eikä missään 134 lumelääkettä saaneesta potilaasta.

Samanlaisia tuloksia havaittiin toisessa tutkimuksessa vuoden kuluttua.

Mitä riskejä Adenuriciin liittyy?

Adenuricin yleisimmät haittavaikutukset (joita havaitaan 1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi, ihottuma ja poikkeavat maksan arvot. Joissakin sydän- ja verisuoniin vaikuttavissa haittavaikutuksissa voi olla myös suurempi riski, erityisesti potilailla, joilla on aikaisempia sydänongelmia. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adenuricin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Adenuricia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) febuksostaatille tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Adenuric on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adenuric oli tehokkaampi kuin allopurinoli veren virtsahapon määrän vähentämisessä, mutta että se saattaa aiheuttaa suurempaa haittavaikutusten riskiä sydämelle ja verisuonille. Komitea päätti, että Adenuricin edut ovat suuremmat kuin sen riskit kroonisen hyperurikemian hoidossa olosuhteissa, joissa uraatin laskeutuminen on jo tapahtunut. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Adenuricille.