Mikä on Fluenz - influenssarokote?
Fluenz on rokote, joka on saatavilla nenäsumutteena, joka suojaa influenssa A: lla (alatyypit H1N1 ja H3N2) ja influenssa B. Se sisältää eläviä heikennettyjä (heikentyneitä) influenssaviruskantoja virallisen suosituksen perusteella vuosittaisesta influenssakaudesta.
Mihin Fluenzia käytetään?
Fluenzia käytetään estämään flunssa lapsilla ja 24-vuotiaista 18-vuotiaille nuorille.
Rokote voidaan saada vain reseptillä. Sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Miten Fluenzia käytetään - influenssarokote?
Fluenz toimitetaan nenäsumutteena kertakäyttöiseen nenäsovittimeen (0, 1 ml: n annokset kussakin sieraimessa). Sitä saa käyttää vain nenäsumutteena eikä sitä saa pistää. Lapsille, joita ei ole aiemmin rokotettu kausiluonteista influenssaa vastaan, toinen annos on annettava vähintään 4 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen.
Miten Fluenz toimii - influenssarokote?
Fluenz on rokote. Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollisen puolustuksen järjestelmää), miten puolustautua tautia vastaan. Fluenz sisältää influenssaviruksen kantoja, jotka ovat heikentyneet, jotta ne eivät voi aiheuttaa tautia.
Kun rokote annetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraana" ja kehittää suojaa sen torjumiseksi. Immuunijärjestelmä voi näin ollen vastata nopeammin, kun se altistuu uudestaan virukselle, mikä auttaa suojaamaan kehoa viruksen aiheuttamalta taudilta.
Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa vuosittain suosituksia influenssaviruksen kantojen sisällyttämisestä rokotteisiin tulevaa influenssakautta varten. Nämä viruskannat on sisällytettävä Fluenziin ennen kuin niitä voidaan käyttää. Fluenzia päivitetään heikentyneiden A-H1N1-, A-H3N2- ja B-viruskantojen kanssa kunkin kauden aikana WHO: n ja Euroopan unionin pohjoisen pallonpuoliskon antamien suositusten mukaisesti.
Fluenzissa käytettyjä viruksia kasvatetaan kananmunilla.
Miten Fluenz - influenssarokote on tutkittu?
Fluenzin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Yhdeksässä päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 24 000 lasta ja nuorta ja neljä tutkimusta, joihin osallistui noin 11 000 aikuista, Fluenzia verrattiin lumelääkkeeseen (rokotukseen, jossa ei ole erityistä terapeuttista vaikutusta) tai johonkin muuhun injektoitavaan influenssarokotteeseen, joka sisälsi inaktivoitua (tappettua) viruksen lähtemateriaalia samoista kolmesta flunssakannasta. Flunssakannat valittiin ottaen huomioon influenssakauden. Tärkein tehokkuusindeksi oli kolmen kannan aiheuttamien laboratoriotutkimusten lukumäärä influenssa-kauden aikana, vaikka yksi aikuisten tutkimuksista mitatti kuumetta sairastavien tapausten lukumäärän (eikä vahvistettuja influenssatapauksia).
Mitä hyötyä Fluenzista - influenssarokotteesta, joka näytettiin tutkimuksissa?
Lapsilla ja nuorilla tehdyissä tutkimuksissa Fluenz pienensi kolmen influenssakannan aiheuttamien influenssatapausten määrää 62% - 100%: iin verrattuna lumelääkkeeseen ja 35% - 53% verrattuna inaktivoituun vertailuvakteeseen.
Aikuisten tutkimukset ovat osoittaneet, että Fluenzilla voi olla jonkin verran hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna, mutta tulokset ovat olleet keskenään erilaisia. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että aikuisilla Fluenz ei ole yhtä tehokas kuin inaktivoitu vertailuvalmiste.
Mitä riskejä Fluenz - influenssarokotteeseen liittyy?
Fluenzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat ruokahalun, migreenin, nielun tai nielun väheneminen ja pahoinvointi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fluenzin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Fluenzia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, jollekin muulle aineelle, gentamisiinille (antibioottityypille), munille tai muna-proteiineille. Sitä ei myöskään saa antaa ihmisille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, esim. Verisairauksien, oireenmukaisen HIV: n ja syöpäinfektion tai tiettyjen lääketieteellisten hoitojen vuoksi. Sitä ei pidä antaa lapsille, jotka käyttävät salisylaattipohjaista hoitoa (lääkkeitä, kuten aspiriinia, kivun lievittämiseksi).
Miksi Fluenz - influenssarokote on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea huomautti, että tutkimukset ovat vakuuttavasti osoittaneet, että Fluenz on tehokkaampi kuin lumelääke ja inaktivoitu vertailulokote lapsilla ja nuorilla, mutta ei aikuisilla. Lääkevalmistekomitea päätti siksi, että Fluenzin hyöty ylittää riskit lapsille ja 24-vuotiaille 18-vuotiaille nuorille ja suositteli myyntiluvan myöntämistä tälle potilasryhmälle.
Lisätietoja Fluenz - influenssarokotteesta
Euroopan komissio antoi 27. tammikuuta 2011 Medimmune, LLC: lle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2011.
