IDflu - influenssarokote

Mikä on IDflu?

IDflu on rokote, joka on saatavilla injektiokuiva-aineena esitäytetyissä ruiskuissa. Sisältää inaktivoitujen (tappettujen) influenssavirusten fraktioita. IDflu sisältää kolme eri influenssaviruksen kantaa (A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2506/2004).

Mihin IDfluia käytetään?

IDflu-valmistetta käytetään rokotukseen aikuisinfluenssaa vastaan, erityisesti niille, joilla on suurempi riski sairauden komplikaatioiden kehittymiseen. Rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti. Alle 59-vuotiaille aikuisille annetaan pienin pitoisuus (joka sisältää 9 mikrogrammaa kutakin viruskantoa). Yli 60-vuotiaille annetaan korkein pitoisuus (joka sisältää 15 mikrogrammaa kutakin viruskannasta).

Rokote voidaan saada vain reseptillä.

Miten IDfluia käytetään?

IDflu annetaan ihon sisäisenä injektiona ihon pintakerrokseen käyttämällä erityistä mikroinjektiojärjestelmää. Suositeltava käyttöpaikka on olkapää.

Miten IDflu toimii?

IDflu on rokote. Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustamaan itseään sairaudelta. IDflu sisältää kolme eri influenssaviruksen kantaa. Kun henkilö rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen fragmentit "vieraiksi" ja tuottaa vasta-aineita kyseistä virusta vastaan. Jos jokin näistä viruskannoista altistuu tulevaisuudessa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin. Vasta-aineet auttavat kehoa suojautumaan näiden influenssaviruksen kantojen aiheuttamista sairauksista.

Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa vuosittain suosituksia siitä, mitkä influenssakannat tulisi sisällyttää seuraavaan influenssakausiin. Nämä viruskannat on sisällytettävä IDfluiin ennen kuin rokote voidaan käyttää. IDflu sisältää tällä hetkellä fragmentteja viruskannoista, joiden odotetaan aiheuttavan influenssaa kaudella 2006/2007, WHO: n pohjoisen pallonpuoliskon ja Euroopan unionin (EU) suositusten mukaisesti. IDfluin sisältämät viruskannat on vaihdettava uudelleen ennen kuin rokote voidaan käyttää seuraavina vuodenaikoina.

Mitä tutkimuksia IDflu-tutkimuksessa on tehty?

IDflu-vaikutuksia analysoitiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Neljä tutkimusta, joihin osallistui yli 8 000 ihmistä, tehtiin IDflu-tehokkuuden analysoimiseksi influenssan suojana. Kahdessa tutkimuksessa havaittiin alle 60-vuotiaita, jotka oli rokotettu 9 mikrogramman pitoisuudella. Kahdessa muussa tutkimuksessa havaittiin 60-vuotiaita tai yli rokotettuja henkilöitä, joiden pitoisuus oli 15 mikrogrammaa.

Kaikissa tutkimuksissa IDflu verrattiin toiseen influenssarokotteeseen, joka annettiin lihakseen. Tutkimuksissa verrattiin näiden kahden rokotteen kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys), vertaamalla vasta-ainetasoja ennen injektiota ja kolmen viikon kuluttua.

Mitä hyötyä IDfluista on havaittu tutkimuksissa?

Kaikissa tutkimuksissa sekä IDflu että vertailuryhmän rokote osoittivat riittävästi vasta-aineita suojaamaan kaikkia kolmea influenssakantoa. Alle 60-vuotiailla aikuisilla 9 mikrogramman pitoisuus takasi yhtä korkean suojan kuin lihaksensisäisellä rokotteella. 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla 15 mikrogramman pitoisuus takasi samankaltaisen suojan kuin lihaksensisäisellä rokotteella.

Mitä riskejä IDfluiin liittyy?

Yleisimpiä IDflu-haittavaikutuksia (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, lihaskipu, huonovointisuus ja paikalliset reaktiot rokotuspaikalla (punoitus, turvotus, ihon kovettuminen, kipu ja kutina). . Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IDfluin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

IDflu-valmistetta ei saa käyttää ihmisille, jotka voivat olla yliherkkiä vaikuttaville aineille, jollekin aineelle, munille, kananvalkuille, neomysiinille (antibiootille),

formaldehydi (säilöntäaine) tai oktoksinoli 9 (pesuaine). Ihmiset, joilla on kuume tai akuutti infektio (lyhytkestoisuus), eivät voi saada rokotetta, ennen kuin ne ovat täysin toipuneet.

Miksi IDflu on hyväksytty?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että IDfluin edut ovat suuremmat kuin influenssan ennaltaehkäisyyn aikuisilla, jotka ovat alle 59-vuotiaita ja yli 60-vuotiaita. potilailla, joilla on suurempi riski sairastua komplikaatioihin. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä IDfluille.