Mikä on Repso - leflunomidi?
Repso on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena leflunomidia. Lääkettä on saatavana tabletteina (valkoinen ja pyöreä: 10 mg; tumma beige ja kolmiomainen: 20 mg).
Repso on "geneerinen lääke", eli se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Arava.
Mitä Repso käytetään - leflunomidiin?
Repsoa käytetään aikuisten hoidossa, joilla on aktiivinen nivelreuma (immuunijärjestelmä, joka aiheuttaa nivelen tulehdusta) tai aktiivisen psoriaattisen niveltulehduksen (sairauden, joka aiheuttaa punaisia ja hilseileviä laastareita iholle ja nivelen tulehdusta).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Repso - leflunomidia käytetään?
Repso-hoito on aloitettava ja valvottava asiantuntija, joka on asiantuntija nivelreuman ja nivelpsoriaasin hoidossa. Lääkäri määrää verikokeita potilaan maksan, valkosolujen määrän ja verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi ennen Repso-hoidon määräämistä ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin.
Repso-hoito alkaa 100 mg: n kerta-annoksella kerran päivässä kolmen päivän ajan, mitä seuraa ylläpitoannos. Suositeltu ylläpitoannos on 10–20 mg kerran päivässä nivelreumaa sairastavilla potilailla ja 20 mg kerran vuorokaudessa psoriaattista niveltulehdusta sairastavilla potilailla. Yleensä lääke alkaa vaikuttaa 4-6 viikon kuluttua. Sen vaikutus voi parantaa jopa kuusi kuukautta.
Miten Repso - leflunomidi toimii?
Repson vaikuttava aine leflunomidi on immunosuppressiivinen aine. Tämä aine vähentää tulehdusta vähentämällä immuunisolujen, joita kutsutaan "lymfosyytteiksi", tuotantoa, jotka vastaavat itse tulehduksesta. Leflunomidi vaikuttaa tällä tavalla inhiboimalla entsyymiä, jota kutsutaan "dihydroorotaattidehydrogenaasiksi", mikä on välttämätöntä, jotta lymfosyytit lisääntyvät. Vähemmän lymfosyyttien tulehdus on vähemmän selvä, mikä auttaa kontrolloimaan niveltulehduksen oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Repso-leflunomidilla?
Koska Repso on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden osoittamiseksi vertailulääkkeeseen Arava. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Repso-leflunomidiin liittyvät hyödyt ja riskit?
Koska Repso on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen katsotaan saavan samoja etuja ja riskejä kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Repso - leflunomidi on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Repso on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja bioekvivalentti Aravaan. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Aravan tapauksessa, hyödyt ovat merkittävämpiä kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Leflunomide Tevalle.
Lisätietoja Repso - leflunomidista
Euroopan komissio myönsi 14. maaliskuuta 2011 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Repso-valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2011.
