SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® on Melevodopa-hydrokloridiin ja karbidopa-hydraattiin perustuva lääke

TERAPEUTTINEN KONSERNI: Dopaminergiset aineet

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET® on Parkinsonin taudin ja Parkinsonin oireyhtymän hoitoon tarkoitettu lääke, jolle on tunnusomaista motoriset häiriöt, kuten bradykinesia, jäykkyys, vapina, dysfagia, posturaalinen epävakaus ja sialorrea.

Toimintamekanismi SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® on lääketieteellinen erikoisala, joka yhdistää kaksi hyvin tärkeää vaikuttavaa ainetta, joilla on erilaiset biologiset toiminnallisuudet ja jotka ovat tarpeen Parkinsonin taudin häviämisessä tarvittavan dopaminergisen tasapainon palauttamiseksi.

Tarkemmin sanottuna levodopa, joka on otettu suun kautta ja imeytynyt ruoansulatuskanavaan, saavuttaa myös keskushermostoon, dopaminaattien dopoksyloimalla dopamiinin neuronien presynaptisista päätyistä dopamiinissa ja korjaamalla Parkinsonin ja Parkinsonin oireyhtymien tyypillisen puutteen.

Edellä mainittu mekanismi antaa mahdollisuuden tasapainottaa dopamiinin ja asetikoliinin välistä paikallista tasapainoa, jolloin kontrolloidaan joitakin klassisia oireita, kuten bradykinesiaa, jäykkyyttä ja vapinaa, jotka liittyvät perusytimien muuttuneeseen aktiivisuuteen.

Sen sijaan karbidopa, joka ei pysty voittamaan veri-aivoestettä, pysyy perifeerisellä tasolla tarttumalla perifeerisiin dekarboksilasaseihin ja välttäen perifeerisen dopamiinin muodostumista, mikä vastaa sekä hoidon kliinisen tehon vähenemistä että saman sivuvaikutuksen parantumista.

Aktiviteetin jälkeen molemmat vaikuttavat aineet erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

LEVODOPA / CARBIDOPA JA PSYSIATRISET häiriöt

Mov Disord. 2012 huhtikuu, 27 (4): 588-90. doi: 10, 1002 / mds.24898. Epub 2012 tammi 27.

Tutkimuksessa, jossa tuomitaan Levodopa-hoidon, erityisesti psykiatrisen tai psykoottisen tyyppisen hoidon mahdolliset sivuvaikutukset, kuten tässä potilaassa havaittu trikofagia levodopan ja karbidopa-pohjaisten geelien antamisen jälkeen.

CARBIDOPA / LEVODOPA POST-OPERATIIVISSA VAIHEISSA

Am J Phys Med Rehabil. 2013 huhtikuu, 92 (4): 307-11. doi: 10, 1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Tutkimus, joka osoittaa, että levodopan ja karbidopan välinen yhteys voi vaikuttaa myönteisesti normaaliin hermoston toimintaan, erityisesti neuromotoriseen toimintaan, aivokasvaimen poistamisen jälkeen.

LEVODOPA JA HIGH-DOSE CARBIDOPA

BMJ Open. 2012 11. joulukuuta 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Tulosta 2012.

Mielenkiintoinen tutkimus, joka testaa Carbidopan ja Levodopan eri annosten hyödyllisyyttä, arvioimalla muun muassa mahdollisuuden tunnistaa hyökkäysannos, joka on tarpeen oireiden nopeaa taantumista varten.

Käyttötapa ja annostus

SINEMET ®

Karbidopahydratoitu 27 mg: n tabletti (vastaa 25: tä vedetöntä karbidopaa) ja 250 mg Levodopaa;

Modifioidut vapauttavat tabletit 50 mg: sta karbidopaa ja 200 mg: sta Levodopaa;

Karbidopa-hydratoituja 27 mg: n modifioituja tabletteja (vastaa 25: tä vedetöntä karbidopaa) ja 250 mg: aa levodopaa;

Karbidopan hydratoituja poretabletteja, joissa on 27 mg (25: tä vedetöntä karbidopaa), 100 mg Levodopaa.

SINEMET ® -annoksen määrittelee välttämättä neurologisten sairauksien hoitoon perehtynyt lääkäri, huolehtimalla annosten ja annostelutapojen mukauttamisesta potilaan yleisten terveysolosuhteiden, kliinisen kuvan vakavuuden ja terapeuttisen vasteen perusteella. .

Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen sekä hoidon aikana, kun ilmenee sivuvaikutuksia.

Varoitukset SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Huolellinen neurologinen tutkimus on välttämättä edeltävä SINEMET ® -valmisteen antamista, jotta voidaan arvioida sen ohjeellinen asianmukaisuus ja tarkastella kaikkia mahdollisia vasta-aiheita, jotka liittyvät dopaminergisen hoidon luomiseen.

Sydän-, verisuoni-, keuhko-, maksan, munuais-, psykoottiset ja psykiatriset häiriöt ovat vain muutamia tärkeimmistä edellytyksistä, joiden vuoksi olisi tarkoituksenmukaista olla erityisen varovainen käytettäessä dopaminergisiä aineita.

SINEMET ® -hoitoa saavien potilaiden tulee myös välttää koneiden tai ajoneuvon ajaminen, kun otetaan huomioon dokumentoidut unihyökkäykset ja levodopan käytön jälkeen laajasti dokumentoitujen havaintokyvyn vähentäminen.

Koko hoidon aikana on myös seurattava tärkeimpiä veren kemian parametreja, kun Levodopan kyky muuttaa arvojaan.

On suositeltavaa säilyttää lääke lasten ulottumattomissa.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kliinisten tutkimusten puuttuminen, joilla pystytään täysin kuvaamaan levodopan turvallisuusprofiilia sikiön ja lapsen terveydelle, laajentaa edellä mainittuja vasta-aiheita SINEMET ® -valmisteen käyttöön myös raskauteen ja sen jälkeiseen imetysjaksoon.

vuorovaikutukset

SINEMET ® ® -hoidon potilaalla tulisi välttää samanaikainen verenpainelääkkeiden saanti posturaalisen hypotension, masennuslääkkeiden riskin takia, koska levodopan samanaikainen saanti ja muut vaikuttavat aineet, jotka voivat muuttaa Levodopan normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia, johtuvat mahdollisista sivuvaikutuksista. kuten rauta, fenytoiini ja papaveriini.

Vasta-aiheet SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille ja potilaille, joilla on vaikea maksa- ja munuaissairaus, potilailla, joilla on kapea-kulmainen glaukooma, sydäninfarkti, epäilty melanoomasairaus, potilailla alle 18-vuotiaita, raskauden ja imetyksen aikana.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

SINEMET®-hoito, varsinkin jos sitä jatketaan pitkään, saattaa johtaa pahoinvointiin, oksenteluun, huimaukseen, psykiatrisiin häiriöihin, takykardiaan, uneliaisuuteen ja väsymykseen.

Onneksi kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten esiintyvyys eri elinten ja järjestelmien välillä on harvinaisempaa, ja usein annostusta tai hoidon keskeyttämistä tarvitaan.

Siksi jatkuva lääketieteellinen valvonta on välttämätöntä, vaikka edellä mainittujen haittavaikutusten esiintyvyys olisi suuri.