Clopidogrel Qualimed

Mikä on Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).

Clopidogrel Qualimed on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Clopidogrel Qualimed on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel Qualimedia käytetään?

Clopidogrel Qualimed on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel Qualimedia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel Qualimed -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän välisenä aikana sydänkohtauksen jälkeen;
potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel Qualimed -hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel Qualimedia käytetään?

Clopidogrel Qualimedin vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Miten Clopidogrel Qualimed toimii?

Clopidogrel Qualimedin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel Qualimedia on tutkittu?

Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan todeta, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Clopidogrel Qualimedin hyödyt ja riskit?

Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Clopidogrel Qualimed on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Qualimed on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Qualimedille.