Kuraattori: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
esittely
Yksi kuolema 15 sekunnin välein maailmassa, vain 2, 6 miljoonaa sairasta ja 18 tuhatta kuolemaa vuodessa vain Italiassa.
Nämä ovat keuhkoahtaumataudin (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), progressiivisen keuhkosairauden, lukumäärää, jolle ei usein ole mahdollisuutta hoitoon.
Tämä tila vaikuttaa hengityselimiin, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia ensisijaisesti yskä ja hengenahdistus aikana lieviä fyysisiä ponnisteluja vaativissa ponnisteluissa.
Roflumilast: kliininen tehokkuus
Daxas ® (roflumilast) on tämän uuden lääkeryhmän (fosfodiesteraasi 4: n estäjät) ensimmäinen lääke, pilleri, joka otetaan kerran päivässä keuhkoahtaumataudin perustana olevan tulehduksen torjumiseksi.
Ensinnäkin klassisen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden lisäksi suun kautta otettava lääke vähentää pahenemista ja parantaa keuhkojen toimintaa.
Neljä vaiheen III tutkimusta on julkaistu Nycomedin ja Forest Laboratoriesin kehittämä uusi fosfodiesteraasi 4-inhibiittori (PDE4), The Lancet for Roflumilast. Tutkimuksia on tehty keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joiden roflumilastin on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa.
Lancet-tutkimukset ovat kaksi vaiheen III tutkimusta, jotka kestivät 12 kuukautta (Lancet 2009; 374: 685-694) ja kaksi tutkimusta 6 kuukauden ajan (Lancet 2009; 374: 695-703), jotka yhdessä ottivat 4500 potilasta 10 maata, mukaan lukien Italia.
Kaksi tutkimusta 12 kuukauden kuluttua osoitti, että roflumilasti vähentää merkittävästi pahenemista myös potilailla, jotka jo käyttävät pitkäkestoisia beeta2-agonisteja. Tämä lasku oli 17% potilaalle vuodessa: 1, 14 tapahtumaa roflumilastilla ja 1, 37 lumelääkkeellä (p <0, 001).
Kahdessa muussa tutkimuksessa, kun lääke lisättiin tavanomaiseen keuhkoputkia laajentavaan hoitoon, havaittiin selvä suuntaus pahenemisvaiheiden vähenemisessä.
Keuhkotoiminta, mitattuna FEV: n (1) arvioinnilla, toisin sanoen yhdellä sekunnilla uloshengitetyn ilman tilavuus, oli kaikkien neljän tutkimuksen ensisijainen päätepiste. FEV (1) parani keskimäärin 48-80 ml (p <0, 001).
Tulokset vahvistavat keuhkojen toiminnan tärkeiden, pitkittyneiden ja tilastollisesti merkittävien parannusten lisäksi, että roflumilasti osoitti myös taipumusta vähentää komplikaatioita, kun niitä annetaan pitkävaikutteisten inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien aineiden lisäksi. Roflumilasti voisi siten olla tärkeä uusi keuhkoahtaumataudin hoito, vähentää pahenemisvaiheita ja parantaa keuhkojen toimintaa myös potilailla, joilla se on erittäin huono.
Roflumilast-molekyyli on siis vallankumouksellinen toimintatapa ja tulevina vuosina se voisi tulla ainoaksi täysin uudeksi vaihtoehdoksi keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Kirjeenvaihtoa varten: Dott. Luigi Ferritto
Sisätautien laitos Hengitysteiden fysiopatologian yksikkö "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
