Mikä on Izba ja mitä sitä käytetään?
Izba on silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavaa ainetta travoprostia . Sitä käytetään silmänsisäisen paineen (silmänpaineen) vähentämiseen aikuisilla, joilla on avoin kulma glaukooma (sairaus, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei voi virrata silmästä) ja kärsiville aikuisille silmän verenpaineesta (silmänpaine tavallista korkeampi).
Miten Izba käytetään - travoprost?
Izba on saatavana silmätippaliuoksena (30 mikrogrammaa / ml) ja se voidaan saada vain reseptillä. Annos on yksi tippa Izbaa sairastuneessa silmässä tai silmissä kerran päivässä, mieluiten illalla. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Izba - travoprost toimii?
Kun silmänpaine kasvaa, se aiheuttaa vahinkoa verkkokalvolle (silmän takana olevalle valoherkälle kalvolle) ja näköhermolle, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin. sokeus. Alentamalla painetta Izba vähentää loukkaantumisriskiä.
Izban vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinien analogi (prostaglandiinin keinotekoinen kopio, joka on luonnollisesti elimistössä esiintyvä aine). Silmässä prostaglandiinit lisäävät vesihöyryn (silmän sisällä olevan läpinäkyvän nesteen) valumista ulospäin. Izba toimii samalla tavalla ja lisää vesihöyryn virtausta silmän ulkopuolelle ja auttaa siten vähentämään silmänpainetta.
Mitä hyötyä Izba - travoprostista on havaittu tutkimuksissa?
Travoprostia sisältävä silmätippaliuos, jonka pitoisuus on 40 mikrogrammaa / ml, on jo hyväksytty EU: ssa nimellä Travatan vuodesta 2001. Izba (30 mikrogrammaa / ml) on tutkittu pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 864 potilasta. avokulman glaukooma tai okulaarinen hypertensio, jonka keskimääräinen silmänpaine oli 27 mmHg. Tutkimus osoitti, että Izba oli yhtä tehokas kuin Travatan vähentääkseen silmänpainetta kahden viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Molempia lääkkeitä oli annettu haavoittuneessa silmässä yksi tippa kerran päivässä illalla. Izbaa käyttävillä potilailla silmänpaine (mitattuna klo 8) oli 19, 4, 19, 3 ja 19, 2 mmHg 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden hoidon jälkeen, mikä vastasi samankaltaisina aikoina havaittua painetta Travatanilla hoidetuilla potilailla (19, 5, 19, 3 ja 19, 3 mmHg).
Mitä riskejä Izba - travoprostiin liittyy?
Izban yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (lisääntynyt verenkierto silmässä, mikä aiheuttaa punoitusta ja ärsytystä). Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Izba - travoprosti on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Izban hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea totesi, että Izba 30 mikrogrammaa / ml on yhtä tehokas kuin 40 mikrogrammaa / ml travoprostiliuos. Izban turvallisuusprofiili tuntui paremmalta kuin keskittyneempi liuos, koska sivuvaikutukset olivat Izban kanssa harvinaisempia.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Izba - travoprostin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Izbaa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuusohjeet on sisällytetty Izba-valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Izba - travoprostista
Euroopan komissio antoi 20. helmikuuta 2014 myyntiluvan Izballe, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Izba-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2014.
