Aerinaze

Mikä on Aerinaze?

Aerinaze on lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita desloratadiinia (2, 5 mg) ja pseudoefedriiniä (120 mg). se on saatavana sinistä ja valkoista modifioitua tablettia. Termi "modifioitu vapautuminen" tarkoittaa, että tabletit valmistetaan siten, että yksi aktiivisista aineosista vapautuu välittömästi ja toinen muutaman tunnin kuluessa.

Mihin Aerinazeä käytetään?

Aerinaze on tarkoitettu hoitamaan kausiluonteisen allergisen nuhan oireita (heinänuha, joka on siitepölyn allergiasta johtuvien poskionteloiden tulehdus) potilaille, joilla on nenän tukkoisuus.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Aerinazeä käytetään?

Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla suositeltu Aerinaze-annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, nieltynä kokonaisina ja täynnä lasillista vettä. Tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt ja lääkitys on lopetettava, kun oireet ovat hävinneet, erityisesti ruuhkautumisen (tukeva nenä). Yli 10 päivän hoitoa ei suositella, koska lääkkeen tehokkuus nenän tukkeutumiseen saattaa heikentyä. Ruuhkautumisen parantumisen jälkeen potilaat voivat käyttää yksinään desloratadiinia (yksinään).

Miten Aerinaze toimii?

Aerinaze sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: desloratadiinia, antihistamiinia ja pseudoefedriiniä, nenän dekongestanttia. Desloratadiini estää sellaiset reseptorit, joilla histamiini, joka on elimistössä oleva aine, joka aiheuttaa allergisia oireita, on yleensä kiinteä. Kun reseptorit ovat tukkeutuneet, histamiini ei voi tuottaa sen vaikutuksia ja havaitaan allergisten oireiden vähenemistä. Pseudoefedriini toimii stimuloimalla kemiallisen norepinefriinin vapautumista hermopäätteillä, mikä aiheuttaa verisuonten supistumisen (supistumisen). Tällä tavoin alusten vapauttaman nesteen määrä pienenee ja siten turvotusta ja liman tuotantoa nenässä vähenee. Aerinazessa näitä kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yhdessä, koska pelkkä antihistamiini ei välttämättä riitä riittävästi potilaille, joilla on nenän tukkoisuus.

Aerinaze-tableteissa on kaksi kerrosta: ensimmäinen desloratadiini, toinen sisältää pseudoefedriiniä. Desloratadiini vapautuu kerroksestaan heti saannin jälkeen

pseudoefedriini vapautuu hitaasti 12 tunnin aikana. Tällä tavoin potilaiden tulee ottaa tabletti vain kahdesti päivässä.

Desloratadiini on ollut Euroopan unionissa (EU) vuodesta 2001 lähtien, kun taas pseudoefedriiniä on käytetty laajalti monien vuosien ajan myyntilääkkeissä.

Miten Aerinazeä on tutkittu?

Aerinaze-valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 288 aikuista ja nuorta. Molemmissa tutkimuksissa Aerinazeä verrattiin yksinään desloratadiiniin ja pseudoefedriini-monoterapiaan. Tehokkuuden pääindikaattoreina olivat muutokset potilaan ilmoittamista heinänuhan oireiden vakavuudesta ennen hoidon aloittamista ja 15 päivän hoidon aikana. Tutkimuksen aikana potilaat tallensivat oireet päiväkirjaan 12 tunnin välein, mikä johtui edellisten 12 tunnin aikana ilmenneiden oireiden vakavuudesta vakioasteikon perusteella.

Mitä hyötyä Aerinazesta on havaittu tutkimuksissa?

Aerinaze oli tehokkaampi oireiden vähentämisessä kuin molemmat vaikuttavat aineet yksinään. Kaikkien heinänuhan oireiden osalta, lukuun ottamatta nenän tukkoisuutta, Aerinaze-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat oireiden vähenemisen 46, 0%: iin verrattuna 35, 9%: lla yksinään pseudoefedriiniä saaneista potilaista. Nenän ruuhkautumisen osalta Aerinaze-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat oireiden vähenemisen 37, 4%: lla verrattuna 26, 7%: iin yksinään desloratadiinia saaneista potilaista. Samanlaisia tuloksia havaittiin toisessa tutkimuksessa.

Mitä riskejä Aerinazeen liittyy?

Aerinaze-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) ovat takykardia (lisääntynyt sydämen lyöntitiheys), suun kuivuminen, huimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus (levottomuus), nielutulehdus (kurkkukipu), anoreksia (menetys). ruokahaluttomuus), ummetus, päänsärky, väsymys, unettomuus, uneliaisuus ja hermostuneisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aerinaze-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Aerinaze-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, pseudoefedriinille tai muille aineille, adrenergisille aineille tai loratadiinille (toinen allergian hoitoon käytettävä lääke). Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä (kuten joillakin masennuslääkkeillä) tai jotka ovat lopettaneet hoidon alle kaksi viikkoa. Aerinaze-valmistetta ei myöskään saa käyttää henkilöt, joilla on kapea-kulmainen glaukooma (lisääntynyt silmänpaine), virtsan retentio (virtsaamisvaikeudet), sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien verenpaine (kohonnut verenpaine), verenpainetauti kilpirauhanen) tai hemorragisen aivohalvauksen (aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus) historia tai riskitekijät.

Miksi Aerinaze on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerinazen hyöty on suurempi kuin sen riskit kausiluonteisen allergisen nuhan oireenmukaiseen hoitoon, johon liittyy nenän tukkoisuus, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä. .