Briviact-Brivaracetam

Mitä Briviact-Brivaracetamia käytetään ja mihin sitä käytetään?

Briviact on epilepsialääke, jota käytetään muiden epilepsialääkkeiden lisäksi myös epilepsialääkkeiden hoitoon (epileptiset kohtaukset, jotka alkavat tietyssä aivojen alueella). Se voidaan ottaa aikuisille ja 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille, joilla on osittainen kohtaus, toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman (ts. Kun epänormaali sähköinen aktiivisuus ulottuu aivoihin).

Briviact sisältää vaikuttavana aineena brivarasetaamia.

Miten Briviact-Brivaracetamia käytetään?

Briviactia on saatavana tabletteina (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), oraaliliuoksessa (10 mg / ml) ja injektionesteessä tai infuusioliuoksessa (tippaa) laskimoon (10 mg / ml). Suositeltu aloitusannos on 25 mg tai 50 mg kahdesti vuorokaudessa potilaan tilasta riippuen. Annosta voidaan säätää potilaan tarpeiden mukaan, enintään 100 mg kahdesti päivässä.

Briviact voidaan antaa injektiona tai infuusiona (tiputuksena) laskimoon, jos suun kautta annostelu ei ole mahdollista.

Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Briviact-Brivaracetam vaikuttaa?

Briviactin vaikuttava aine brivarasetaami on epilepsialääke. Epilepsiaa aiheuttaa liiallinen sähköinen aktiivisuus tietyillä aivojen alueilla. Brivarasetaamin tarkka toimintamuoto ei ole vielä täysin tunnettu; kuitenkin lääke sitoutuu proteiiniin, jota kutsutaan synaptisen vesikkelin proteiiniksi 2A, joka puuttuu kemiallisten lähettimien vapauttamiseen hermosoluista. Näin Briviact pystyy vakauttamaan aivojen sähköisen aktiivisuuden ja ehkäisemään kouristuksia.

Mitä hyötyä Briviact -Brivaracetamista on osoitettu tutkimuksissa?

Briviact oli tehokkaampi kuin lumelääke. Tämä havaittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 558 16-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta. Potilaille annettiin joko Briviact tai lumelääke jo otettujen epilepsialääkkeiden lisäksi. Kolme tutkimusta kokonaisuudessaan ottaen kriisien esiintymistiheys on puolittunut (ainakin) 34–38 prosentilla potilaista, jotka ovat lisänneet Briviact-hoitoa hoitoon 25–100 mg kahdesti vuorokaudessa. Lumelääkettä saaneilla potilailla saavutettu parannus oli sen sijaan 20%.

Mitä riskejä Briviact-Brivaracetamiin liittyy?

Briviactin yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) ovat uneliaisuus ja huimaus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briviactin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Briviactia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) brivarasetaamille, muille pyrrolidonijohdannaisille (lääkkeet, joiden kemiallinen rakenne on samanlainen kuin brivarasetaamilla) tai mihin tahansa muuhun aineeseen.

Miksi Briviact-Brivaracetam on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Briviactin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Briviactin lisääminen epilepsialääkkeisiin oli tehokkaampaa kuin lumelääkkeen lisääminen osittaisten kohtausten kohtaamiseen aikuisilla ja 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. Briviactin sivuvaikutuksia on pidetty suurimmaksi osaksi hallittavina, koska ne ovat hieman tai kohtalaisen vakavia.

Mitä toimia Briviact-Brivaracetamin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Briviactia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Briviactin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.

Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.