GENOTROPIN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

GENOTROPIN® on rekombinantin ihmisen kasvuhormonin lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Aivolisäkkeen eturauhan ja analogien hormonit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot GENOTROPIN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

GENOTROPIN ® on lääke, jota käytetään hoitamaan asianmukaisesti diagnosoituja kasvuhormonin (GH) puutteita sekä aikuisilla että lapsilla.

Prader-Willin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä, painonkorkeuden kasvun viivästykset, hypotalamuksen ja aivolisäkkeen häiriöt edustavat joitakin patologioista, joihin GH-korvaushoito olisi osoitettu.

Vaikutusmekanismi GENOTROPIN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

GENOTROPIN ® on kasvuhormonipohjainen lääke, joka saadaan innovatiivisella rekombinantti-DNA-tekniikalla, joka on rakenteellisesti ja toiminnallisesti identtinen endogeenisen DNA: n kanssa.

Parenteraalisesti se säilyttää erinomaisen hyötyosuuden, joka on noin 80% otetusta annoksesta, jolloin saavutetaan erilaiset kohdekudokset, joihin se suorittaa vaikuttavan anabolisen aktiivisuuden.

Itse asiassa vuorovaikutuksessa spesifisten kohde-reseptorien kanssa ja aktivoimalla kaskadisignaaleja, jotka näkevät muiden proteiinitekijöiden osallistumisen, tunnetaan nimellä IGF 1-2, kasvuhormoni pystyy moduloimaan kohdesolujen geeniekspressiota varmistamalla:

Proteiinisynteesitasojen nousu voimakkaalla tuki- ja liikuntaelinten anabolialla;
Immuunijärjestelmän oikea toiminta;
Hematopoieettisen prosessin vahvistaminen, mikä johtaa proliferatiiviseen aktiivisuuteen erytrosyyteille;
Voimakas aineenvaihdunnan hallinta glukoosin ja lipidien kohtalossa, mikä helpottaa näiden varantojen käyttöönottoa.

Siksi on selvää, miten GENOTROPIN®: n käyttö lääketieteen alalla on perusteltua sen vaikuttavan aineen keskeisellä roolilla kudosten ja elinten kasvun kontrolloinnissa.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. VASTAANOTTO JA TERAPIIKKA GH: lla

Työ, joka keskittyy GH-hoidon kliinisen tehokkuuden arviointiin lyhyillä lapsilla. Kirjallisuudesta huolimatta on tehty lukuisia tutkimuksia tältä osin, mutta ei ole vielä satunnaistettuja tutkimuksia ja pitkäaikaisia tietoja, jotka pystyisivät tilastollisesti määrittämään tämän terapeuttisen lähestymistavan tehokkuuden ja turvallisuuden.

2. VASTAANOTTO

Toinen tutkimus, jossa testataan uusien seulontamenetelmien tehokkuutta dopingin torjunnassa. Innovatiiviset WADA: n hyväksymät käytetyt sarjat ovat tehokkaita ja erittäin herkkiä niin paljon, että ne havaitsevat jopa huomattavasti pienemmät annokset kuin dopingissa.

3. OSTEOPENIA, TURNER SYNDROME JA GH-HOITO

Osteopenia on hyvin yleinen patologinen tila Turner-oireyhtymää sairastavien prepubertaalisten potilaiden keskuudessa. Tehokas terapeuttinen interventio voisi siis olla tärkeä näiden potilaiden elämänlaadun parantamisessa. GH-hoito ei kuitenkaan näytä aiheuttavan merkittävää parannusta luun mineraalitiheydessä lyhyellä aikavälillä.

Käyttötapa ja annostus

GENOTROPIN ®

KabiQuick-jauhe ja liuotin, liuosta varten 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropiinia;

Patruunat, jauhe ja liuotin, liuosta varten 5, 3 - 12 mg somatotropiinia;

KabiVial-jauhe ja liuotin 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropiinia varten:

GENOTROPIN ® -valmisteen käyttö on suoritettava vasta lääkärin määräyksen jälkeen ja huolellisen diagnoosin jälkeen.

Annokset voivat vaihdella merkittävästi potilaasta riippuen terveydentilasta, fysiologisista patologisista tiloista, kliinisen kuvan vakavuudesta ja niihin liittyvistä terapeuttisista tavoitteista.

Varoitukset GENOTROPIN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

Erikoislääkärin on muotoiltava kasvuhormonikorvaushoito sen jälkeen, kun potilas on huolellisesti altistettu kaikille asiaankuuluville tutkimuksille ja vasta sen jälkeen, kun potilaalle on tehty riittävä diagnoosi.

Lääketieteellinen valvonta on välttämätöntä, ei vain annostuksen määrittelyn alkuvaiheessa, vaan koko terapeuttisen prosessin aikana, jotta voidaan seurata potilaan yleistä terveydentilaa ja käynnissä olevan hoidon tehokkuutta.

Kilpirauhasen toiminnan, glukoosin aineenvaihdunnan, munuaistoiminnan, leukosyyttikaavan ja neurologisen toiminnan säännöllinen seuranta on välttämätöntä, jotta vältetään sellaisten vakavien haittavaikutusten ilmaantuminen, jotka voivat heikentää potilaan terveydentilaa.

Näin ollen ensimmäisen sivuvaikutuksen ilmenemisen jälkeen lääkärin on arvioitava mahdollinen tarve keskeyttää hoito kliinisen kuvan pahenemisen välttämiseksi.

Kasvuhormonin eksogeeninen antaminen voi joissakin tapauksissa liittyä anti-somatotropiinivasta-aineiden esiintymiseen, mikä voi merkittävästi vähentää terapeuttista tehoa ja heikentää tuloksia.

Jotta vältettäisiin epämiellyttäviä sivuvaikutuksia injektiokohdassa, mukaan lukien lipodystrofia, olisi ihanteellista pyörittää lääkärin ohjeiden mukaan hormonin istutuspaikkaa.

Lääkärin on määriteltävä kaikki muut tapaukset, jotka poikkeavat potilaasta potilaaseen, ennen kuin otat GENOTROPIN ® -annoksen.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

GENOTROPIN ® -valmisteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, koska tutkimusten puuttuessa voidaan määrittää varmasti kasvuhormonin turvallisuusprofiili sikiön terveydelle, kun sitä otetaan tänä aikana, eikä tiettyjen terapeuttisten käyttöaiheiden puuttuminen. siitä.

vuorovaikutukset

Huolimatta tähän mennessä havaituista farmakologisista yhteisvaikutuksista, joilla ei ole erityistä kliinistä merkitystä, on syytä muistaa, että GENOTROPIN ®: n ja kortisolin samanaikainen saanti voi vähentää GH: n terapeuttista vaikutusta ja miten, edellä mainitun hormonin, sytokromi p450: n indusoijan, saanti, se voisi tehostaa sytokromaalisten entsyymien metabolista aktiivisuutta muuttamalla metaboloituvien lääkkeiden farmakokineettisiä ja terapeuttisia ominaisuuksia.

Vasta-aiheet GENOTROPIN ® - Somatotropiini: kasvuhormoni

GENOTROPIN ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista pahanlaatuisten neoplastisten sairauksien, äskettäin tapahtuneen suuren leikkauksen, vakavien munuaissairauksien ja munuaissiirtojen tapauksessa ja yliherkkyydessä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Kasvuhormonin käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin liittyy usein erilaisiin sivuvaikutuksiin, joiden vakavuus riippuu voimakkaasti terapeuttisesta lähestymistavasta ja käytetyistä annostussuunnitelmista.

Hoidossa olevat aikuispotilaat valittavat usein vedenpidätyksestä, perifeerisestä turvotuksesta, niveltulehduksesta, lihaskipuista ja parestesiasta, jotka ovat onneksi alentuneet spontaanisti tai annoksen muuttamisen jälkeen.

Kuitenkin endokriinsysteemin sivuvaikutukset, joilla on harvinainen diabetes, hermosto ja parestesian ja cefelaeen ilmaantuminen, ja hemopoieettinen järjestelmä, joka altistuu mahdollisesti leukemioiden riskille, ovat merkittäviä kliinisiä huolenaiheita.

Antotapaan liittyvät paikalliset haittavaikutukset ovat yleisempiä, usein punoituksesta, pienistä hematomeista ja lipoatrofiasta johtuen.

Kaikki edellä mainitut haittavaikutukset näyttävät esiintyvän suuremmalla esiintyvyydellä ja vakavuudella kasvuhormonin käyttäjillä doping-tarkoituksiin.