Clopidogrel Teva

Mikä on Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina tabletteina (75 mg).

Clopidogrel Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että Clopidogrel Teva on samanlainen kuin "referenssilääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel Tevaa käytetään?

Clopidogrel Teva on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (veren hyytymistä ja valtimoiden kovettumista) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Teva voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Teva -hoito voi alkaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua infarktista;
potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle); Clopidogrel Teva -hoito voi alkaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (verenkiertohäiriö valtimoissa);
potilaat, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista", johon lääkettä annetaan aspiriinin kanssa (toinen lääke hyytymien muodostumisen estämiseksi), mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (pieni putki, joka on asetettu valtimoon) tukkeutumisen estämiseksi). Clopidogrel Tevaa voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänlihaksen hyökkäys, jossa "ST-segmentin nousu" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri katsoo, että hoito voi olla hyödyllistä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia EKG-lukemaa, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista "ilman Q-aaltoja".

Lääkettä saa vain reseptillä .

Miten Clopidogrel Tevaa käytetään?

Clopidogrel Tevan vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Clopidogrel Teva -valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä neljän 75 mg: n tablettien latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on kohonnut ST-traktio) ja enintään 12 kuukautta (oireyhtymän läsnä ollessa ilman ST-kohtaa).

Miten Clopidogrel Teva vaikuttaa?

Clopidogrel Tevan vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä: tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregoituvat (tarttuvat yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tällä tavoin se estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel Tevaa on tutkittu?

Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitä hyötyjä ja riskejä Clopidogrel Teva?

Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Clopidogrel Teva on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Teva on osoittanut EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti vertailukelpoisen laadun ja olevan biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Plavixin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Tevalle.