Zoledronic acid Actavis

Mikä on Zoledronic acid Actavis?

Zoledronic acid Actavis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena zoledronihappoa (4 mg). Sitä on saatavana infuusiokonsentraattina (tiputetaan laskimoon).

Zoledronic acid Actavis on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Zoledronic acid Actavis on samanlainen kuin ”referenssilääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zometa.

Mihin Zoledronic acid Actavista käytetään?

Zoledronic acid Actavis -valmistetta voidaan käyttää aikuisilla estämään luun komplikaatioita aikuisilla, joilla on edennyt luusyöpä. Tähän kuuluvat murtumat (luun rikkoutuminen), selkärangan puristukset (kun selkäydin puristuu luun kautta), luun häiriöt, jotka vaativat sädehoitoa (sädehoito) tai leikkaus ja hyperkalsemia (korkea kalsiumpitoisuus veressä). Zoledronic acid Actavista voidaan käyttää myös kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zoledronic acid Actavista käytetään?

Zoledronic acid Actavis -valmistetta saa käyttää vain lääkäri, jolla on kokemusta tämäntyyppisten lääkkeiden käytöstä laskimoon.

Zoledronic acid Actaviksen normaali annos on 4 mg: n infuusio vähintään 15 minuutissa. Kun sitä käytetään luun komplikaatioiden estämiseen, infuusio voidaan toistaa 3-4 viikon välein, ja potilaiden tulee myös ottaa kalsium- ja D-vitamiinilisäyksiä, mutta pienempi annos suositellaan luun metastaaseja sairastaville potilaille (kun syöpä on levinnyt "luu", jos niillä on lieviä tai kohtalaisia munuaisongelmia. Sitä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö.

Miten Zoledronic acid Actavis vaikuttaa?

Zoledronic acid Actavisin vaikuttava aine on bisfosfonaatti. Se estää osteoklastien, kehon solujen, jotka ovat vastuussa luukudoksen hajottamisesta, vaikutuksen, mikä vähentää luun häviötä. Tämä vähennys auttaa luut vähemmän alttiiksi rikkoutumiselle, ja sillä on eduksi luun metastaaseja sairastavien syöpäpotilaiden murtumien ehkäiseminen.

Kasvaimilla voi olla korkea veren kalsiumpitoisuus, joka vapautuu luista. Estämällä luun hajoamista Zoledronic acid Actavis auttaa vähentämään veressä vapautuneita kalsiumia.

Mitä tutkimuksia on tehty Zoledronic acid Actavis -valmisteen kanssa?

Yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta saadut tiedot zoledronihaposta. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Actavis on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin vertailulääkettä Zometa.

Mitkä ovat Zoledronic acid Actaviksen riskit ja hyödyt?

Koska Zoledronic acid Actavis on geneerinen lääke, sen hyötyjä ja riskejä pidetään samana kuin vertailulääkettä.

Miksi Zoledronic acid Actavis on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Actavis -valmisteen on osoitettu olevan verrattavissa Zometan ominaisuuksiin. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Zometa-hoidon tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat myyntiluvan myöntämistä Zoledronic acid Actavikselle.