LIOFILISOINTI: koostuu veden poistamisesta lääkkeestä sublimoimalla; lääke jäädytetään lyofilisaattoreihin, jotka erityisesti paine- ja lämpötilaolosuhteissa (ottaen huomioon veden tilan kaavion) aiheuttavat sen menemään pois sublimaatiosta (suora siirtyminen kiinteästä tilasta kaasumaiseen tilaan kulkematta valtion läpi neste). Se on menetelmä, joka takaa veden poistamisen lääkkeestä ja saavuttaa jopa 5 prosentin prosenttiosuudet hyvin nopeasti.
Pakastekuivaus kohdistetaan erityisen rikkaisiin vesilähteisiin, jotka tästä syystä vaarantavat nopeasti sadonkorjuun jälkeisen hajoamisprosessin. Tätä tekniikkaa käytetään juuri tällaisten muutosten välttämiseksi ja lääkkeen hyvän säilymisen mahdollistamiseksi; se on hyvin kallis menetelmä, mutta myös melko yleinen.
Nykyaikaiset pakastekuivaus- ja kuivausprosessit (pieni suljettu huone ja dynaaminen kuivausrumpu) takaavat lääkkeen parhaan säilymisen ajan mittaan. Pieni suljettu huone on paras kompromissi hydrolyyttisten entsyymien ajallisen lohkon saamiseksi ja bakteerien, muottien ja sienien lisääntymisen estämiseksi; Lisäksi lämpötila suosii itse lääkkeen desinfiointia.
Tähän mennessä nähtyjen lisäksi on olemassa muita menetelmiä lääkkeen keston edistämiseksi; eniten käytettyjä ovat STABILISOINTI ja SÄILYTYS (säilöntäaineiden lisääminen). Molemmat määrittävät entsymaattisen aktiivisuuden estämisen ilman rajoja ajan myötä, koska ne muuttavat entsyymien rakenteita ja toiminnallisuuksia, jolloin ne denaturoituvat.
Stabilointiprosessi denaturoi entsyymit peruuttamattomalla tavalla, joten lääke kärsii muutoksista vain, jos ulkoiset aineet hyökkäävät, kun taas se ei voi muuttua endogeenisestä aktiivisuudesta. Itse asiassa stabilointi on radikaali prosessi, joka tapahtuu autoklaavin ja sopivien liuottimien avulla; sopivin stabilisoitava lääke on hyvin helposti ja nopeasti hajoava endogeenisen entsymaattisen aktiivisuuden vuoksi. Stabilointiprosessi on sen vuoksi suoritettava välittömästi sen jälkeen, kun lähde on kerätty.
Autoklaavi on "painekeitin", jossa lämpötilalla ja paineella (vakaa tietyillä arvoilla) on keskeinen rooli vakautusprosessissa; käytetty liuotin voi olla alkoholi tai asetoni. Tuore lääke sijoitetaan autoon täytetyn korin sisälle, joka on täytetty liuottimella. Lämpötila ja paine saatetaan sitten vakiotasoille: 120 ° C lämpötilalle, kun taas paine kasvaa 0, 5 yksikön välein enintään kaksi tai kolme kertaa korkeampi kuin ilmakehän arvot. Kun paine on saavuttanut 0, 5 yksikköä ilmakehän paineen yläpuolella ja lämpötila 105-110 ° C, lääke on olosuhteissa, jotka soveltuvat todelliseen stabilointiin, jota jatketaan 5 - 15 minuutin ajan. . Stabilointiprosessin oikea suorittaminen edellyttää, että käyttöolosuhteet rajoittavat tyhjiö- mehun vuotamista lääkkeestä niin paljon kuin mahdollista; se suoritetaan oikein, kun tämän mehun kulku liuokseen ei ole käytännössä merkittävä.
Autoklaavin stabilointiprosessi johtaa proteiinien ja entsyymien täydelliseen ja täydelliseen denaturoitumiseen (korkeiden lämpötilojen ja saavutettujen paineiden ansiosta). Siten nämä proteiinimolekyylit menettävät pysyvästi toiminnalliset ominaisuutensa; Siksi vakauttaminen on peruuttamaton prosessi. Stabiloitu lääke muuttuu vain, jos se altistuu epäsuotuisille eksogeenisille tekijöille.
Lääke, joka on stabiloitu, ei ole valmis käytettäväksi, koska se on edelleen upotettu liuottimeen; tämä neste poistetaan asettamalla se uuniin (80 ° C). Tietyn ajan kuluttua näissä lämpötiloissa lääke on kuiva, koska myös liuottimen kanssa vesi poistetaan. Loppujen lopuksi lääke pelkistetään jauheeksi siten, että se on valmis käytettäväksi terveyteen: stabiloitu ja jauhettu.
Jos autoklaavissa liuottimen sisällä vaikuttavien aineiden määrä on vähäinen, stabilointi tapahtui oikein. Jos toisaalta tämä määrä on tuntuva, prosessi ei ole tapahtunut oikein; tässä tapauksessa on olemassa erityisiä menetelmiä siinä dispergoidun lääkkeen talteenottamiseksi (liuotin poistetaan haihduttamalla ja näin saadut aktiiviset aineet sisällytetään kuivattuun ja jauhettuun lääkeaineeseen).
Muistettakoon: vakauttaminen on prosessi, joka on hyväksytty parantamaan niiden lääkkeiden suojelua, jotka joutuvat nopeasti sadonkorjuun jälkeiseen endogeeniseen hajoamiseen; kuitenkin aktiivisten aineiden stabiliteetti on aina otettava huomioon. Jos esimerkiksi lääke on hyvin hajoava ja aktiiviset aineet ovat termolilejä, on ilmeistä, että sitä ei voida stabiloida, koska saavutetut lämpötilat ovat liian korkeat sen laadun säilyttämiseksi.
