SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® on Alfacalcidoliin perustuva lääke

TERAPEETTISET RYHMÄT: D-vitamiini

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot SEFAL ® - Alfakalididoli

SEFAL ® on tarkoitettu munuaisten vajaatoiminnasta johtuvan D-vitamiinin puutokseen liittyvien luun sairauksien, kuten riisien, osteomalaksian ja osteoporoosin, hoitoon.

Toimintamekanismi SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfakalididi, jota kutsutaan myös 1-alfa-hydroksikolekalsiferoliksi, on biologisesti aktiivinen synteettinen tuote, joka on peräisin D-vitamiinista, jolla on samat vaikutukset kuin tavallisella aktivoidulla D-vitamiinilla (1, 25-OH-D3) ilman munuaisen interventiota.

Mahdollisuus ohittaa munuaisten aineenvaihdunta mahdollistaa tämän lääkkeen käytön potilailla, joilla on heikentynyt hydroksylaatiokyky, joka liittyy munuaisten tai munuaissairauksien rajoittamiseen.

Lisäksi SEFAL®: n edulliset farmakokineettiset ominaisuudet, joille on tunnusomaista paljon lyhyempi puoliintumisaika, mahdollistavat D-vitamiinin yliannostuksen sivuvaikutusten ja hyperkalsemian suhteellisen riskin merkittävän vähentämisen, mikä tekee hoidosta turvallisemman ja helpommin hallittavissa.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. ALFACALCIDOLO JA ALENDRONATO VERTAILU

Tutkimus, joka osoittaa, että bisfosfonaatit ovat tehokkaampia potilaiden hoidossa, joilla on suuri luunmurtumariski. Näiden tietojen perusteella on katsottava, että yksinään Alfacalcidol ei voi tuottaa erityisen tärkeitä tuloksia.

2. ALFACALCIDOLO JA KALCIUM-ALCAL SYNDROME

Tapausraportti, jossa osoitetaan, miten alfakalididin päivittäinen antaminen saattaa aiheuttaa kalsium-alkali-oireyhtymää ja johon liittyy yleinen heikkous ja tunnottomuus.

3. ALFACALCIDOLON VÄLIAIKAISUUS

Mielenkiintoinen tapausraportti, joka osoittaa, että jos suun kautta otettu alfakalididi ei ole tehokas, ergo calciferolin intramuskulaarinen antaminen voi olla tehokas potilaan terveyden parantamisessa.

Käyttötapa ja annostus

SEFAL ®

Pehmeät kapselit, joissa on 0, 25-1 mcg alfakalidolia:

Hoito aloitetaan 1 mikrogramman alfakaltsidolin antamisesta päivässä ja jatketaan vähimmäisannos, joka on tarpeen halutun terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi.

Joka tapauksessa lääkärin on valvottava koko terapeuttista menettelyä.

SEFAL ® -annokset vaihtelevat merkittävästi lasten iässä.

Varoitukset SEFAL ® - Alfacalcidol

Kaikkien SEFAL®-hoitojen yhteydessä tulee seurata säännöllisesti kalsiumpitoisuuksia ja erilaisia elektrolyyttejä, jotta vältetään hyperkalsemia ja siihen liittyvät komplikaatiot.

Näiden arvojen seuranta on myös tärkeää lääkkeen terapeuttisen tehon optimoimiseksi käytettyjen annosten moduloinnin avulla .

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

SEFAL ® -valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana, koska ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joilla voitaisiin osoittaa alfakalididin turvallisuutta sikiön terveydelle.

vuorovaikutukset

Antikonvulsanttien ja epilepsialääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä D-vitamiinin tarvetta, minkä vuoksi SEFAL ® -annoksen muuttamista on jatkettava.

Huomiota tulisi kiinnittää myös sellaisten lääkkeiden samanaikaiseen käyttöön, jotka kykenevät moduloimaan kalsiumin, fosforin ja magnesiumin metaboliaa elektrolyyttitasapainon välttämiseksi.

Vasta-aiheet SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® on kontraindisoitu hyperkalsemian tai yliherkkyyden varalta vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

SEFAL ® -valmisteen antaminen on yleensä turvallista ja ilman kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia, jos se suoritetaan asianmukaisten lääketieteellisten käyttöaiheiden mukaisesti.

Suuremmat annokset tai pitkään pitkittynyt voi sen vuoksi aiheuttaa pahoinvointia, ripulia, anoreksiaa, laihtumista, polyuriaa, hikoilua, päänsärkyä, janoa, huimausta, hyperkalsemiaa, hyperkalsiuriaa ja hyperfostatemiaa.

Lääkkeen alhainen puoliintumisaika helpottaa kuitenkin optimaalisten terveysolosuhteiden palauttamista lyhyessä ajassa hoidon keskeyttämisen jälkeen.