Procoralan - ivabradiini

Mikä on Procoralan?

Procoralan on lohenvärinen tabletti (pitkänomainen, 5 mg, kolmio, 7, 5 mg), joka otetaan suun kautta. Vaikuttava aine on ivabradiini annoksina 5 ja 7, 5 mg.

Mitä Procoralania käytetään?

Procoralania käytetään kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon (kipu rinnassa, allamandibulassa ja selkä fyysisen rasituksen jälkeen, johtuen veren virtausongelmista sydämeen). Procoralania käytetään potilailla, joilla on normaali sinus-rytmi (sydämen lyöntitiheys) ja joita ei voida hoitaa tai jotka eivät siedä beetasalpaajia (toinen anginaa hoitava lääke).

Lääkettä voidaan antaa vain reseptillä.

Miten Procoralania käytetään?

Procoralan tulee ottaa suun kautta aterioiden aikana kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.

Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa. Yli 75-vuotiailla potilailla on mahdollista aloittaa 2, 5 mg: n annos 5 mg: n annokseen saakka. 3-4 viikon hoidon jälkeen annosta voidaan nostaa 7, 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa yksilöllisestä vasteesta riippuen.

Miten Procoralan vaikuttaa?

Anginan oireet (rintakipu, käsivarsi tai leuka) johtuvat hapettoman veren riittämättömästä saatavuudesta sydämeen. Kroonisessa vakaassa angiinassa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen aikana. Procoralan on lääke, joka vähentää valikoivasti sykettä. Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine, ivabradiini, vaikuttaa estämällä lf-kanavia tai sinusolmussa sijaitsevia erikoistuneita soluja, luonnollista sydämentahdistinta, joka ohjaa sydämen supistuksia ja säätää sykettä. Kun kanavat tukkeutuvat, syke laskee, sydän toimii vähemmän ja vaatii siksi vähemmän hapetettua verta. Procoralan vaikuttaa siten vähentämällä tai ehkäisemällä angina-oireita.

Miten Procoralania tutkittiin?

Procoralania on tutkittu neljässä 3 tai 4 kuukauden kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 3 222 potilasta, joista 2 168 sai Procoralania. Lääkettä on verrattu lumelääkkeeseen (näyte), atenololiin tai amlodipiiniin (muut lääkkeet)

angina pectoris). Lääkettä on myös tutkittu lisähoitona potilailla, jotka käyttävät amlodipiinia samanaikaisesti. Tehokkuus arvioitiin ensisijaisesti fyysisten testien avulla, esimerkiksi mittaamaan liikkeen määrää, jonka potilas pystyi tekemään ennen kuin angina nousi.

Mitkä ovat Procoralanin hyödyt opintojen aikana?

Procoralan oli merkittävästi parempi kuin lumelääke lisääntyneeseen vastustuskykyyn ja yhtä tehokas kuin atenololi ja amlodipiini. Procoralanin lisääminen amlodipiinihoitoon ei osoittanut lisäetua.

Mitä riskejä Procoralaniin liittyy?

Yleisin sivuvaikutus, joka esiintyi yli yhdellä kymmenestä potilaasta, muodostuu valoilmiöistä tai fosfeeneistä (väliaikainen valoherkkyys näkökentässä). Muita haittavaikutuksia ovat näön hämärtyminen, bradykardia (hyvin alhainen syke), epäsäännöllinen sydämen syke, päänsärky (yleensä ensimmäisen hoitokuukauden aikana) ja huimaus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Procoralanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Procoralania ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) ivabradiinille tai jollekin muulle aineelle, potilailla, joilla on alle 60 lyöntiä minuutissa, potilailla, joilla on hyvin alhainen verenpaine, potilailla, joilla on alhainen verenpaine. erilaisista kardiopatioista (kardiogeeninen sokki, sydämen rytmihäiriöt, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta), potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, ja raskaana olevilla tai imettävillä potilailla. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Procoralan on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Procoralanilla oli riittävä anti-angina-tehokkuus ja hyväksyttävä turvallisuusprofiili vaihtoehtoisena hoitona potilaille, jotka kärsivät kroonisesta stabiilista angina pectorista, jolla on normaali sinus-rytmi, jota ei voida käyttää. beeta-salpaajilla. Lääkevalmistekomitea katsoi, että hyödyt ovat riskiarvioituja ja suosittelivat sen myötä myyntiluvan myöntämistä.