diabeteslääkkeitä

Insulin Human Winthrop - ihmisen insuliini

Mitä Insulin Human Winthrop on?

Insulin Human Winthrop sisältää useita injektoitavia insuliiniliuoksia ja suspensioita. Insulin Human Winthrop on saatavana injektiopulloissa, patruunoissa tai esitäytetyissä kertakäyttöisissä kynissä (OptiSet ja SoloStar).

Insulin Human Winthrop sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia. Insulin Human Winthropin valikoima sisältää nopeasti vaikuttavia insuliiniliuoksia (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), jotka sisältävät liukoista insuliinia, keskivaikutteista insuliinisuspensiota (Insulin Human Winthrop Basal), joka sisältää isofaaninsuliinia ja yhdistelmää. nopeasti vaikuttavan insuliinin ja keskivaikutteisen insuliinin eri osissa (Insulin Human Winthrop Comb):

  1. Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% liukoinen insuliini ja 85% kiteinen protamiini-insuliini;
  2. Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% liukoinen insuliini ja 75% kiteinen protamiininsuliini;
  3. Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% liukoinen insuliini ja 70% kiteinen protamiininsuliini;
  4. Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% liukoinen insuliini ja 50% kiteinen protamiininsuliini.

Lääke on samanlainen kuin Insuman, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU). Insumania valmistava yritys on sopinut, että sen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää Insulin Human Winthropille.

Mihin Insulin Human Winthropia käytetään?

Insulin Human Winthrop on tarkoitettu diabeetikoille, kun insuliinihoitoa tarvitaan.

Insulin Human Winthrop soveltuu myös hyperglykemisen kooman hoitoon (kooma, joka johtuu verensokerin liiallisesta glukoosipitoisuudesta) ja ketoasidoosista (korkeat ketonipitoisuudet veressä) ja glukoosin stabiloimiseksi veressä ennen leikkausta, sen jälkeen tai sen jälkeen.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Insulin Human Winthropia käytetään?

Insulin Human Winthrop injektoidaan ihon alle, yleensä vatsan tai reiteen alle lääkärin suositusten mukaisesti. Injektiokohdat on vaihdettava keskenään

yksi injektio ja seuraava. Odotettu verensokeritaso, käytettävän Insulin Human Winthrop -tyypin tyyppi, annostus ja antamisen ajoitus määräytyy lääkärin mukaan jokaiselle yksittäiselle potilaalle ja ne mukautetaan potilaan ruokavalion, liikunnan ja elämäntavan mukaan. Vähimmäistehokkuuden määrittämiseksi glukoosia on seurattava säännöllisesti potilaan veressä. Insulin Human Winthrop tulee ottaa ennen ateriaa. Katso oikeat käyttöajat pakkausselosteessa.

Insulin Human Winthrop Rapid voidaan antaa myös laskimoon edellyttäen, että se tehdään sairaalassa, jossa potilasta voidaan seurata tarkasti. Insulin Human Winthrop Infusat on suunniteltu käytettäväksi erityisissä infuusiopumpuissa.

Miten Insulin Human Winthrop toimii?

Diabetes on sairaus, joka johtuu siitä, että elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi. Insulin Human Winthrop on insuliinianalogi, joka on samanlainen kuin kehon oma insuliini.

Insulin Human Winthropin, ihmisen insuliinin, vaikuttavaa ainetta valmistetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "rekombinantti-DNA-tekniikka": se saadaan bakteerista, jossa on geeni (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan insuliinia. Insulin Human Winthrop sisältää eri muodoissa olevaa insuliinia: liukoista insuliinia, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta) ja isofaaninsuliinista ja kiteisestä protamiinista, jotka imeytyvät paljon hitaammin päivän aikana, mikä antaa niille pidemmän vaikutuksen.

Insuliinianalogi toimii kuten luonnollisesti tuotettu insuliini ja edistää glukoosin tunkeutumista veriin soluihin. Kontrolloimalla veren glukoosipitoisuutta diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.

Miten Insulin Human Winthropia on tutkittu?

Insulin Human Winthropia on tutkittu kahdessa 611 tyypin 1 diabetesta sairastavassa potilaassa (jossa elimistö ei kykene tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabeteksessa (jossa elimistö ei pysty insuliinia tehokkaasti). Yhdessä tutkimuksessa Insulin Human Winthropia käytettiin insuliinipumpussa. Toisessa tutkimuksessa Insulin Human Winthrop Comb 25: tä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin. Näissä tutkimuksissa mitattiin paaston veren glukoosipitoisuutta (mitattuna potilailla, jotka olivat olleet paastoamassa vähintään kahdeksan tuntia) tai veren pitoisuutta veressä, jota kutsutaan glykosyloituneeksi hemoglobiiniksi (HbA1c), mikä osoittaa glukoosin kontrollin tehokkuuden. verta. Tutkimuksissa tarkasteltiin myös potilaiden määrää, joilla oli kehittynyt hypoglykemia (alhainen verensokeripitoisuus).

Mitä hyötyä Insulin Human Winthropista on havaittu tutkimuksissa?

Insulin Human Winthrop aiheutti HbA1c: n tason alenemisen, mikä osoitti, että veren glukoosipitoisuudet pysyivät samalla tasolla kuin ihmisen puolisynteettinen insuliini. Insulin Human Winthrop on osoittautunut tehokkaaksi sekä tyypin 1 diabeteksessa että tyypin 2 diabeteksessa.

Mitä riskejä Insulin Human Winthropiin liittyy?

Insulin Human Winthrop saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulin Human Winthropin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Insulin Human Winthropia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Insulin Human Winthrop -annokset voivat olla tarkoituksenmukaisia, kun niitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.

Miksi Insulin Human Winthrop on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insulin Human Winthropin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insulin Human Winthropille.

Lisätietoja Insulin Human Winthropista

Euroopan komissio myönsi 17. tammikuuta 2007 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH: lle EU: n laajuisen myyntiluvan Insulin Human Winthropille.

Insulin Human Winthropia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2008.